Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar poziomu glukozy w płynie mózgowo-rdzeniowym (CSF) u pacjentów poddawanych planowemu cięciu cesarskiemu w znieczuleniu rdzeniowym

8 listopada 2010 zaktualizowane przez: University of British Columbia

Pomiar poziomu glukozy w płynie mózgowo-rdzeniowym za pomocą trzech różnych glukometrów u rodzących poddawanych znieczuleniu rdzeniowemu do elektywnego cięcia cesarskiego

W badaniu tym zostanie określony poziom glukozy (cukru) w płynie mózgowo-rdzeniowym (płynie otaczającym rdzeń kręgowy) u 30 pacjentów poddanych znieczuleniu podpajęczynówkowemu do cięcia cesarskiego przy użyciu przyłóżkowego glukometru. Znieczulenie podpajęczynówkowe wykonuje się poprzez wstrzyknięcie leków przez igłę do płynu mózgowo-rdzeniowego. Osobnikom zostanie pobrana 1/10 łyżeczki płynu mózgowo-rdzeniowego w czasie znieczulenia podpajęczynówkowego w celu zmierzenia poziomu glukozy. Glukometry mierzą poziom glukozy, zwykle we krwi, i mogą być używane na sali operacyjnej. To badanie pozwoli sprawdzić, czy glukometr z łatwością zmierzy poziom glukozy w płynie mózgowo-rdzeniowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Szczegółowy opis Znieczulenie podpajęczynówkowe polega na wprowadzeniu leków do płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF), płynu otaczającego rdzeń kręgowy. Dzięki temu podmiot jest przytomny, ale „odrętwiały” od klatki piersiowej w dół podczas operacji. Znieczulenie podpajęczynówkowe polega na wprowadzeniu małej igły (igły podpajęczynówkowej) w plecy pacjenta do przestrzeni (przestrzeń podpajęczynówkowa) zawierającej płyn mózgowo-rdzeniowy. Gdy igła podpajęczynówkowa znajdzie się w przestrzeni podpajęczynówkowej, z igły podpajęczynówkowej wypływa niewielka ilość płynu (CSF), co potwierdza, że ​​igła znajduje się we właściwym miejscu. Następnie anestezjolog wstrzykuje środek miejscowo znieczulający do płynu mózgowo-rdzeniowego, aby zamrozić lub znieczulić obszar operacji, oraz niektóre leki przeciwbólowe, takie jak morfina, w celu złagodzenia bólu po operacji.

Płyn mózgowo-rdzeniowy zawiera glukozę (cukier), a obecność glukozy w płynie wypływającym z igły rdzeniowej potwierdzi, że jest to płyn mózgowo-rdzeniowy. Jeśli znieczulenie podpajęczynówkowe jest stosowane do cięcia cesarskiego po nieudanym znieczuleniu zewnątrzoponowym (może się zdarzyć u kobiet, które miały znieczulenie zewnątrzoponowe w celu złagodzenia bólu porodowego, które następnie wymagają cięcia cesarskiego), może być trudno stwierdzić, czy płyn wydostający się z igły podpajęczynówkowej to płyn mózgowo-rdzeniowy lub miejscowego środka znieczulającego stosowanego do znieczulenia zewnątrzoponowego. Innymi słowy, igła może znajdować się w przestrzeni nadtwardówkowej zamiast w przestrzeni podpajęczynówkowej, więc znieczulenie podpajęczynówkowe nie zadziała. Prosty test przyłóżkowy w celu potwierdzenia, że ​​płyn to płyn mózgowo-rdzeniowy, mógłby potencjalnie zapobiec tej sytuacji. Miejscowy środek znieczulający nie zawiera glukozy, więc badanie płynu na obecność glukozy może pomóc określić, czy igła znajduje się w odpowiednim miejscu do znieczulenia podpajęczynówkowego.

