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Mesure des taux de glucose dans le liquide céphalo-rachidien (LCR) chez les patientes subissant une césarienne élective sous rachianesthésie

8 novembre 2010 mis à jour par: University of British Columbia

Mesure des niveaux de glucose dans le LCR à l'aide de trois glucomètres différents chez les parturientes subissant une rachianesthésie pour une césarienne élective

Cette étude déterminera le niveau de glucose (sucre) dans le LCR (liquide qui entoure la moelle épinière) chez 30 sujets subissant une rachianesthésie pour une césarienne à l'aide d'un glucomètre de chevet. La rachianesthésie se fait en injectant des médicaments à travers une aiguille dans le LCR. Les sujets auront 1/10 cuillère à café de LCR retiré au moment de la rachianesthésie pour mesurer le niveau de glucose. Les glucomètres mesurent le glucose, généralement dans le sang, et peuvent être utilisés en salle d'opération. Cette étude verra si un lecteur de glycémie mesurera facilement le niveau de glucose dans le LCR.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Description détaillée L'anesthésie rachidienne consiste à injecter des médicaments dans le liquide céphalo-rachidien (LCR), le liquide qui entoure la moelle épinière. Cela permet au sujet d'être éveillé mais "engourdi" de la poitrine vers le bas pendant votre opération. La rachianesthésie se fait en insérant une petite aiguille (aiguille rachidienne) dans le dos du sujet dans l'espace (espace sous-arachnoïdien) contenant le LCR. Une fois que l'aiguille rachidienne est dans l'espace sous-arachnoïdien, une petite quantité de liquide (CSF) est vue sortant de l'aiguille rachidienne, confirmant que l'aiguille est dans le bon espace. L'anesthésiste injecte ensuite un anesthésique local dans le LCR pour geler ou engourdir la zone de votre chirurgie et des analgésiques, comme la morphine, pour soulager la douleur après l'opération.

Le LCR contient du glucose (sucre) et la présence de glucose dans le liquide qui sort d'une aiguille vertébrale confirmera que le liquide est du LCR. Si la rachianesthésie est utilisée pour une césarienne après l'échec d'une anesthésie péridurale (cela peut arriver chez les femmes qui ont eu une péridurale pour soulager la douleur du travail et qui ont ensuite besoin d'une césarienne), il peut être difficile de dire si le liquide qui sort de l'aiguille rachidienne est du LCR ou anesthésique local utilisé pour la péridurale. En d'autres termes, l'aiguille peut se trouver dans l'espace épidural au lieu de l'espace sous-arachnoïdien et la rachianesthésie ne fonctionnerait donc pas. Un simple test au chevet du patient pour confirmer que le liquide est du LCR pourrait potentiellement prévenir cette situation. L'anesthésique local ne contient pas de glucose, donc tester le liquide pour le glucose pourrait aider à déterminer si l'aiguille est dans l'espace approprié pour la rachianesthésie.

L'étude déterminera les niveaux normaux de glucose dans le LCR à l'aide de trois glucomètres différents (Nova Stat Strip, Abbott Precision Xtra et Roche Accucheck Inform 2 qui sont des appareils de chevet qui mesurent le glucose). Un lecteur de glycémie est utilisé par les personnes atteintes de diabète pour vérifier leur glycémie à l'aide d'une goutte de leur sang. Les résultats de cette étude fourniront, espérons-le, la base d'une autre étude qui examinerait s'il est possible de distinguer le liquide céphalo-rachidien du liquide péridural lorsqu'une rachianesthésie est pratiquée après l'échec d'une anesthésie péridurale. Cela pourrait aider à prévenir les échecs de la rachianesthésie dans cette situation.

Il s'agit d'une étude prospective, observationnelle.

La césarienne et la rachianesthésie se poursuivront selon la pratique habituelle au BCWH. Les sujets consentants recevront les mêmes médicaments et tous les aspects des soins anesthésiques seront les mêmes à deux différences près. La première, c'est que l'anesthésiste prélèvera une très petite quantité de LCR (0,5 ml soit 1/10 de cuillère à café) pour mesurer la quantité de glucose. Ce test se fera au bloc opératoire avec les trois glucomètres (Nova Stat Strip, Abbott Precision Xtra et Roche Accucheck Inform 2) et en laboratoire (avec l'un des deux appareils : 1) Vitros 9 ou 2) Vitros 5, 1 FS). Deuxièmement, le niveau de sucre dans le sang sera testé en prélevant jusqu'à trois gouttes de sang d'une piqûre d'épingle dans l'orteil du sujet pour le comparer avec le niveau de glucose dans le LCR.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H3N1
        • BC Women's Hospital, Department of Anesthesia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Parturientes subissant une césarienne sous rachianesthésie au BC Women's Hospital

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes en bonne santé (classification 1 ou 2 de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)) avec une grossesse unique qui subissent une césarienne sous rachianesthésie.
  • 19 ans ou plus
  • Comprendre l'anglais écrit et oral

Critère d'exclusion:

  • Les femmes qui ont une césarienne d'urgence
  • Femmes qui subissent une péridurale, une péridurale rachidienne combinée ou une anesthésie générale
  • Femmes qui ont une contre-indication à la rachianesthésie
  • Femmes de moins de 19 ans
  • Femmes présentant une anomalie du métabolisme du glucose comme le diabète sucré, le diabète gestationnel
  • Femmes recevant du dextrose par voie intraveineuse avant leur chirurgie
  • Femmes chez qui des problèmes techniques sont anticipés lors de l'insertion de la colonne vertébrale (comme une scoliose) ou qui peuvent avoir une anomalie hématologique o S'il y a une difficulté technique lors de l'insertion de la colonne vertébrale, il y a un risque accru de traumatisme, entraînant une entrée de sang dans le LCR ( robinet sanglant). Cela pourrait potentiellement être une source de glucose. Les femmes présentant une anomalie hématologique présentent une augmentation des saignements, ce qui peut augmenter le risque de présence de sang dans le LCR.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le résultat principal est d'établir des plages de référence pour le glucose dans le LCR chez les parturientes subissant une césarienne sous rachianesthésie à l'aide de glucomètres actuellement testés au BC Women's Hospital
Délai: Un jour
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Notre objectif secondaire est de comparer les performances des glucomètres (dispositifs de test au chevet du glucose) pour mesurer le glucose dans le LCR via trois glucomètres (Nova Stat Strip, Abbott Precision Xtra et Roche Accucheck Inform 2).
Délai: Un jour
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Giselle Villar, MD, University of British Columbia
  • Directeur d'études: Anne Catherine Halstead, MD, FRCPC, University of British Columbia
  • Directeur d'études: Simrat Saran, MD, BSc, University of British Columbia
  • Directeur d'études: Steve Thomas, MBChB, FRCA, University of British Columbia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2010

Première publication (Estimation)

11 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 novembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2010

Dernière vérification

1 novembre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • H09-02574

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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