- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01067092
CORRESPONDENTE: O Julgamento Mexicano-Americano de Agentes Comunitários de Saúde (MATCH)
O estudo MATCH (Mexican-American Trial of Community Health Workers) testa a hipótese de que o uso de agentes comunitários de saúde (CHWs) indígenas, recrutados na comunidade-alvo e treinados para fornecer educação em diabetes culturalmente apropriada, pode promover o autogerenciamento pró-ativo entre mexicanos-americanos residentes no centro da cidade com diabetes mellitus tipo 2. Os objetivos do estudo são demonstrar que um CHW, comparado a um controle de atenção, irá: 1) resultar em melhora nos resultados fisiológicos de curto prazo (níveis de hemoglobina A1c e pressão arterial) e 2) resultar em aumento da frequência de comportamentos de autogerenciamento ( automonitorização diária da glicemia, adesão à medicação, adesão às recomendações de dieta e atividade física). O desenho do estudo é um único local, parcialmente cego, ensaio clínico randomizado de 144 pacientes com diabetes mellitus tipo 2.
Os critérios de elegibilidade incluem um diagnóstico de diabetes tipo 2, residência em áreas comunitárias-alvo na área de Chicago e herança étnica mexicana ou mexicano-americana. Os participantes são randomizados para um grupo experimental que recebe 36 visitas domiciliares durante um período de dois anos, no qual um CHW oferece educação sobre diabetes e treinamento de habilidades de autogerenciamento, ou para um controle de atenção que consiste em 36 boletins informativos sobre diabetes bilíngües cobrindo o mesmo currículo dos CHWs . O currículo abrange os comportamentos recomendados de autogerenciamento do diabetes, incluindo automonitoramento da glicose, resposta a níveis anormais de glicose no sangue, trabalho eficaz com profissionais de saúde, adesão à medicação, cuidados com os pés, atividade física diária e redução do teor de gordura da dieta. Os CHWs também oferecem treinamento em habilidades comportamentais de automonitoramento, reestruturação ambiental, engajamento de apoio social, gerenciamento de estresse e habilidades de resolução de problemas para facilitar as atividades de autogerenciamento. A entrega consistente da intervenção do CHW é documentada por fitas de áudio e planilhas de Documentação da Intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de diabetes melito tipo 2
- Tomar um medicamento oral diariamente para controlar o diabetes
- Auto-identificado como mexicano ou mexicano-americano
- Residente na comunidade-alvo em Chicago, Berwyn ou Cicero, Illinois.
Critério de exclusão:
- Diabetes controlado apenas com dieta ou insulina
- Complicações avançadas de órgão-alvo, incluindo: doença renal terminal, acidente vascular cerebral com paresia, insuficiência cardíaca congestiva (classe 3 ou 4 da NYHA) ou outra complicação importante de órgão-alvo do diabetes
- Receber tratamento para um transtorno psiquiátrico grave (ou seja, esquizofrenia)
- São incapazes de entender e dar consentimento informado em inglês ou espanhol
- Viver em uma casa com alguém que já é um participante do estudo randomizado ou conhece membros da família que já são participantes do estudo.
- Ter morado no México por mais de quatro meses nos últimos dois anos ou está planejando uma viagem prolongada ao México no próximo ano.
- São menores de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção do Agente Comunitário de Saúde
Um Agente Comunitário de Saúde faz 36 visitas domiciliares à pessoa com diabetes durante um período de dois anos, fornecendo educação sobre diabetes e treinamento em habilidades de autogerenciamento.
O currículo abrange os comportamentos recomendados de autogerenciamento do diabetes, incluindo automonitoramento da glicose, resposta a níveis anormais de glicose no sangue, trabalho eficaz com profissionais de saúde, adesão à medicação, cuidados com os pés, atividade física diária e redução do teor de gordura da dieta.
Os CHWs também oferecem treinamento em habilidades comportamentais de automonitoramento, reestruturação ambiental, engajamento de apoio social, gerenciamento de estresse e habilidades de resolução de problemas para facilitar as atividades de autogerenciamento.
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Um Agente Comunitário de Saúde faz 36 visitas domiciliares à pessoa com diabetes durante um período de dois anos, fornecendo educação sobre diabetes e treinamento em habilidades de autogerenciamento.
O currículo abrange os comportamentos recomendados de autogerenciamento do diabetes, incluindo automonitoramento da glicose, resposta a níveis anormais de glicose no sangue, trabalho eficaz com profissionais de saúde, adesão à medicação, cuidados com os pés, atividade física diária e redução do teor de gordura da dieta.
Os CHWs também oferecem treinamento em habilidades comportamentais de automonitoramento, reestruturação ambiental, engajamento de apoio social, gerenciamento de estresse e habilidades de resolução de problemas para facilitar as atividades de autogerenciamento.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Boletim Educativo
Educação em diabetes e treinamento em habilidades de autogestão ministrado por meio de 36 boletins informativos sobre diabetes bilíngües durante um período de 2 anos.
Os boletins cobrem comportamentos recomendados de autogestão do diabetes, incluindo automonitoramento da glicose, resposta a níveis anormais de glicose no sangue, trabalho eficaz com profissionais de saúde, adesão à medicação, cuidados com os pés, atividade física diária e redução do teor de gordura da dieta.
Os boletins também descrevem habilidades comportamentais de automonitoramento, reestruturação ambiental, engajamento de apoio social, gerenciamento de estresse e habilidades de resolução de problemas para facilitar as atividades de autogerenciamento.
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Educação em diabetes e treinamento em habilidades de autogestão ministrado por meio de 36 boletins informativos sobre diabetes bilíngües durante um período de 2 anos.
Os boletins cobrem comportamentos recomendados de autogestão do diabetes, incluindo automonitoramento da glicose, resposta a níveis anormais de glicose no sangue, trabalho eficaz com profissionais de saúde, adesão à medicação, cuidados com os pés, atividade física diária e redução do teor de gordura da dieta.
Os boletins também descrevem habilidades comportamentais de automonitoramento, reestruturação ambiental, engajamento de apoio social, gerenciamento de estresse e habilidades de resolução de problemas para facilitar as atividades de autogerenciamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Hemoglobina a1c
Prazo: 2 anos
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2 anos
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% de pessoas com pressão arterial inferior a 130/80
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Adesão à medicação
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Automonitoramento diário da glicemia
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Resumo das atividades de autocuidado com o diabetes
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Swider SM, Martin M, Lynas C, Rothschild S. Project MATCH: training for a promotora intervention. Diabetes Educ. 2010 Jan-Feb;36(1):98-108. doi: 10.1177/0145721709352381. Epub 2009 Dec 11.
- Martin MA, Swider SM, Olinger T, Avery E, Lynas CM, Carlson K, Rothschild SK. Recruitment of Mexican American adults for an intensive diabetes intervention trial. Ethn Dis. 2011 Winter;21(1):7-12.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01DK061289 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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