Badanie określi normalne poziomy glukozy w płynie mózgowo-rdzeniowym za pomocą trzech różnych glukometrów (Nova Stat Strip, Abbott Precision Xtra i Roche Accucheck Inform 2, które są urządzeniami przyłóżkowymi do pomiaru glukozy). Glukometr jest używany przez osoby chore na cukrzycę do sprawdzania poziomu cukru we krwi za pomocą kropli krwi. Mamy nadzieję, że wyniki tego badania dostarczą podstawy do dalszych badań, które miałyby na celu sprawdzenie, czy możliwe jest odróżnienie płynu mózgowo-rdzeniowego od płynu zewnątrzoponowego, gdy wykonuje się znieczulenie podpajęczynówkowe po nieudanym znieczuleniu zewnątrzoponowym. Może to pomóc w zapobieganiu niepowodzeniom znieczulenia podpajęczynówkowego w takiej sytuacji.

Jest to badanie prospektywne, obserwacyjne.

Cięcie cesarskie i znieczulenie podpajęczynówkowe będą kontynuowane zgodnie ze zwykłą praktyką w BCWH. Osoby wyrażające zgodę otrzymają te same leki, a wszystkie aspekty opieki anestezjologicznej będą takie same, z wyjątkiem dwóch różnic. Po pierwsze, anestezjolog pobierze bardzo małą ilość płynu mózgowo-rdzeniowego (0,5 ml, czyli 1/10 łyżeczki), aby zmierzyć ilość glukozy. Badanie to zostanie przeprowadzone na sali operacyjnej z trzema glukometrami (Nova Stat Strip, Abbott Precision Xtra i Roche Accucheck Inform 2) oraz w laboratorium (przy użyciu jednego z dwóch aparatów: 1) Vitros 9 lub 2) Vitros 5, 1FS). Po drugie, poziom cukru we krwi zostanie przetestowany poprzez pobranie do trzech kropli krwi z nakłucia w palcu pacjenta w celu porównania z poziomem glukozy w płynie mózgowo-rdzeniowym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H3N1
        • BC Women's Hospital, Department of Anesthesia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rodzące przechodzące cesarskie cięcie w znieczuleniu rdzeniowym w BC Women's Hospital

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe kobiety (klasyfikacja 1 lub 2 Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA)) z ciążą pojedynczą, które poddawane są cięciu cesarskiemu w znieczuleniu podpajęczynówkowym.
  • Wiek 19 lat lub więcej
  • Rozumienie języka angielskiego w mowie i piśmie

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety, które mają pilne cesarskie cięcie
  • Kobiety, które mają znieczulenie zewnątrzoponowe, połączone znieczulenie rdzeniowe lub ogólne
  • Kobiety, które mają przeciwwskazania do znieczulenia podpajęczynówkowego
  • Kobiety poniżej 19 roku życia
  • Kobiety z zaburzeniami metabolizmu glukozy, takimi jak cukrzyca, cukrzyca ciążowa
  • Kobiety otrzymujące dożylnie dekstrozę przed operacją
  • Kobiety, u których przewiduje się problemy techniczne podczas wprowadzania rdzenia kręgowego (takie jak skolioza) lub u których mogą wystąpić nieprawidłowości hematologiczne o W przypadku trudności technicznych podczas wprowadzania rdzenia kręgowego istnieje zwiększone ryzyko urazu skutkującego przedostaniem się krwi do płynu mózgowo-rdzeniowego ( krwawy kran). Może to być potencjalnie źródłem glukozy. U kobiet z nieprawidłowościami hematologicznymi występuje zwiększone krwawienie, co może zwiększać ryzyko wystąpienia krwi w płynie mózgowo-rdzeniowym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Podstawowym celem jest ustalenie zakresów referencyjnych dla glukozy w płynie mózgowo-rdzeniowym u rodzących poddawanych cięciu cesarskiemu w znieczuleniu podpajęczynówkowym za pomocą glukometrów, które są obecnie testowane w BC Women's Hospital
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Naszym drugorzędnym celem jest porównanie działania glukometrów (urządzeń do testowania glukozy przy łóżku) do pomiaru glukozy w płynie mózgowo-rdzeniowym za pomocą trzech glukometrów (Nova Stat Strip, Abbott Precision Xtra i Roche Accucheck Inform 2).
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Giselle Villar, MD, University of British Columbia
  • Dyrektor Studium: Anne Catherine Halstead, MD, FRCPC, University of British Columbia
  • Dyrektor Studium: Simrat Saran, MD, BSc, University of British Columbia
  • Dyrektor Studium: Steve Thomas, MBChB, FRCA, University of British Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 listopada 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2010

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Znieczulenie kręgosłupa

3
Subskrybuj