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MATCH : L'essai américano-mexicain des agents de santé communautaires (MATCH)

30 novembre 2011 mis à jour par: Steven K. Rothschild, MD, Rush University Medical Center

L'étude MATCH (Mexican-American Trial of Community Health Workers) teste l'hypothèse selon laquelle l'utilisation d'agents de santé communautaires (ASC) indigènes, recrutés dans la communauté cible et formés pour fournir une éducation sur le diabète adaptée à la culture, peut promouvoir une autogestion proactive chez les Mexicains-Américains vivant dans le centre-ville atteints de diabète sucré de type 2. L'étude vise à démontrer qu'un ASC, par rapport à un contrôle de l'attention, : 1) entraînera une amélioration des résultats physiologiques à court terme (taux d'hémoglobine A1c et tension artérielle), et 2) entraînera une fréquence accrue des comportements d'autogestion ( auto-surveillance quotidienne de la glycémie, observance de la médication, respect du régime alimentaire et des recommandations en matière d'activité physique). La conception de l'étude est un essai contrôlé randomisé à site unique, partiellement en aveugle, de 144 patients atteints de diabète sucré de type 2.

Les critères d'éligibilité incluent un diagnostic de diabète de type 2, la résidence dans les zones communautaires cibles de la région de Chicago et l'origine ethnique mexicaine ou mexicaine-américaine. Les participants sont répartis au hasard soit dans un groupe expérimental recevant 36 visites à domicile sur une période de deux ans au cours desquelles un ASC a dispensé une éducation au diabète et une formation aux compétences d'autogestion, soit dans un groupe de contrôle de l'attention composé de 36 bulletins d'information bilingues sur l'éducation au diabète couvrant le même programme que les ASC. . Le programme couvre les comportements d'autogestion du diabète recommandés, y compris l'autosurveillance du glucose, la réponse aux niveaux anormaux de glycémie, la collaboration efficace avec les prestataires de soins de santé, l'observance des médicaments, les soins des pieds, l'activité physique quotidienne et la réduction de la teneur en matières grasses de l'alimentation. Les ASC dispensent également une formation aux compétences comportementales d'autosurveillance, de restructuration environnementale, d'engagement du soutien social, de gestion du stress et de résolution de problèmes pour faciliter les activités d'autogestion. La prestation cohérente de l'intervention des ASC est documentée par des bandes audio et des feuilles de travail de documentation de l'intervention.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

144

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Rush University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic du diabète sucré de type 2
  • Prendre un médicament par voie orale par jour pour contrôler le diabète
  • Auto-identifié comme Mexicain ou Mexicain-Américain
  • Résident dans la communauté cible de Chicago, Berwyn ou Cicero, Illinois.

Critère d'exclusion:

  • Diabète contrôlé avec un régime ou de l'insuline seulement
  • Complications d'organes terminaux avancées, y compris : insuffisance rénale terminale, accident vasculaire cérébral avec parésie, insuffisance cardiaque congestive (classe 3 ou 4 de la NYHA) ou autre complication majeure du diabète au niveau des organes terminaux
  • Recevoir un traitement pour un trouble psychiatrique majeur (c.-à-d. schizophrénie)
  • Sont incapables de comprendre et de donner un consentement éclairé en anglais ou en espagnol
  • Vivez dans un ménage avec quelqu'un qui est déjà un participant à l'étude randomisé ou connaissez des membres de la famille qui sont déjà des participants à l'étude.
  • Avoir vécu au Mexique pendant plus de quatre mois au cours des deux dernières années ou prévoir un voyage prolongé au Mexique au cours de la prochaine année.
  • Sont âgés de moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention des agents de santé communautaires
Un agent de santé communautaire effectue 36 visites à domicile chez la personne atteinte de diabète sur une période de deux ans, offrant une éducation au diabète et une formation aux compétences d'autogestion. Le programme couvre les comportements d'autogestion du diabète recommandés, y compris l'autosurveillance du glucose, la réponse aux niveaux anormaux de glycémie, la collaboration efficace avec les prestataires de soins de santé, l'observance des médicaments, les soins des pieds, l'activité physique quotidienne et la réduction de la teneur en matières grasses de l'alimentation. Les ASC dispensent également une formation aux compétences comportementales d'autosurveillance, de restructuration environnementale, d'engagement du soutien social, de gestion du stress et de résolution de problèmes pour faciliter les activités d'autogestion.
Un agent de santé communautaire effectue 36 visites à domicile chez la personne atteinte de diabète sur une période de deux ans, offrant une éducation au diabète et une formation aux compétences d'autogestion. Le programme couvre les comportements d'autogestion du diabète recommandés, y compris l'autosurveillance du glucose, la réponse aux niveaux anormaux de glycémie, la collaboration efficace avec les prestataires de soins de santé, l'observance des médicaments, les soins des pieds, l'activité physique quotidienne et la réduction de la teneur en matières grasses de l'alimentation. Les ASC dispensent également une formation aux compétences comportementales d'autosurveillance, de restructuration environnementale, d'engagement du soutien social, de gestion du stress et de résolution de problèmes pour faciliter les activités d'autogestion.
Autres noms:
  • Promotion
  • Promotora de Salud
Comparateur actif: Bulletin éducatif
Formation sur l'éducation au diabète et les compétences d'autogestion dispensée via 36 bulletins d'information bilingues sur le diabète sur une période de 2 ans. Les bulletins d'information couvrent les comportements d'autogestion du diabète recommandés, y compris l'autosurveillance du glucose, la réponse aux niveaux anormaux de glycémie, la collaboration efficace avec les prestataires de soins de santé, l'observance des médicaments, les soins des pieds, l'activité physique quotidienne et la réduction de la teneur en graisses de l'alimentation. Les bulletins décrivent également les compétences comportementales d'autosurveillance, de restructuration environnementale, d'engagement du soutien social, de gestion du stress et de résolution de problèmes pour faciliter les activités d'autogestion.
Formation sur l'éducation au diabète et les compétences d'autogestion dispensée via 36 bulletins d'information bilingues sur le diabète sur une période de 2 ans. Les bulletins d'information couvrent les comportements d'autogestion du diabète recommandés, y compris l'autosurveillance du glucose, la réponse aux niveaux anormaux de glycémie, la collaboration efficace avec les prestataires de soins de santé, l'observance des médicaments, les soins des pieds, l'activité physique quotidienne et la réduction de la teneur en graisses de l'alimentation. Les bulletins décrivent également les compétences comportementales d'autosurveillance, de restructuration environnementale, d'engagement du soutien social, de gestion du stress et de résolution de problèmes pour faciliter les activités d'autogestion.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Hémoglobine a1c
Délai: 2 années
2 années
% de personnes ayant une tension artérielle inférieure à 130/80
Délai: 2 années
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Adhésion aux médicaments
Délai: 2 années
2 années
Surveillance quotidienne de la glycémie
Délai: 2 années
2 années
Résumé des activités d'auto-soins du diabète
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2010

Première publication (Estimation)

11 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 décembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2011

Dernière vérification

1 novembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01DK061289 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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