Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MATCH: Den mexikansk-amerikanska prövningen av hälsoarbetare i samhället (MATCH)

30 november 2011 uppdaterad av: Steven K. Rothschild, MD, Rush University Medical Center

MATCH-studien (Mexican-American Trial of Community Health Workers) testar hypotesen att användningen av inhemska Community Health Workers (CHWs), rekryterade från målgemenskapen och utbildade för att tillhandahålla kulturellt lämplig diabetesutbildning, kan främja proaktiv självförvaltning bland innerstadsboende mexikansk-amerikaner med typ 2-diabetes mellitus. Syftet med studien är att visa att en CHW, jämfört med en uppmärksamhetskontroll, kommer: 1) resultera i förbättring av kortsiktiga fysiologiska resultat (hemoglobin A1c-nivåer och blodtryck), och 2) resultera i ökad frekvens av självförvaltningsbeteenden ( daglig självövervakning av blodsocker, följsamhet till medicinering, följsamhet till diet och rekommendationer om fysisk aktivitet). Studiedesignen är en enda plats, delvis blindad, randomiserad kontrollerad studie av 144 patienter med typ 2-diabetes mellitus.

Behörighetskriterier inkluderar en diagnos av typ 2-diabetes, bosättning i målsamhällets områden i Chicago-området och mexikanskt eller mexikanskt-amerikanskt etniskt arv. Deltagarna randomiseras till antingen en experimentell grupp som får 36 hembesök under en tvåårsperiod där en CHW levererade diabetesutbildning och självförvaltningsträning, eller till en uppmärksamhetskontroll bestående av 36 tvåspråkiga nyhetsbrev för diabetesutbildning som täcker samma läroplan som CHW:erna . Läroplanen omfattar rekommenderade beteenden för diabetessjälvhantering, inklusive självkontroll av glukos, att svara på onormala blodsockernivåer, arbeta effektivt med vårdgivare, följa medicinering, fotvård, daglig fysisk aktivitet och minska fetthalten i kosten. CHWs ger också utbildning i beteendemässiga färdigheter för självövervakning, miljöomstrukturering, engagemang av socialt stöd, stresshantering och problemlösningsförmåga för att underlätta självförvaltningsaktiviteterna. Konsekvent leverans av CHW-interventionen dokumenteras av ljudband och dokumentation av interventionsarbetsblad.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

144

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rush University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av typ 2 diabetes mellitus
  • Att ta en oral medicin dagligen för att kontrollera diabetes
  • Självidentifierad som mexikansk eller mexikansk-amerikansk
  • Bosatt i målgrupp i Chicago, Berwyn eller Cicero, Illinois.

Exklusions kriterier:

  • Diabetes kontrolleras endast med diet eller insulin
  • Avancerade komplikationer i slutorganen, inklusive: njursjukdom i slutstadiet, stroke med pares, kongestiv hjärtsvikt (NYHA klass 3 eller 4) eller annan större komplikation i slutorganen av diabetes
  • Att få behandling för en allvarlig psykiatrisk störning (dvs. schizofreni)
  • Kan inte förstå och ge informerat samtycke på varken engelska eller spanska
  • Bor i ett hushåll med någon som redan är en randomiserad studiedeltagare eller känner till familjemedlemmar som redan är studiedeltagare.
  • Har bott i Mexiko i mer än fyra månader under de senaste två åren, eller förväntar sig utökade resor till Mexiko under nästa år.
  • Är under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Gemenskapens hälsoarbetares intervention
En hälsoarbetare i samhället gör 36 hembesök till personen med diabetes under en tvåårsperiod, vilket ger diabetesutbildning och träning i självförvaltning. Läroplanen omfattar rekommenderade beteenden för diabetessjälvhantering, inklusive självkontroll av glukos, att svara på onormala blodsockernivåer, arbeta effektivt med vårdgivare, följa medicinering, fotvård, daglig fysisk aktivitet och minska fetthalten i kosten. CHWs ger också utbildning i beteendemässiga färdigheter för självövervakning, miljöomstrukturering, engagemang av socialt stöd, stresshantering och problemlösningsförmåga för att underlätta självförvaltningsaktiviteterna.
Beteende: Gemenskapens hälsoarbetares intervention
En hälsoarbetare i samhället gör 36 hembesök till personen med diabetes under en tvåårsperiod, vilket ger diabetesutbildning och träning i självförvaltning. Läroplanen omfattar rekommenderade beteenden för diabetessjälvhantering, inklusive självkontroll av glukos, att svara på onormala blodsockernivåer, arbeta effektivt med vårdgivare, följa medicinering, fotvård, daglig fysisk aktivitet och minska fetthalten i kosten. CHWs ger också utbildning i beteendemässiga färdigheter för självövervakning, miljöomstrukturering, engagemang av socialt stöd, stresshantering och problemlösningsförmåga för att underlätta självförvaltningsaktiviteterna.
Andra namn:
  • Promotora
  • Promotora de Salud
Aktiv komparator: Pedagogiskt nyhetsbrev
Diabetesutbildning och färdighetsträning i självförvaltning levereras via 36 tvåspråkiga nyhetsbrev för diabetesutbildning under en tvåårsperiod. Nyhetsbreven täcker rekommenderade diabetessjälvhanteringsbeteenden inklusive självkontroll av glukos, reagera på onormala blodsockernivåer, arbeta effektivt med vårdgivare, medicinering, fotvård, daglig fysisk aktivitet och minska fetthalten i kosten. Nyhetsbreven beskriver också beteendemässiga färdigheter för självövervakning, miljöomstrukturering, engagemang av socialt stöd, stresshantering och problemlösningsförmåga för att underlätta självförvaltningsaktiviteterna.
Beteende: Pedagogiskt nyhetsbrev
Diabetesutbildning och färdighetsträning i självförvaltning levereras via 36 tvåspråkiga nyhetsbrev för diabetesutbildning under en tvåårsperiod. Nyhetsbreven täcker rekommenderade diabetessjälvhanteringsbeteenden inklusive självkontroll av glukos, reagera på onormala blodsockernivåer, arbeta effektivt med vårdgivare, medicinering, fotvård, daglig fysisk aktivitet och minska fetthalten i kosten. Nyhetsbreven beskriver också beteendemässiga färdigheter för självövervakning, miljöomstrukturering, engagemang av socialt stöd, stresshantering och problemlösningsförmåga för att underlätta självförvaltningsaktiviteterna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hemoglobin A1c
Tidsram: 2 år
2 år
% av personer med blodtryck lägre än 130/80
Tidsram: 2 år
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Läkemedelsvidhäftning
Tidsram: 2 år
2 år
Daglig övervakning av självblodsocker
Tidsram: 2 år
2 år
Sammanfattning av egenvårdsaktiviteter för diabetes
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rush University Medical Center

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2010

Första postat (Uppskatta)

11 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 december 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2011

Senast verifierad

1 november 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R01DK061289 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

Kliniska prövningar på Gemenskapens hälsoarbetares intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera