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CORRESPONDENTE: O Julgamento Mexicano-Americano de Agentes Comunitários de Saúde (MATCH)

30 de novembro de 2011 atualizado por: Steven K. Rothschild, MD, Rush University Medical Center

O estudo MATCH (Mexican-American Trial of Community Health Workers) testa a hipótese de que o uso de agentes comunitários de saúde (CHWs) indígenas, recrutados na comunidade-alvo e treinados para fornecer educação em diabetes culturalmente apropriada, pode promover o autogerenciamento pró-ativo entre mexicanos-americanos residentes no centro da cidade com diabetes mellitus tipo 2. Os objetivos do estudo são demonstrar que um CHW, comparado a um controle de atenção, irá: 1) resultar em melhora nos resultados fisiológicos de curto prazo (níveis de hemoglobina A1c e pressão arterial) e 2) resultar em aumento da frequência de comportamentos de autogerenciamento ( automonitorização diária da glicemia, adesão à medicação, adesão às recomendações de dieta e atividade física). O desenho do estudo é um único local, parcialmente cego, ensaio clínico randomizado de 144 pacientes com diabetes mellitus tipo 2.

Os critérios de elegibilidade incluem um diagnóstico de diabetes tipo 2, residência em áreas comunitárias-alvo na área de Chicago e herança étnica mexicana ou mexicano-americana. Os participantes são randomizados para um grupo experimental que recebe 36 visitas domiciliares durante um período de dois anos, no qual um CHW oferece educação sobre diabetes e treinamento de habilidades de autogerenciamento, ou para um controle de atenção que consiste em 36 boletins informativos sobre diabetes bilíngües cobrindo o mesmo currículo dos CHWs . O currículo abrange os comportamentos recomendados de autogerenciamento do diabetes, incluindo automonitoramento da glicose, resposta a níveis anormais de glicose no sangue, trabalho eficaz com profissionais de saúde, adesão à medicação, cuidados com os pés, atividade física diária e redução do teor de gordura da dieta. Os CHWs também oferecem treinamento em habilidades comportamentais de automonitoramento, reestruturação ambiental, engajamento de apoio social, gerenciamento de estresse e habilidades de resolução de problemas para facilitar as atividades de autogerenciamento. A entrega consistente da intervenção do CHW é documentada por fitas de áudio e planilhas de Documentação da Intervenção.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

144

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de diabetes melito tipo 2
  • Tomar um medicamento oral diariamente para controlar o diabetes
  • Auto-identificado como mexicano ou mexicano-americano
  • Residente na comunidade-alvo em Chicago, Berwyn ou Cicero, Illinois.

Critério de exclusão:

  • Diabetes controlado apenas com dieta ou insulina
  • Complicações avançadas de órgão-alvo, incluindo: doença renal terminal, acidente vascular cerebral com paresia, insuficiência cardíaca congestiva (classe 3 ou 4 da NYHA) ou outra complicação importante de órgão-alvo do diabetes
  • Receber tratamento para um transtorno psiquiátrico grave (ou seja, esquizofrenia)
  • São incapazes de entender e dar consentimento informado em inglês ou espanhol
  • Viver em uma casa com alguém que já é um participante do estudo randomizado ou conhece membros da família que já são participantes do estudo.
  • Ter morado no México por mais de quatro meses nos últimos dois anos ou está planejando uma viagem prolongada ao México no próximo ano.
  • São menores de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção do Agente Comunitário de Saúde
Um Agente Comunitário de Saúde faz 36 visitas domiciliares à pessoa com diabetes durante um período de dois anos, fornecendo educação sobre diabetes e treinamento em habilidades de autogerenciamento. O currículo abrange os comportamentos recomendados de autogerenciamento do diabetes, incluindo automonitoramento da glicose, resposta a níveis anormais de glicose no sangue, trabalho eficaz com profissionais de saúde, adesão à medicação, cuidados com os pés, atividade física diária e redução do teor de gordura da dieta. Os CHWs também oferecem treinamento em habilidades comportamentais de automonitoramento, reestruturação ambiental, engajamento de apoio social, gerenciamento de estresse e habilidades de resolução de problemas para facilitar as atividades de autogerenciamento.
Um Agente Comunitário de Saúde faz 36 visitas domiciliares à pessoa com diabetes durante um período de dois anos, fornecendo educação sobre diabetes e treinamento em habilidades de autogerenciamento. O currículo abrange os comportamentos recomendados de autogerenciamento do diabetes, incluindo automonitoramento da glicose, resposta a níveis anormais de glicose no sangue, trabalho eficaz com profissionais de saúde, adesão à medicação, cuidados com os pés, atividade física diária e redução do teor de gordura da dieta. Os CHWs também oferecem treinamento em habilidades comportamentais de automonitoramento, reestruturação ambiental, engajamento de apoio social, gerenciamento de estresse e habilidades de resolução de problemas para facilitar as atividades de autogerenciamento.
Outros nomes:
  • Promotora
  • Promotora de Saúde
Comparador Ativo: Boletim Educativo
Educação em diabetes e treinamento em habilidades de autogestão ministrado por meio de 36 boletins informativos sobre diabetes bilíngües durante um período de 2 anos. Os boletins cobrem comportamentos recomendados de autogestão do diabetes, incluindo automonitoramento da glicose, resposta a níveis anormais de glicose no sangue, trabalho eficaz com profissionais de saúde, adesão à medicação, cuidados com os pés, atividade física diária e redução do teor de gordura da dieta. Os boletins também descrevem habilidades comportamentais de automonitoramento, reestruturação ambiental, engajamento de apoio social, gerenciamento de estresse e habilidades de resolução de problemas para facilitar as atividades de autogerenciamento.
Educação em diabetes e treinamento em habilidades de autogestão ministrado por meio de 36 boletins informativos sobre diabetes bilíngües durante um período de 2 anos. Os boletins cobrem comportamentos recomendados de autogestão do diabetes, incluindo automonitoramento da glicose, resposta a níveis anormais de glicose no sangue, trabalho eficaz com profissionais de saúde, adesão à medicação, cuidados com os pés, atividade física diária e redução do teor de gordura da dieta. Os boletins também descrevem habilidades comportamentais de automonitoramento, reestruturação ambiental, engajamento de apoio social, gerenciamento de estresse e habilidades de resolução de problemas para facilitar as atividades de autogerenciamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Hemoglobina a1c
Prazo: 2 anos
2 anos
% de pessoas com pressão arterial inferior a 130/80
Prazo: 2 anos
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Adesão à medicação
Prazo: 2 anos
2 anos
Automonitoramento diário da glicemia
Prazo: 2 anos
2 anos
Resumo das atividades de autocuidado com o diabetes
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

11 de fevereiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de dezembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de novembro de 2011

Última verificação

1 de novembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R01DK061289 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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