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Medindo os níveis de glicose no líquido cefalorraquidiano (LCR) em pacientes submetidas a uma cesariana eletiva com anestesia espinhal

8 de novembro de 2010 atualizado por: University of British Columbia

Medição dos níveis de glicose no líquido cefalorraquidiano usando três medidores de glicose diferentes em parturientes submetidas à raquianestesia para cesariana eletiva

Este estudo determinará o nível de glicose (açúcar) no LCR (líquido que envolve a medula espinhal) em 30 indivíduos submetidos à raquianestesia para cesariana usando um medidor de glicose à beira do leito. A raquianestesia é feita pela injeção de drogas através de uma agulha no LCR. Os indivíduos terão 1/10 colher de chá de LCR removido no momento da raquianestesia para medir o nível de glicose. Os medidores de glicose medem a glicose, geralmente no sangue, e podem ser usados ​​na sala de cirurgia. Este estudo verificará se um medidor de glicose medirá facilmente o nível de glicose no LCR.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Descrição Detalhada A raquianestesia consiste em colocar drogas no líquido cefalorraquidiano (LCR), o líquido que envolve a medula espinhal. Isso permite que o sujeito fique acordado, mas "dormecido" do peito para baixo durante a operação. A raquianestesia é feita inserindo uma pequena agulha (agulha espinhal) nas costas do sujeito no espaço (espaço subaracnoide) que contém o LCR. Uma vez que a agulha espinhal está no espaço subaracnoide, uma pequena quantidade de líquido (CSF) é vista saindo da agulha espinhal, confirmando que a agulha está no espaço certo. O anestesiologista então injeta anestésico local no líquido cefalorraquidiano para congelar ou anestesiar a área da cirurgia e alguns analgésicos, como a morfina, para aliviar a dor após a operação.

O LCR contém glicose (açúcar) e a presença de glicose no líquido que sai de uma agulha espinhal confirmará que o líquido é LCR. Se a raquianestesia for usada para cesariana após falha na anestesia peridural (pode acontecer em mulheres que tiveram uma epidural para alívio da dor do parto e precisam de uma cesariana), pode ser difícil dizer se o líquido que sai da agulha espinhal é LCR ou anestésico local usado para a epidural. Em outras palavras, a agulha pode estar no espaço epidural em vez do espaço subaracnóideo e, portanto, o anestésico espinhal não funcionaria. Um simples teste à beira do leito para confirmar que o fluido é LCR pode potencialmente prevenir essa situação. O anestésico local não contém glicose, portanto, testar o fluido para glicose pode ajudar a determinar se a agulha está no espaço adequado para a raquianestesia.

O estudo determinará os níveis normais de glicose no LCR usando três medidores de glicose diferentes (Nova Stat Strip, Abbott Precision Xtra e Roche Accucheck Inform 2, que são dispositivos de cabeceira que medem a glicose). Um medidor de glicose é usado por pessoas com diabetes para verificar seus níveis de açúcar no sangue usando uma gota de sangue. Espera-se que os resultados deste estudo forneçam a base para um estudo posterior que analise se é possível distinguir o líquido cefalorraquidiano do fluido epidural quando a raquianestesia é realizada após uma falha na anestesia epidural. Isso poderia ajudar a prevenir falhas da raquianestesia nessa situação.

Este é um estudo prospectivo, observacional.

A cesariana e a raquianestesia continuarão conforme a prática usual no BCWH. Os indivíduos que consentem receberão as mesmas drogas e todos os aspectos do cuidado anestésico serão os mesmos, exceto por duas diferenças. A primeira é que o anestesiologista coletará uma quantidade muito pequena de LCR (0,5 mL, que é 1/10 de uma colher de chá) para medir a quantidade de glicose. Este teste será feito na sala de cirurgia com os três medidores de glicose (Nova Stat Strip, Abbott Precision Xtra e Roche Accucheck Inform 2) e no laboratório (usando uma das duas máquinas: 1)Vitros 9 ou 2)Vitros 5, 1 SF). Em segundo lugar, o nível de açúcar no sangue será testado retirando até três gotas de sangue de uma alfinetada no dedo do pé do sujeito para comparar com o nível de glicose no LCR.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H3N1
        • BC Women's Hospital, Department of Anesthesia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Parturientes submetidas a cesariana sob raquianestesia no BC Women's Hospital

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres saudáveis ​​(classificação 1 ou 2 da American Society of Anesthesiologists (ASA)) com gravidez única submetidas a cesariana sob raquianestesia.
  • Idade 19 anos ou mais
  • Compreender inglês escrito e oral

Critério de exclusão:

  • Mulheres submetidas a uma cesariana de emergência
  • Mulheres que estão recebendo epidural, epidural combinada raquidiana ou anestesia geral
  • Mulheres que têm contra-indicação para raquianestesia
  • Mulheres com menos de 19 anos de idade
  • Mulheres com uma anormalidade do metabolismo da glicose, como diabetes mellitus, diabetes gestacional
  • Mulheres recebendo dextrose por via intravenosa antes da cirurgia
  • Mulheres nas quais são previstos problemas técnicos durante a inserção da coluna vertebral (como escoliose) ou que podem ter uma anormalidade hematológica o Se houver dificuldade técnica durante a inserção da coluna vertebral, há uma chance maior de trauma, resultando na entrada de sangue no LCR ( torneira sangrenta). Isso pode ser uma fonte de glicose. Mulheres com anormalidades hematológicas apresentam aumento do sangramento, o que pode aumentar a chance de sangue no LCR.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O resultado primário é estabelecer intervalos de referência para glicose no LCR em parturientes submetidas a cesariana sob raquianestesia usando medidores de glicose atualmente em teste no BC Women's Hospital
Prazo: 1 dia
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Nosso objetivo secundário é comparar o desempenho dos medidores de glicose (dispositivos de teste de glicose à beira do leito) para medir a glicose no LCR por meio de três medidores de glicose (Nova Stat Strip, Abbott Precision Xtra e Roche Accucheck Inform 2).
Prazo: 1 dia
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Giselle Villar, MD, University of British Columbia
  • Diretor de estudo: Anne Catherine Halstead, MD, FRCPC, University of British Columbia
  • Diretor de estudo: Simrat Saran, MD, BSc, University of British Columbia
  • Diretor de estudo: Steve Thomas, MBChB, FRCA, University of British Columbia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

11 de fevereiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de novembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de novembro de 2010

Última verificação

1 de novembro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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