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척추 마취로 선택적 제왕절개 수술을 받는 환자의 뇌척수액(CSF) 포도당 수치 측정

2010년 11월 8일 업데이트: University of British Columbia

선택적 제왕절개를 위해 척추 마취를 받는 산부인과에서 세 가지 다른 포도당 측정기를 사용한 CSF 포도당 수치 측정

이 연구는 병상 혈당 측정기를 사용하여 제왕절개를 위해 척추 마취를 한 30명의 피험자에서 CSF(척수를 둘러싼 체액)의 포도당(당) 수준을 결정합니다. 척추 마취는 바늘을 통해 뇌척수액에 약물을 주입하여 이루어집니다. 피험자는 포도당 수준을 측정하기 위해 척수 마취 시 CSF 1/10 tsp를 제거합니다. 혈당계는 일반적으로 혈액 내 포도당을 측정하며 수술실에서 사용할 수 있습니다. 이 연구는 포도당 측정기가 CSF의 포도당 수준을 쉽게 측정할 수 있는지 여부를 확인할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

자세한 설명 척추 마취는 척수를 둘러싸고 있는 뇌척수액(CSF)에 약물을 주입하는 것으로 구성됩니다. 이렇게 하면 대상이 깨어 있지만 수술 중에 가슴 아래로 "무감각"해질 수 있습니다. 척추 마취는 피험자의 등에 있는 작은 바늘(spinal needle)을 뇌척수액이 들어 있는 공간(지주막하 공간)에 삽입하여 이루어집니다. 척추 바늘이 지주막하 공간에 있으면 척추 바늘에서 나오는 소량의 체액(CSF)이 보여 바늘이 올바른 공간에 있는지 확인합니다. 그런 다음 마취과 의사는 국소 마취제를 뇌척수액에 주입하여 수술 부위를 얼리거나 마비시키고 모르핀과 같은 일부 진통제를 주입하여 수술 후 통증을 완화합니다.

CSF에는 포도당(설탕)이 포함되어 있으며 척수 바늘에서 나오는 유체에 포도당이 있으면 유체가 CSF임을 확인할 수 있습니다. 경막외마취 실패 후 제왕절개에 척추마취를 사용하는 경우(진통 완화를 위해 경막외마취를 한 여성에서 제왕절개가 필요할 수 있음) 척추 바늘에서 나오는 액체가 CSF인지 여부를 구분하기 어려울 수 있습니다. 또는 경막 외 마취에 사용되는 국소 마취제. 즉, 바늘이 지주막하 공간이 아닌 경막외 공간에 있을 수 있으므로 척추 마취가 작동하지 않습니다. 체액이 CSF인지 확인하기 위한 간단한 병상 검사로 잠재적으로 이러한 상황을 예방할 수 있습니다. 국소 마취제에는 포도당이 포함되어 있지 않으므로 유체의 포도당 검사는 바늘이 척추 마취를 위한 적절한 공간에 있는지 확인하는 데 도움이 될 수 있습니다.

이 연구는 세 가지 다른 혈당 측정기(포도당을 측정하는 침상 장치인 Nova Stat Strip, Abbott Precision Xtra 및 Roche Accucheck Inform 2)를 사용하여 CSF 포도당의 정상 수준을 결정할 것입니다. 혈당 측정기는 당뇨병 환자가 혈액 한 방울을 사용하여 혈당 수치를 확인하는 데 사용합니다. 이 연구의 결과는 경막외마취 실패 후 척추마취를 시행할 때 CSF와 경막외액을 구별할 수 있는지 여부를 살펴보는 추가 연구의 기초를 제공할 수 있기를 바랍니다. 이것은 그 상황에서 척추 마취 실패를 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다.

이것은 전향적 관찰 연구입니다.

제왕절개와 척추 마취는 BCWH에서 평소처럼 계속됩니다. 동의한 피험자는 동일한 약물을 받게 되며 마취 치료의 모든 측면은 두 가지 차이점을 제외하고 동일합니다. 첫 번째는 마취과 의사가 포도당의 양을 측정하기 위해 매우 소량의 CSF(0.5mL, 티스푼의 1/10)를 수집한다는 것입니다. 이 테스트는 3개의 혈당 측정기(Nova Stat Strip, Abbott Precision Xtra 및 Roche Accucheck Inform 2)가 있는 수술실과 실험실(두 기계 중 하나 사용: 1)Vitros 9 또는 2)Vitros 5, 1FS). 두 번째로, CSF 포도당 수준과 비교하기 위해 피험자의 발가락에 있는 바늘을 찔러 최대 3방울의 혈액을 채취하여 혈당 수준을 테스트합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H3N1
        • BC Women's Hospital, Department of Anesthesia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

BC 여성 병원에서 척추 마취 하에 제왕절개 분만 중인 산부인과

설명

포함 기준:

  • 척추 마취하에 제왕절개 수술을 받는 건강한 여성(미국마취과학회(ASA) 1 또는 2 분류) 단태임신.
  • 만 19세 이상
  • 서면 및 구두 영어 이해

제외 기준:

  • 응급 제왕절개를 받는 여성
  • 경막외 마취, 복합 척추 경막외 마취 또는 전신 마취를 받고 있는 여성
  • 척추마취에 금기인 여성
  • 만 19세 미만의 여성
  • 당뇨병, 임신성 당뇨병 등 포도당 대사 이상이 있는 여성
  • 수술 전에 포도당을 정맥 주사하는 여성
  • 척추 삽입 시 기술적 문제(예: 척추 측만증)가 예상되는 여성 또는 혈액학적 이상이 있을 수 있는 여성 o 척추 삽입 시 기술적 문제가 있으면 외상의 가능성이 높아져 혈액이 CSF 피 묻은 탭). 이것은 잠재적으로 포도당의 공급원이 될 수 있습니다. 혈액학적 이상이 있는 여성은 출혈이 증가하여 CSF에서 혈액의 기회를 증가시킬 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
1차 결과는 현재 BC 여성 병원에서 테스트 중인 혈당 측정기를 사용하여 척추 마취 하에 제왕절개를 받는 분만에서 CSF의 포도당에 대한 참조 범위를 설정하는 것입니다.
기간: 1 일
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
두 번째 목표는 3개의 포도당 측정기(Nova Stat Strip, Abbott Precision Xtra 및 Roche Accucheck Inform 2)를 통해 CSF 포도당을 측정하기 위해 포도당 측정기(포도당에 대한 병상 검사 장치)의 성능을 비교하는 것입니다.
기간: 1 일
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Giselle Villar, MD, University of British Columbia
  • 연구 책임자: Anne Catherine Halstead, MD, FRCPC, University of British Columbia
  • 연구 책임자: Simrat Saran, MD, BSc, University of British Columbia
  • 연구 책임자: Steve Thomas, MBChB, FRCA, University of British Columbia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 10일

처음 게시됨 (추정)

2010년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 11월 8일

마지막으로 확인됨

2010년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

척추 마취에 대한 임상 시험

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