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匹配:墨西哥裔美国人对社区卫生工作者的审判 (MATCH)

2011年11月30日 更新者:Steven K. Rothschild, MD、Rush University Medical Center

MATCH 研究(墨西哥裔美国人社区卫生工作者试验)检验了这样一个假设,即使用从目标社区招募并经过培训以提供符合文化的糖尿病教育的土著社区卫生工作者 (CHW) 可以促进积极主动的自我管理在患有 2 型糖尿病的居住在市中心的墨西哥裔美国人中。 该研究旨在证明,与注意力控制相比,CHW 将:1) 改善短期生理结果(血红蛋白 A1c 水平和血压),以及 2) 导致自我管理行为频率增加(每日自我血糖监测、服药依从性、饮食和身体活动建议的依从性)。 该研究设计是一项单中心、部分盲法、随机对照试验,共有 144 名 2 型糖尿病患者参与。

资格标准包括 2 型糖尿病的诊断、居住在芝加哥地区的目标社区以及墨西哥或墨西哥裔美国人的种族遗产。 参与者被随机分配到一个实验组,在两年期间接受 36 次家访,其中 CHW 提供糖尿病教育和自我管理技能培训,或由 36 个双语糖尿病教育通讯组成的注意力控制组,涵盖与 CHWs 相同的课程. 该课程涵盖推荐的糖尿病自我管理行为,包括血糖自我监测、应对异常血糖水平、与医疗保健提供者有效合作、药物依从性、足部护理、日常体育活动和减少饮食中的脂肪含量。 社区卫生工作者还提供自我监控、环境重组、社会支持参与、压力管理和解决问题技能等行为技能培训,以促进自我管理活动。 CHW 干预的持续交付通过录音带和干预工作表的文档记录。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

144

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • Rush University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 2型糖尿病的诊断
  • 每天服用一种口服药物来控制糖尿病
  • 自认为是墨西哥人或墨西哥裔美国人
  • 居住在伊利诺伊州芝加哥、伯温或西塞罗的目标社区。

排除标准:

  • 仅通过饮食或胰岛素控制糖尿病
  • 晚期终末器官并发症,包括:终末期肾病、中风伴麻痹、充血性心力衰竭(NYHA 3 级或 4 级)或糖尿病的其他主要终末器官并发症
  • 接受主要精神疾病的治疗(即 精神分裂症)
  • 无法理解英语或西班牙语,也无法给予知情同意
  • 与已经是随机研究参与者或认识已经是研究参与者的家庭成员住在一起。
  • 在过去两年中在墨西哥居住了四个多月,或者预计明年将继续前往墨西哥旅行。
  • 未满 18 岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:社区卫生工作者干预
一名社区卫生工作者在两年期间对糖尿病患者进行了 36 次家访,提供糖尿病教育和自我管理技能培训。 该课程涵盖推荐的糖尿病自我管理行为,包括血糖自我监测、应对异常血糖水平、与医疗保健提供者有效合作、药物依从性、足部护理、日常体育活动和减少饮食中的脂肪含量。 社区卫生工作者还提供自我监控、环境重组、社会支持参与、压力管理和解决问题技能等行为技能培训,以促进自我管理活动。
一名社区卫生工作者在两年期间对糖尿病患者进行了 36 次家访,提供糖尿病教育和自我管理技能培训。 该课程涵盖推荐的糖尿病自我管理行为,包括血糖自我监测、应对异常血糖水平、与医疗保健提供者有效合作、药物依从性、足部护理、日常体育活动和减少饮食中的脂肪含量。 社区卫生工作者还提供自我监控、环境重组、社会支持参与、压力管理和解决问题技能等行为技能培训,以促进自我管理活动。
其他名称:
  • 促销活动
  • 促进健康
有源比较器:教育通讯
在 2 年的时间里,通过 36 份双语糖尿病教育通讯提供糖尿病教育和自我管理技能培训。 时事通讯涵盖了推荐的糖尿病自我管理行为,包括血糖自我监测、对异常血糖水平的反应、与医疗保健提供者的有效合作、药物依从性、足部护理、日常体育活动和减少饮食中的脂肪含量。 时事通讯还描述了自我监控、环境重组、社会支持参与、压力管理和解决问题技能等行为技能,以促进自我管理活动。
在 2 年的时间里,通过 36 份双语糖尿病教育通讯提供糖尿病教育和自我管理技能培训。 时事通讯涵盖了推荐的糖尿病自我管理行为,包括血糖自我监测、对异常血糖水平的反应、与医疗保健提供者的有效合作、药物依从性、足部护理、日常体育活动和减少饮食中的脂肪含量。 时事通讯还描述了自我监控、环境重组、社会支持参与、压力管理和解决问题技能等行为技能,以促进自我管理活动。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
血红蛋白 A1c
大体时间:2年
2年
血压低于 130/80 的人所占百分比
大体时间:2年
2年

次要结果测量

结果测量
大体时间
服药依从性
大体时间:2年
2年
每日自我血糖监测
大体时间:2年
2年
糖尿病自我护理活动总结
大体时间:2年
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年5月1日

初级完成 (实际的)

2010年12月1日

研究完成 (实际的)

2010年12月1日

研究注册日期

首次提交

2010年2月9日

首先提交符合 QC 标准的

2010年2月9日

首次发布 (估计)

2010年2月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年12月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年11月30日

最后验证

2011年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • R01DK061289 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

社区卫生工作者干预的临床试验

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