Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MATCH: De Mexicaans-Amerikaanse proef van gemeenschapsgezondheidswerkers (MATCH)

30 november 2011 bijgewerkt door: Steven K. Rothschild, MD, Rush University Medical Center

De MATCH-studie (Mexican-American Trial of Community Health Workers) test de hypothese dat het gebruik van inheemse Community Health Workers (CHW's), gerekruteerd uit de doelgemeenschap en opgeleid om cultureel passend diabetesonderwijs te geven, proactief zelfmanagement kan bevorderen onder in de binnenstad wonende Mexicaans-Amerikanen met diabetes mellitus type 2. Het doel van de studie is om aan te tonen dat een CHW, in vergelijking met een aandachtscontrole, zal: 1) resulteren in verbetering van de fysiologische resultaten op korte termijn (hemoglobine A1c-waarden en bloeddruk), en 2) resulteren in een verhoogde frequentie van zelfmanagementgedrag ( dagelijkse zelfcontrole van de bloedglucose, therapietrouw, naleving van dieet en aanbevelingen voor lichaamsbeweging). De opzet van de studie is een gedeeltelijk geblindeerde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie op één locatie bij 144 patiënten met diabetes mellitus type 2.

Geschiktheidscriteria zijn onder meer een diagnose van diabetes type 2, verblijf in doelgemeenschapsgebieden in de omgeving van Chicago en Mexicaans of Mexicaans-Amerikaans etnisch erfgoed. Deelnemers worden gerandomiseerd naar ofwel een experimentele groep die 36 huisbezoeken kreeg gedurende een periode van twee jaar waarin een CHW diabetesvoorlichting en training in zelfmanagementvaardigheden gaf, ofwel een aandachtscontrole bestaande uit 36 ​​tweetalige nieuwsbrieven over diabeteseducatie die hetzelfde curriculum beslaan als de CHW's. . Het curriculum behandelt het aanbevolen gedrag voor zelfmanagement van diabetes, waaronder zelfcontrole van glucose, reageren op abnormale bloedglucosewaarden, effectief samenwerken met zorgverleners, therapietrouw, voetverzorging, dagelijkse lichaamsbeweging en het verminderen van het vetgehalte van voeding. CHW's geven ook training in gedragsvaardigheden van zelfcontrole, herstructurering van de omgeving, betrokkenheid van sociale steun, stressmanagement en probleemoplossende vaardigheden om de zelfmanagementactiviteiten te vergemakkelijken. Consistente levering van de CHW-interventie wordt gedocumenteerd door geluidsbanden en documentatie van interventie-werkbladen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

144

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Rush University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van diabetes mellitus type 2
  • Dagelijks één oraal medicijn innemen om diabetes onder controle te houden
  • Zelf geïdentificeerd als Mexicaans of Mexicaans-Amerikaans
  • Woonachtig in doelgemeenschap in Chicago, Berwyn of Cicero, Illinois.

Uitsluitingscriteria:

  • Diabetes alleen onder controle met dieet of insuline
  • Geavanceerde eindorgaancomplicaties, waaronder: nierziekte in het eindstadium, beroerte met parese, congestief hartfalen (NYHA klasse 3 of 4) of andere belangrijke eindorgaancomplicaties van diabetes
  • Behandeling ondergaan voor een ernstige psychiatrische stoornis (d.w.z. schizofrenie)
  • Niet in staat bent om Engels of Spaans te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven
  • Leef in een huishouden met iemand die al een gerandomiseerde studiedeelnemer is of ken familieleden die al studiedeelnemer zijn.
  • De afgelopen twee jaar meer dan vier maanden in Mexico hebben gewoond, of van plan zijn om in het komende jaar voor langere tijd naar Mexico te reizen.
  • Zijn jonger dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie van gemeenschapsgezondheidswerkers
Een wijkgezondheidswerker legt in een periode van twee jaar 36 huisbezoeken af ​​aan de persoon met diabetes, waarbij hij voorlichting geeft over diabetes en zelfmanagementvaardigheden traint. Het curriculum behandelt het aanbevolen gedrag voor zelfmanagement van diabetes, waaronder zelfcontrole van glucose, reageren op abnormale bloedglucosewaarden, effectief samenwerken met zorgverleners, therapietrouw, voetverzorging, dagelijkse lichaamsbeweging en het verminderen van het vetgehalte van voeding. CHW's geven ook training in gedragsvaardigheden van zelfcontrole, herstructurering van de omgeving, betrokkenheid van sociale steun, stressmanagement en probleemoplossende vaardigheden om de zelfmanagementactiviteiten te vergemakkelijken.
Een wijkgezondheidswerker legt in een periode van twee jaar 36 huisbezoeken af ​​aan de persoon met diabetes, waarbij hij voorlichting geeft over diabetes en zelfmanagementvaardigheden traint. Het curriculum behandelt het aanbevolen gedrag voor zelfmanagement van diabetes, waaronder zelfcontrole van glucose, reageren op abnormale bloedglucosewaarden, effectief samenwerken met zorgverleners, therapietrouw, voetverzorging, dagelijkse lichaamsbeweging en het verminderen van het vetgehalte van voeding. CHW's geven ook training in gedragsvaardigheden van zelfcontrole, herstructurering van de omgeving, betrokkenheid van sociale steun, stressmanagement en probleemoplossende vaardigheden om de zelfmanagementactiviteiten te vergemakkelijken.
Andere namen:
  • Promotie
  • Promotie van Salud
Actieve vergelijker: Educatieve nieuwsbrief
Diabeteseducatie en training in zelfmanagementvaardigheden via 36 tweetalige nieuwsbrieven over diabeteseducatie gedurende een periode van 2 jaar. De nieuwsbrieven behandelen aanbevolen gedragingen voor zelfmanagement van diabetes, waaronder zelfcontrole van glucose, reageren op abnormale bloedglucosewaarden, effectief samenwerken met zorgverleners, therapietrouw, voetverzorging, dagelijkse lichaamsbeweging en het verminderen van het vetgehalte van voeding. De nieuwsbrieven beschrijven ook gedragsvaardigheden van zelfcontrole, omgevingsherstructurering, betrokkenheid van sociale steun, stressmanagement en probleemoplossende vaardigheden om de zelfmanagementactiviteiten te vergemakkelijken.
Diabeteseducatie en training in zelfmanagementvaardigheden via 36 tweetalige nieuwsbrieven over diabeteseducatie gedurende een periode van 2 jaar. De nieuwsbrieven behandelen aanbevolen gedragingen voor zelfmanagement van diabetes, waaronder zelfcontrole van glucose, reageren op abnormale bloedglucosewaarden, effectief samenwerken met zorgverleners, therapietrouw, voetverzorging, dagelijkse lichaamsbeweging en het verminderen van het vetgehalte van voeding. De nieuwsbrieven beschrijven ook gedragsvaardigheden van zelfcontrole, omgevingsherstructurering, betrokkenheid van sociale steun, stressmanagement en probleemoplossende vaardigheden om de zelfmanagementactiviteiten te vergemakkelijken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hemoglobine a1c
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
% personen met een bloeddruk lager dan 130/80
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Medicatietrouw
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Dagelijkse zelfcontrole van de bloedglucose
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Samenvatting van zelfzorgactiviteiten voor diabetes
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

11 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 december 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2011

Laatst geverifieerd

1 november 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R01DK061289 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2

Klinische onderzoeken op Interventie van gemeenschapsgezondheidswerkers

3
Abonneren