- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01067092
MATCH: De Mexicaans-Amerikaanse proef van gemeenschapsgezondheidswerkers (MATCH)
De MATCH-studie (Mexican-American Trial of Community Health Workers) test de hypothese dat het gebruik van inheemse Community Health Workers (CHW's), gerekruteerd uit de doelgemeenschap en opgeleid om cultureel passend diabetesonderwijs te geven, proactief zelfmanagement kan bevorderen onder in de binnenstad wonende Mexicaans-Amerikanen met diabetes mellitus type 2. Het doel van de studie is om aan te tonen dat een CHW, in vergelijking met een aandachtscontrole, zal: 1) resulteren in verbetering van de fysiologische resultaten op korte termijn (hemoglobine A1c-waarden en bloeddruk), en 2) resulteren in een verhoogde frequentie van zelfmanagementgedrag ( dagelijkse zelfcontrole van de bloedglucose, therapietrouw, naleving van dieet en aanbevelingen voor lichaamsbeweging). De opzet van de studie is een gedeeltelijk geblindeerde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie op één locatie bij 144 patiënten met diabetes mellitus type 2.
Geschiktheidscriteria zijn onder meer een diagnose van diabetes type 2, verblijf in doelgemeenschapsgebieden in de omgeving van Chicago en Mexicaans of Mexicaans-Amerikaans etnisch erfgoed. Deelnemers worden gerandomiseerd naar ofwel een experimentele groep die 36 huisbezoeken kreeg gedurende een periode van twee jaar waarin een CHW diabetesvoorlichting en training in zelfmanagementvaardigheden gaf, ofwel een aandachtscontrole bestaande uit 36 tweetalige nieuwsbrieven over diabeteseducatie die hetzelfde curriculum beslaan als de CHW's. . Het curriculum behandelt het aanbevolen gedrag voor zelfmanagement van diabetes, waaronder zelfcontrole van glucose, reageren op abnormale bloedglucosewaarden, effectief samenwerken met zorgverleners, therapietrouw, voetverzorging, dagelijkse lichaamsbeweging en het verminderen van het vetgehalte van voeding. CHW's geven ook training in gedragsvaardigheden van zelfcontrole, herstructurering van de omgeving, betrokkenheid van sociale steun, stressmanagement en probleemoplossende vaardigheden om de zelfmanagementactiviteiten te vergemakkelijken. Consistente levering van de CHW-interventie wordt gedocumenteerd door geluidsbanden en documentatie van interventie-werkbladen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van diabetes mellitus type 2
- Dagelijks één oraal medicijn innemen om diabetes onder controle te houden
- Zelf geïdentificeerd als Mexicaans of Mexicaans-Amerikaans
- Woonachtig in doelgemeenschap in Chicago, Berwyn of Cicero, Illinois.
Uitsluitingscriteria:
- Diabetes alleen onder controle met dieet of insuline
- Geavanceerde eindorgaancomplicaties, waaronder: nierziekte in het eindstadium, beroerte met parese, congestief hartfalen (NYHA klasse 3 of 4) of andere belangrijke eindorgaancomplicaties van diabetes
- Behandeling ondergaan voor een ernstige psychiatrische stoornis (d.w.z. schizofrenie)
- Niet in staat bent om Engels of Spaans te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven
- Leef in een huishouden met iemand die al een gerandomiseerde studiedeelnemer is of ken familieleden die al studiedeelnemer zijn.
- De afgelopen twee jaar meer dan vier maanden in Mexico hebben gewoond, of van plan zijn om in het komende jaar voor langere tijd naar Mexico te reizen.
- Zijn jonger dan 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie van gemeenschapsgezondheidswerkers
Een wijkgezondheidswerker legt in een periode van twee jaar 36 huisbezoeken af aan de persoon met diabetes, waarbij hij voorlichting geeft over diabetes en zelfmanagementvaardigheden traint.
Het curriculum behandelt het aanbevolen gedrag voor zelfmanagement van diabetes, waaronder zelfcontrole van glucose, reageren op abnormale bloedglucosewaarden, effectief samenwerken met zorgverleners, therapietrouw, voetverzorging, dagelijkse lichaamsbeweging en het verminderen van het vetgehalte van voeding.
CHW's geven ook training in gedragsvaardigheden van zelfcontrole, herstructurering van de omgeving, betrokkenheid van sociale steun, stressmanagement en probleemoplossende vaardigheden om de zelfmanagementactiviteiten te vergemakkelijken.
|
Een wijkgezondheidswerker legt in een periode van twee jaar 36 huisbezoeken af aan de persoon met diabetes, waarbij hij voorlichting geeft over diabetes en zelfmanagementvaardigheden traint.
Het curriculum behandelt het aanbevolen gedrag voor zelfmanagement van diabetes, waaronder zelfcontrole van glucose, reageren op abnormale bloedglucosewaarden, effectief samenwerken met zorgverleners, therapietrouw, voetverzorging, dagelijkse lichaamsbeweging en het verminderen van het vetgehalte van voeding.
CHW's geven ook training in gedragsvaardigheden van zelfcontrole, herstructurering van de omgeving, betrokkenheid van sociale steun, stressmanagement en probleemoplossende vaardigheden om de zelfmanagementactiviteiten te vergemakkelijken.
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: Educatieve nieuwsbrief
Diabeteseducatie en training in zelfmanagementvaardigheden via 36 tweetalige nieuwsbrieven over diabeteseducatie gedurende een periode van 2 jaar.
De nieuwsbrieven behandelen aanbevolen gedragingen voor zelfmanagement van diabetes, waaronder zelfcontrole van glucose, reageren op abnormale bloedglucosewaarden, effectief samenwerken met zorgverleners, therapietrouw, voetverzorging, dagelijkse lichaamsbeweging en het verminderen van het vetgehalte van voeding.
De nieuwsbrieven beschrijven ook gedragsvaardigheden van zelfcontrole, omgevingsherstructurering, betrokkenheid van sociale steun, stressmanagement en probleemoplossende vaardigheden om de zelfmanagementactiviteiten te vergemakkelijken.
|
Diabeteseducatie en training in zelfmanagementvaardigheden via 36 tweetalige nieuwsbrieven over diabeteseducatie gedurende een periode van 2 jaar.
De nieuwsbrieven behandelen aanbevolen gedragingen voor zelfmanagement van diabetes, waaronder zelfcontrole van glucose, reageren op abnormale bloedglucosewaarden, effectief samenwerken met zorgverleners, therapietrouw, voetverzorging, dagelijkse lichaamsbeweging en het verminderen van het vetgehalte van voeding.
De nieuwsbrieven beschrijven ook gedragsvaardigheden van zelfcontrole, omgevingsherstructurering, betrokkenheid van sociale steun, stressmanagement en probleemoplossende vaardigheden om de zelfmanagementactiviteiten te vergemakkelijken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Hemoglobine a1c
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
% personen met een bloeddruk lager dan 130/80
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Medicatietrouw
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Dagelijkse zelfcontrole van de bloedglucose
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Samenvatting van zelfzorgactiviteiten voor diabetes
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Swider SM, Martin M, Lynas C, Rothschild S. Project MATCH: training for a promotora intervention. Diabetes Educ. 2010 Jan-Feb;36(1):98-108. doi: 10.1177/0145721709352381. Epub 2009 Dec 11.
- Martin MA, Swider SM, Olinger T, Avery E, Lynas CM, Carlson K, Rothschild SK. Recruitment of Mexican American adults for an intensive diabetes intervention trial. Ethn Dis. 2011 Winter;21(1):7-12.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01DK061289 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2
-
Diabetes Foundation, IndiaNational Diabetes Obesity and Cholesterol FoundationWervingDiabetes mellitus type 2 met complicatiesIndië
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Voltooid
-
AstraZenecaWerving
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Nog niet aan het wervenT2DM (diabetes mellitus type 2)
-
Zhongda HospitalWervingDiabetes mellitus type 2 (T2DM)China
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.WervingT2DM (diabetes mellitus type 2)China
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdActief, niet wervendDiabetes mellitus type 2 (T2DM)China
-
SanofiVoltooid
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.VoltooidT2DM (diabetes mellitus type 2)China
Klinische onderzoeken op Interventie van gemeenschapsgezondheidswerkers
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooidBorstkanker | Screening mammografie | Communautaire GezondheidswerkerVerenigde Staten
-
Sarah MacLeishNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Keb...WervingDiabetes type 1Verenigde Staten
-
Children's Hospital of PhiladelphiaActief, niet wervendSuikerziekte | Diabetes mellitus type 1 | Naleving, patiënt | Psychosociaal probleemVerenigde Staten
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...VoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Medstar Health Research InstituteGeorgetown University; George Washington University; Howard UniversityWervingBorstkanker | Prostaatkanker | Sociale determinanten van gezondheid | Verschillen | GezondheidsgelijkheidVerenigde Staten
-
University of Maryland, BaltimoreUniversity of Alabama at Birmingham; University of Maryland, College Park; University...Actief, niet wervendHiv/aids | Opportunistische infecties | Ziekenhuisopname | Overgangen van zorgZambia
-
Children's Hospital of PhiladelphiaLeonard Davis Institute of Health EconomicsActief, niet wervendSuikerziekte | Diabetes type 1 | Gezondheidsgedrag | Naleving, patiënt | Psychosociaal probleemVerenigde Staten
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University of... en andere medewerkersVoltooidHartinfarct | Secundaire beroertepreventieVerenigde Staten
-
Brigham and Women's HospitalWervingHypertensieZuid-Afrika
-
University of PennsylvaniaNog niet aan het wervenChronische nierziekten | Trauma, psychisch | Racisme, systemisch