マッチ: 地域医療従事者のメキシコ系アメリカ人の裁判 (MATCH)
MATCH研究(地域医療従事者のメキシコ系アメリカ人試験)は、対象地域から採用され、文化的に適切な糖尿病教育を提供する訓練を受けた先住民の地域医療従事者(CHW)を活用することで、積極的な自己管理を促進できるという仮説を検証している。都市部に住む2型糖尿病のメキシコ系アメリカ人の間で。 この研究の目的は、CHW が注意力コントロールと比較して、1) 短期的な生理学的結果 (ヘモグロビン A1c レベルと血圧) の改善をもたらし、2) 自己管理行動の頻度が増加することを実証することです (毎日の自己血糖モニタリング、服薬遵守、食事および身体活動の推奨事項の遵守)。 研究デザインは、2型糖尿病患者144名を対象とした単一施設、部分盲検ランダム化比較試験である。
資格基準には、2 型糖尿病の診断、シカゴ地域の対象コミュニティ地域に居住していること、メキシコ人またはメキシコ系アメリカ人の民族的遺産が含まれます。 参加者は、CHW が糖尿病教育と自己管理スキルのトレーニングを提供する 2 年間で 36 回の家庭訪問を受ける実験グループ、または CHW と同じカリキュラムをカバーする 36 部のバイリンガル糖尿病教育ニュースレターで構成される注意制御グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 。 このカリキュラムでは、血糖自己モニタリング、異常な血糖値への対応、医療提供者との効果的な連携、服薬遵守、フットケア、毎日の身体活動、食事の脂肪分の削減など、推奨される糖尿病の自己管理行動を取り上げています。 CHW はまた、自己管理活動を促進するための自己監視、環境再構築、社会的支援の関与、ストレス管理、問題解決スキルなどの行動スキルに関するトレーニングも提供します。 CHW介入の一貫した実施は、オーディオテープと介入の文書化ワークシートによって文書化されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Rush University Medical Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 2 型糖尿病の診断
- 糖尿病をコントロールするために1日1錠の内服薬を服用する
- メキシコ人またはメキシコ系アメリカ人であると自認している
- イリノイ州シカゴ、バーウィン、またはシセロ内の対象コミュニティに居住していること。
除外基準:
- 食事療法またはインスリンのみで管理される糖尿病
- 末期腎疾患、不全麻痺を伴う脳卒中、うっ血性心不全(NYHAクラス3または4)、またはその他の糖尿病の主要な末端臓器合併症を含む高度な末端臓器合併症
- 重大な精神疾患の治療を受けている(例: 統合失調症)
- 英語またはスペイン語のいずれかを理解し、インフォームド・コンセントを与えることができない
- すでに無作為化された研究参加者であるか、すでに研究参加者である家族を知っている人がいる世帯に住んでいる。
- 過去 2 年間にメキシコに 4 か月以上居住している、または来年メキシコへの長期旅行を予定している。
- 18歳未満である
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:地域医療従事者の介入
地域医療従事者が 2 年間で糖尿病患者を 36 回家庭訪問し、糖尿病教育と自己管理スキルのトレーニングを提供します。
このカリキュラムでは、血糖自己モニタリング、異常な血糖値への対応、医療提供者との効果的な連携、服薬遵守、フットケア、毎日の身体活動、食事の脂肪分の削減など、推奨される糖尿病の自己管理行動を取り上げています。
CHW はまた、自己管理活動を促進するための自己監視、環境再構築、社会的支援の関与、ストレス管理、問題解決スキルなどの行動スキルに関するトレーニングも提供します。
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地域医療従事者が 2 年間で糖尿病患者を 36 回家庭訪問し、糖尿病教育と自己管理スキルのトレーニングを提供します。
このカリキュラムでは、血糖自己モニタリング、異常な血糖値への対応、医療提供者との効果的な連携、服薬遵守、フットケア、毎日の身体活動、食事の脂肪分の削減など、推奨される糖尿病の自己管理行動を取り上げています。
CHW はまた、自己管理活動を促進するための自己監視、環境再構築、社会的支援の関与、ストレス管理、問題解決スキルなどの行動スキルに関するトレーニングも提供します。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:教育ニュースレター
糖尿病教育と自己管理スキルのトレーニングは、2 年間にわたって 36 冊のバイリンガル糖尿病教育ニュースレターを通じて提供されます。
ニュースレターでは、血糖自己モニタリング、異常な血糖値への対応、医療従事者との効果的な連携、服薬遵守、フットケア、毎日の身体活動、食事の脂肪分の削減など、推奨される糖尿病の自己管理行動について取り上げています。
ニュースレターでは、自己管理活動を促進するための自己監視の行動スキル、環境の再構築、社会的サポートの関与、ストレス管理、問題解決スキルについても説明しています。
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糖尿病教育と自己管理スキルのトレーニングは、2 年間にわたって 36 冊のバイリンガル糖尿病教育ニュースレターを通じて提供されます。
ニュースレターでは、血糖自己モニタリング、異常な血糖値への対応、医療従事者との効果的な連携、服薬遵守、フットケア、毎日の身体活動、食事の脂肪分の削減など、推奨される糖尿病の自己管理行動について取り上げています。
ニュースレターでは、自己管理活動を促進するための自己監視の行動スキル、環境の再構築、社会的サポートの関与、ストレス管理、問題解決スキルについても説明しています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ヘモグロビン A1c
時間枠:2年
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2年
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血圧が 130/80 未満の人の割合
時間枠:2年
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2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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服薬遵守
時間枠:2年
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2年
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毎日の自己血糖モニタリング
時間枠:2年
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2年
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糖尿病のセルフケア活動のまとめ
時間枠:2年
|
2年
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Swider SM, Martin M, Lynas C, Rothschild S. Project MATCH: training for a promotora intervention. Diabetes Educ. 2010 Jan-Feb;36(1):98-108. doi: 10.1177/0145721709352381. Epub 2009 Dec 11.
- Martin MA, Swider SM, Olinger T, Avery E, Lynas CM, Carlson K, Rothschild SK. Recruitment of Mexican American adults for an intensive diabetes intervention trial. Ethn Dis. 2011 Winter;21(1):7-12.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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