Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af cerebrospinalvæske (CSF) glukoseniveauer hos patienter, der skal gennemgå et elektivt kejsersnit med spinal anæstesi

8. november 2010 opdateret af: University of British Columbia

Måling af CSF-glukoseniveauer ved hjælp af tre forskellige glukosemålere hos fødende, der gennemgår spinalbedøvelse til elektivt kejsersnit

Denne undersøgelse vil bestemme niveauet af glukose (sukker) i CSF (væske, der omgiver rygmarven) hos 30 forsøgspersoner, der får rygbedøvelse til kejsersnit ved hjælp af en glukosemåler ved sengen. Spinal anæstesi udføres ved at indsprøjte lægemidler gennem en nål i CSF. Forsøgspersoner vil få fjernet 1/10 tsk CSF på tidspunktet for spinal anæstesi for at måle niveauet af glukose. Glukosemålere måler glukose, normalt i blodet, og de kan bruges på operationsstuen. Denne undersøgelse vil se, om en glukosemåler nemt kan måle niveauet af glukose i CSF.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Detaljeret beskrivelse Spinal anæstesi består i at putte lægemidler ind i cerebrospinalvæsken (CSF), væsken der omgiver rygmarven. Dette gør det muligt for personen at være vågen, men "følt følelsesløs" fra brystet og ned under din operation. Spinal anæstesi udføres ved at indsætte en lille nål (spinalnål) i forsøgspersonens ryg ind i rummet (subaraknoidalrummet), der indeholder CSF. Når spinalnålen er i det subarachnoidale rum, ses en lille mængde væske (CSF) komme ud af spinalnålen, hvilket bekræfter, at nålen er i det rigtige mellemrum. Anæstesilægen injicerer derefter lokalbedøvelse i CSF for at fryse eller bedøve området til din operation og noget smertestillende medicin, såsom morfin, for at lindre smerter efter operationen.

CSF indeholder glucose (sukker), og tilstedeværelsen af ​​glucose i væsken, der kommer ud af en spinal nål, vil bekræfte, at væsken er CSF. Hvis spinal anæstesi bruges til kejsersnit efter mislykket epidural anæstesi (kan forekomme hos kvinder, der har haft en epidural til lindring af veer, og som derefter har brug for et kejsersnit) kan det være svært at sige, om væsken, der kommer ud af spinalnålen, er CSF eller lokalbedøvelse brugt til epiduralen. Med andre ord kan nålen være i det epidurale rum i stedet for det subaraknoideale rum, og så ville spinalbedøvelsen ikke virke. En simpel bedside-test for at bekræfte, at væsken er CSF, kunne potentielt forhindre denne situation. Lokalbedøvelsesmiddel indeholder ikke glukose, så test af væsken for glukose kan hjælpe med at afgøre, om nålen er i det rigtige rum til spinalbedøvelse.

Undersøgelsen vil bestemme de normale niveauer af CSF-glukose ved hjælp af tre forskellige glukosemålere (Nova Stat Strip, Abbott Precision Xtra og Roche Accucheck Inform 2, som er enheder ved sengen, der måler glukose). En glukosemåler bruges af personer med diabetes til at kontrollere deres blodsukkerniveauer ved hjælp af en dråbe af deres blod. Resultaterne af denne undersøgelse vil forhåbentlig danne grundlag for en yderligere undersøgelse, der vil se på, om det er muligt at skelne CSF fra epiduralvæske, når spinalbedøvelse udføres efter en mislykket epiduralbedøvelse. Dette kan hjælpe med at forhindre svigt af spinal anæstesi i den situation.

Dette er en prospektiv, observationsundersøgelse.

Kejsersnit og spinalbedøvelse vil fortsætte som sædvanlig praksis på BCWH. Personer, der samtykker, vil modtage de samme lægemidler, og alle aspekter af anæstesibehandlingen vil være de samme, bortset fra to forskelle. Den første er, at anæstesilægen vil indsamle en meget lille mængde CSF (0,5 mL, hvilket er 1/10 af en teskefuld) for at måle mængden af ​​glukose. Denne test vil blive udført på operationsstuen med de tre glukosemålere (Nova Stat Strip, Abbott Precision Xtra og Roche Accucheck Inform 2) og i laboratoriet (ved hjælp af en af ​​de to maskiner: 1)Vitros 9 eller 2)Vitros 5, 1 FS). For det andet vil blodsukkerniveauet blive testet ved at tage op til tre dråber blod fra et nålestik i forsøgspersonens tå for at sammenligne med CSF-glukoseniveauet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H3N1
        • BC Women's Hospital, Department of Anesthesia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fødsler under kejsersnit under spinalbedøvelse på BC Women's Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske kvinder (American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 eller 2 klassifikation) med en singleton graviditet, som gennemgår kejsersnit under spinal anæstesi.
  • Alder 19 år eller ældre
  • Forstå skriftlig og mundtlig engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der får akut kejsersnit
  • Kvinder, der har epidural, kombineret spinal epidural eller generel anæstesi
  • Kvinder, der har kontraindikation til spinalbedøvelse
  • Kvinder, der er under 19 år
  • Kvinder med en unormal glukosemetabolisme, såsom diabetes mellitus, svangerskabsdiabetes
  • Kvinder, der får dextrose intravenøst ​​før deres operation
  • Kvinder, hvor der forventes tekniske problemer under indsættelse af rygsøjlen (såsom skoliose), eller som kan have en hæmatologisk abnormitet o Hvis der er tekniske vanskeligheder under indsættelse af rygsøjlen, er der en øget chance for traumer, hvilket resulterer i, at blod trænger ind i cerebrospinalvæsken ( blodige tap). Dette kan potentielt være en kilde til glukose. Kvinder med en hæmatologisk abnormitet har øget blødning, hvilket kan øge risikoen for blod i CSF.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Primært resultat er at etablere referenceintervaller for glukose i CSF hos fødende, der gennemgår kejsersnit under spinal anæstesi ved hjælp af glukosemålere, der i øjeblikket testes på BC Women's Hospital
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vores sekundære mål er at sammenligne ydeevnen af ​​glukosemålere (enheder til glukosetest på sengen) for at måle CSF-glukose via tre glukosemålere (Nova Stat Strip, Abbott Precision Xtra og Roche Accucheck Inform 2).
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Giselle Villar, MD, University of British Columbia
  • Studieleder: Anne Catherine Halstead, MD, FRCPC, University of British Columbia
  • Studieleder: Simrat Saran, MD, BSc, University of British Columbia
  • Studieleder: Steve Thomas, MBChB, FRCA, University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2010

Først opslået (Skøn)

11. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. november 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2010

Sidst verificeret

1. november 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spinal anæstesi

Abonner