Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MATCH: Mexicko-americký soud s komunitními zdravotnickými pracovníky (MATCH)

30. listopadu 2011 aktualizováno: Steven K. Rothschild, MD, Rush University Medical Center

Studie MATCH (mexicko-americká zkouška komunitních zdravotních pracovníků) testuje hypotézu, že využívání domorodých komunitních zdravotních pracovníků (CHWs), rekrutovaných z cílové komunity a vyškolených k poskytování kulturně vhodného vzdělávání v oblasti diabetu, může podpořit proaktivní sebeřízení. mezi mexickými Američany žijícími v centru města s diabetes mellitus 2. typu. Cílem studie je prokázat, že CHW ve srovnání s kontrolou pozornosti: 1) povede ke zlepšení krátkodobých fyziologických výsledků (hladiny hemoglobinu A1c a krevní tlak) a 2) povede ke zvýšené frekvenci sebekontrolního chování ( každodenní vlastní monitorování hladiny glukózy v krvi, dodržování léků, dodržování diety a doporučení fyzické aktivity). Design studie je jednomístná, částečně zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie se 144 pacienty s diabetes mellitus 2. typu.

Kritéria způsobilosti zahrnují diagnózu diabetu 2. typu, pobyt v cílových komunitních oblastech v oblasti Chicaga a mexické nebo mexicko-americké etnické dědictví. Účastníci jsou randomizováni buď do experimentální skupiny, která obdrží 36 domácích návštěv během dvouletého období, ve kterých CHW poskytla edukaci o diabetu a nácvik dovedností sebeovládání, nebo do kontrolní skupiny sestávající z 36 dvojjazyčných informačních bulletinů o diabetu pokrývajících stejné učební osnovy jako CHW. . Učební plán pokrývá doporučené chování pro sebeovládání diabetu včetně vlastního monitorování glukózy, reakce na abnormální hladiny glukózy v krvi, efektivní spolupráce s poskytovateli zdravotní péče, dodržování léků, péče o nohy, každodenní fyzická aktivita a snižování obsahu tuku ve stravě. CHWs také poskytují školení v behaviorálních dovednostech sebemonitorování, environmentální restrukturalizaci, zapojení sociální podpory, zvládání stresu a dovednostech řešení problémů, aby usnadnily aktivity sebeřízení. Důsledné provádění zásahu CHW je dokumentováno audionahrávkami a pracovními listy Dokumentace zásahu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

144

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza diabetes mellitus 2. typu
  • Užívání jednoho perorálního léku denně ke kontrole diabetu
  • Sebe-identifikován jako Mexičan nebo Mexičan-Američan
  • Bydlí v cílové komunitě v Chicagu, Berwyn nebo Cicero, Illinois.

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes kontrolovaný pouze dietou nebo inzulínem
  • Pokročilé komplikace koncových orgánů, včetně: terminálního onemocnění ledvin, mozkové mrtvice s parézou, městnavého srdečního selhání (NYHA třída 3 nebo 4) nebo jiné závažné komplikace diabetu s koncovými orgány
  • Léčení závažné psychiatrické poruchy (tj. schizofrenie)
  • Nejsou schopni porozumět a dát informovaný souhlas v angličtině nebo španělštině
  • Žijte v domácnosti s někým, kdo je již randomizovaným účastníkem studie nebo zná členy rodiny, kteří již jsou účastníky studie.
  • V posledních dvou letech žili v Mexiku déle než čtyři měsíce nebo očekávají delší cestu do Mexika v příštím roce.
  • Jsou mladší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence komunitního zdravotnického pracovníka
Komunitní zdravotnický pracovník provede 36 domácích návštěv u osoby s diabetem v průběhu dvou let, přičemž poskytuje osvětu v oblasti diabetu a nácvik dovedností pro sebeovládání. Učební plán pokrývá doporučené chování pro sebeovládání diabetu včetně vlastního monitorování glukózy, reakce na abnormální hladiny glukózy v krvi, efektivní spolupráce s poskytovateli zdravotní péče, dodržování léků, péče o nohy, každodenní fyzická aktivita a snižování obsahu tuku ve stravě. CHWs také poskytují školení v behaviorálních dovednostech sebemonitorování, environmentální restrukturalizaci, zapojení sociální podpory, zvládání stresu a dovednostech řešení problémů, aby usnadnily aktivity sebeřízení.
Behaviorální: Intervence komunitního zdravotnického pracovníka
Komunitní zdravotnický pracovník provede 36 domácích návštěv u osoby s diabetem v průběhu dvou let, přičemž poskytuje osvětu v oblasti diabetu a nácvik dovedností pro sebeovládání. Učební plán pokrývá doporučené chování pro sebeovládání diabetu včetně vlastního monitorování glukózy, reakce na abnormální hladiny glukózy v krvi, efektivní spolupráce s poskytovateli zdravotní péče, dodržování léků, péče o nohy, každodenní fyzická aktivita a snižování obsahu tuku ve stravě. CHWs také poskytují školení v behaviorálních dovednostech sebemonitorování, environmentální restrukturalizaci, zapojení sociální podpory, zvládání stresu a dovednostech řešení problémů, aby usnadnily aktivity sebeřízení.
Ostatní jména:
  • Promotora
  • Promotora de Salud
Aktivní komparátor: Vzdělávací zpravodaj
Vzdělávání v oblasti diabetu a školení dovedností sebeovládání poskytované prostřednictvím 36 dvojjazyčných informačních bulletinů o diabetu během 2 let. Zpravodaje pokrývají doporučené způsoby sebeřízení diabetu, včetně vlastního monitorování glukózy, reakce na abnormální hladiny glukózy v krvi, efektivní spolupráce s poskytovateli zdravotní péče, dodržování léků, péče o nohy, každodenní fyzická aktivita a snižování obsahu tuku ve stravě. Zpravodaje také popisují behaviorální dovednosti sebemonitorování, environmentální restrukturalizaci, zapojení sociální podpory, zvládání stresu a dovednosti při řešení problémů, aby se usnadnily aktivity sebeřízení.
Behaviorální: Vzdělávací zpravodaj
Vzdělávání v oblasti diabetu a školení dovedností sebeovládání poskytované prostřednictvím 36 dvojjazyčných informačních bulletinů o diabetu během 2 let. Zpravodaje pokrývají doporučené způsoby sebeřízení diabetu, včetně vlastního monitorování glukózy, reakce na abnormální hladiny glukózy v krvi, efektivní spolupráce s poskytovateli zdravotní péče, dodržování léků, péče o nohy, každodenní fyzická aktivita a snižování obsahu tuku ve stravě. Zpravodaje také popisují behaviorální dovednosti sebemonitorování, environmentální restrukturalizaci, zapojení sociální podpory, zvládání stresu a dovednosti při řešení problémů, aby se usnadnily aktivity sebeřízení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hemoglobin A1c
Časové okno: 2 roky
2 roky
% osob s krevním tlakem nižším než 130/80
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dodržování léků
Časové okno: 2 roky
2 roky
Každodenní monitorování glukózy v krvi
Časové okno: 2 roky
2 roky
Souhrn činností sebeobsluhy diabetu
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rush University Medical Center

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

11. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. prosince 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2011

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01DK061289 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Intervence komunitního zdravotnického pracovníka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit