Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MATCH: Det mexicansk-amerikanske forsøg med sundhedsarbejdere i lokalsamfundet (MATCH)

30. november 2011 opdateret af: Steven K. Rothschild, MD, Rush University Medical Center

MATCH-undersøgelsen (Mexicansk-American Trial of Community Health Workers) tester hypotesen om, at brugen af ​​indfødte Community Health Workers (CHW'er), rekrutteret fra målsamfundet og uddannet til at give kulturelt passende diabetesundervisning, kan fremme proaktiv selvledelse blandt mexicansk-amerikanere i indre by med type 2-diabetes mellitus. Formålet med undersøgelsen er at demonstrere, at en CHW sammenlignet med en opmærksomhedskontrol vil: 1) resultere i forbedringer i kortsigtede fysiologiske resultater (hæmoglobin A1c-niveauer og blodtryk), og 2) resultere i øget hyppighed af selvledelsesadfærd ( daglig selvovervågning af blodsukker, overholdelse af medicin, overholdelse af diæt og anbefalinger om fysisk aktivitet). Studiedesignet er et enkelt sted, delvist blindet, randomiseret kontrolleret forsøg med 144 patienter med type 2-diabetes mellitus.

Berettigelseskriterier omfatter en diagnose af type 2-diabetes, ophold i målsamfundsområder i Chicago-området og mexicansk eller mexicansk-amerikansk etnisk arv. Deltagerne randomiseres til enten en forsøgsgruppe, der modtager 36 hjemmebesøg over en toårig periode, hvor en CHW leverede diabetesuddannelse og træning i selvledelse, eller til en opmærksomhedskontrol bestående af 36 tosprogede nyhedsbreve om diabetes, der dækker samme læseplan som CHW'erne . Læreplanen dækker anbefalet diabetes-selvstyringsadfærd, herunder selvkontrol af glukose, reaktion på unormale blodsukkerniveauer, effektivt samarbejde med sundhedsudbydere, overholdelse af medicin, fodpleje, daglig fysisk aktivitet og reduktion af fedtindholdet i kosten. CHW'er leverer også træning i adfærdsmæssige færdigheder til selvovervågning, miljøomstrukturering, engagement af social støtte, stresshåndtering og problemløsningsfærdigheder for at lette selvledelsesaktiviteterne. Konsekvent levering af CHW-interventionen dokumenteres af lydbånd og dokumentation af interventions-arbejdsark.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

144

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af type 2 diabetes mellitus
  • Tager én oral medicin dagligt for at kontrollere diabetes
  • Selvidentificeret som mexicansk eller mexicansk-amerikansk
  • Bosat i målsamfundet i Chicago, Berwyn eller Cicero, Illinois.

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes kontrolleret kun med diæt eller insulin
  • Avancerede slutorgankomplikationer, herunder: nyresygdom i slutstadiet, slagtilfælde med parese, kongestiv hjertesvigt (NYHA klasse 3 eller 4) eller anden større endorgankomplikation af diabetes
  • Modtagelse af behandling for en større psykiatrisk lidelse (dvs. skizofreni)
  • Er ude af stand til at forstå og give informeret samtykke på hverken engelsk eller spansk
  • Bor i en husstand med en, der allerede er en randomiseret undersøgelsesdeltager eller kender til familiemedlemmer, der allerede er undersøgelsesdeltagere.
  • Har boet i Mexico i mere end fire måneder i de sidste to år, eller forventer forlænget rejse til Mexico i det næste år.
  • Er under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Community Health Worker Intervention
En Community Health Worker aflægger 36 hjemmebesøg til personen med diabetes over en periode på to år, hvilket giver diabetesuddannelse og træning i selvledelse. Læreplanen dækker anbefalet diabetes-selvstyringsadfærd, herunder selvkontrol af glukose, reaktion på unormale blodsukkerniveauer, effektivt samarbejde med sundhedsudbydere, overholdelse af medicin, fodpleje, daglig fysisk aktivitet og reduktion af fedtindholdet i kosten. CHW'er leverer også træning i adfærdsmæssige færdigheder til selvovervågning, miljøomstrukturering, engagement af social støtte, stresshåndtering og problemløsningsfærdigheder for at lette selvledelsesaktiviteterne.
En Community Health Worker aflægger 36 hjemmebesøg til personen med diabetes over en periode på to år, hvilket giver diabetesuddannelse og træning i selvledelse. Læreplanen dækker anbefalet diabetes-selvstyringsadfærd, herunder selvkontrol af glukose, reaktion på unormale blodsukkerniveauer, effektivt samarbejde med sundhedsudbydere, overholdelse af medicin, fodpleje, daglig fysisk aktivitet og reduktion af fedtindholdet i kosten. CHW'er leverer også træning i adfærdsmæssige færdigheder til selvovervågning, miljøomstrukturering, engagement af social støtte, stresshåndtering og problemløsningsfærdigheder for at lette selvledelsesaktiviteterne.
Andre navne:
  • Promotora
  • Promotora de Salud
Aktiv komparator: Pædagogisk nyhedsbrev
Diabetesuddannelse og træning i selvledelse leveret via 36 tosprogede nyhedsbreve om diabetes over en 2-årig periode. Nyhedsbrevene dækker anbefalet diabetes-selvstyringsadfærd, herunder selvkontrol af glukose, reaktion på unormale blodsukkerniveauer, effektivt samarbejde med sundhedsudbydere, overholdelse af medicin, fodpleje, daglig fysisk aktivitet og reduktion af fedtindholdet i kosten. Nyhedsbrevene beskriver også adfærdsmæssige færdigheder til selvovervågning, miljøomstrukturering, engagement af social støtte, stresshåndtering og problemløsningsevner for at lette selvledelsesaktiviteterne.
Diabetesuddannelse og træning i selvledelse leveret via 36 tosprogede nyhedsbreve om diabetes over en 2-årig periode. Nyhedsbrevene dækker anbefalet diabetes-selvstyringsadfærd, herunder selvkontrol af glukose, reaktion på unormale blodsukkerniveauer, effektivt samarbejde med sundhedsudbydere, overholdelse af medicin, fodpleje, daglig fysisk aktivitet og reduktion af fedtindholdet i kosten. Nyhedsbrevene beskriver også adfærdsmæssige færdigheder til selvovervågning, miljøomstrukturering, engagement af social støtte, stresshåndtering og problemløsningsevner for at lette selvledelsesaktiviteterne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hæmoglobin A1c
Tidsramme: 2 år
2 år
% af personer med blodtryk under 130/80
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Medicinoverholdelse
Tidsramme: 2 år
2 år
Daglig selv-blodsukkerovervågning
Tidsramme: 2 år
2 år
Opsummering af diabetes egenomsorgsaktiviteter
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2010

Først opslået (Skøn)

11. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. december 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2011

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01DK061289 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Community Health Worker Intervention

3
Abonner