- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01067092
MATCH : L'essai américano-mexicain des agents de santé communautaires (MATCH)
L'étude MATCH (Mexican-American Trial of Community Health Workers) teste l'hypothèse selon laquelle l'utilisation d'agents de santé communautaires (ASC) indigènes, recrutés dans la communauté cible et formés pour fournir une éducation sur le diabète adaptée à la culture, peut promouvoir une autogestion proactive chez les Mexicains-Américains vivant dans le centre-ville atteints de diabète sucré de type 2. L'étude vise à démontrer qu'un ASC, par rapport à un contrôle de l'attention, : 1) entraînera une amélioration des résultats physiologiques à court terme (taux d'hémoglobine A1c et tension artérielle), et 2) entraînera une fréquence accrue des comportements d'autogestion ( auto-surveillance quotidienne de la glycémie, observance de la médication, respect du régime alimentaire et des recommandations en matière d'activité physique). La conception de l'étude est un essai contrôlé randomisé à site unique, partiellement en aveugle, de 144 patients atteints de diabète sucré de type 2.
Les critères d'éligibilité incluent un diagnostic de diabète de type 2, la résidence dans les zones communautaires cibles de la région de Chicago et l'origine ethnique mexicaine ou mexicaine-américaine. Les participants sont répartis au hasard soit dans un groupe expérimental recevant 36 visites à domicile sur une période de deux ans au cours desquelles un ASC a dispensé une éducation au diabète et une formation aux compétences d'autogestion, soit dans un groupe de contrôle de l'attention composé de 36 bulletins d'information bilingues sur l'éducation au diabète couvrant le même programme que les ASC. . Le programme couvre les comportements d'autogestion du diabète recommandés, y compris l'autosurveillance du glucose, la réponse aux niveaux anormaux de glycémie, la collaboration efficace avec les prestataires de soins de santé, l'observance des médicaments, les soins des pieds, l'activité physique quotidienne et la réduction de la teneur en matières grasses de l'alimentation. Les ASC dispensent également une formation aux compétences comportementales d'autosurveillance, de restructuration environnementale, d'engagement du soutien social, de gestion du stress et de résolution de problèmes pour faciliter les activités d'autogestion. La prestation cohérente de l'intervention des ASC est documentée par des bandes audio et des feuilles de travail de documentation de l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Rush University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du diabète sucré de type 2
- Prendre un médicament par voie orale par jour pour contrôler le diabète
- Auto-identifié comme Mexicain ou Mexicain-Américain
- Résident dans la communauté cible de Chicago, Berwyn ou Cicero, Illinois.
Critère d'exclusion:
- Diabète contrôlé avec un régime ou de l'insuline seulement
- Complications d'organes terminaux avancées, y compris : insuffisance rénale terminale, accident vasculaire cérébral avec parésie, insuffisance cardiaque congestive (classe 3 ou 4 de la NYHA) ou autre complication majeure du diabète au niveau des organes terminaux
- Recevoir un traitement pour un trouble psychiatrique majeur (c.-à-d. schizophrénie)
- Sont incapables de comprendre et de donner un consentement éclairé en anglais ou en espagnol
- Vivez dans un ménage avec quelqu'un qui est déjà un participant à l'étude randomisé ou connaissez des membres de la famille qui sont déjà des participants à l'étude.
- Avoir vécu au Mexique pendant plus de quatre mois au cours des deux dernières années ou prévoir un voyage prolongé au Mexique au cours de la prochaine année.
- Sont âgés de moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention des agents de santé communautaires
Un agent de santé communautaire effectue 36 visites à domicile chez la personne atteinte de diabète sur une période de deux ans, offrant une éducation au diabète et une formation aux compétences d'autogestion.
Le programme couvre les comportements d'autogestion du diabète recommandés, y compris l'autosurveillance du glucose, la réponse aux niveaux anormaux de glycémie, la collaboration efficace avec les prestataires de soins de santé, l'observance des médicaments, les soins des pieds, l'activité physique quotidienne et la réduction de la teneur en matières grasses de l'alimentation.
Les ASC dispensent également une formation aux compétences comportementales d'autosurveillance, de restructuration environnementale, d'engagement du soutien social, de gestion du stress et de résolution de problèmes pour faciliter les activités d'autogestion.
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Un agent de santé communautaire effectue 36 visites à domicile chez la personne atteinte de diabète sur une période de deux ans, offrant une éducation au diabète et une formation aux compétences d'autogestion.
Le programme couvre les comportements d'autogestion du diabète recommandés, y compris l'autosurveillance du glucose, la réponse aux niveaux anormaux de glycémie, la collaboration efficace avec les prestataires de soins de santé, l'observance des médicaments, les soins des pieds, l'activité physique quotidienne et la réduction de la teneur en matières grasses de l'alimentation.
Les ASC dispensent également une formation aux compétences comportementales d'autosurveillance, de restructuration environnementale, d'engagement du soutien social, de gestion du stress et de résolution de problèmes pour faciliter les activités d'autogestion.
Autres noms:
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Comparateur actif: Bulletin éducatif
Formation sur l'éducation au diabète et les compétences d'autogestion dispensée via 36 bulletins d'information bilingues sur le diabète sur une période de 2 ans.
Les bulletins d'information couvrent les comportements d'autogestion du diabète recommandés, y compris l'autosurveillance du glucose, la réponse aux niveaux anormaux de glycémie, la collaboration efficace avec les prestataires de soins de santé, l'observance des médicaments, les soins des pieds, l'activité physique quotidienne et la réduction de la teneur en graisses de l'alimentation.
Les bulletins décrivent également les compétences comportementales d'autosurveillance, de restructuration environnementale, d'engagement du soutien social, de gestion du stress et de résolution de problèmes pour faciliter les activités d'autogestion.
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Formation sur l'éducation au diabète et les compétences d'autogestion dispensée via 36 bulletins d'information bilingues sur le diabète sur une période de 2 ans.
Les bulletins d'information couvrent les comportements d'autogestion du diabète recommandés, y compris l'autosurveillance du glucose, la réponse aux niveaux anormaux de glycémie, la collaboration efficace avec les prestataires de soins de santé, l'observance des médicaments, les soins des pieds, l'activité physique quotidienne et la réduction de la teneur en graisses de l'alimentation.
Les bulletins décrivent également les compétences comportementales d'autosurveillance, de restructuration environnementale, d'engagement du soutien social, de gestion du stress et de résolution de problèmes pour faciliter les activités d'autogestion.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Hémoglobine a1c
Délai: 2 années
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2 années
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% de personnes ayant une tension artérielle inférieure à 130/80
Délai: 2 années
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Adhésion aux médicaments
Délai: 2 années
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2 années
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Surveillance quotidienne de la glycémie
Délai: 2 années
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2 années
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Résumé des activités d'auto-soins du diabète
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Swider SM, Martin M, Lynas C, Rothschild S. Project MATCH: training for a promotora intervention. Diabetes Educ. 2010 Jan-Feb;36(1):98-108. doi: 10.1177/0145721709352381. Epub 2009 Dec 11.
- Martin MA, Swider SM, Olinger T, Avery E, Lynas CM, Carlson K, Rothschild SK. Recruitment of Mexican American adults for an intensive diabetes intervention trial. Ethn Dis. 2011 Winter;21(1):7-12.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01DK061289 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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