Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivo-selkäydinnesteen (CSF) glukoositason mittaaminen potilailla, joille on menossa elektiivinen keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa

maanantai 8. marraskuuta 2010 päivittänyt: University of British Columbia

Aivoselkäydinnesteen glukoositasojen mittaaminen kolmella eri glukoosimittarilla synnyttäneillä, joille tehdään spinaalipuudutus elektiivistä keisarileikkausta varten

Tässä tutkimuksessa määritetään glukoosin (sokerin) taso selkäydinnesteessä (selkäydintä ympäröivässä nesteessä) 30 koehenkilöllä, jotka saivat spinaalipuudutuksen keisarinleikkausta varten käyttämällä yön vieressä olevaa glukoosimittaria. Spinaalipuudutus tehdään ruiskuttamalla lääkkeitä neulan kautta aivo-selkäydinnesteeseen. Koehenkilöiltä poistetaan 1/10 tl aivo-selkäydinnestettä spinaalipuudutuksen aikana glukoositason mittaamiseksi. Glukoosimittarit mittaavat glukoosia, yleensä veressä, ja niitä voidaan käyttää leikkaussalissa. Tässä tutkimuksessa nähdään, mittaako glukoosimittari helposti aivo-selkäydinnesteen glukoositason.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksityiskohtainen kuvaus Spinaalpuudutus koostuu lääkkeiden laittamisesta aivo-selkäydinnesteeseen (CSF), selkäydintä ympäröivään nesteeseen. Tämän ansiosta kohde voi olla hereillä, mutta "tunnoton" rinnasta alaspäin leikkauksen aikana. Spinaalpuudutus tehdään työntämällä pieni neula (spinaalineula) potilaan selkään tilaan (subaraknoidaaliseen tilaan), joka sisältää CSF:n. Kun selkärangan neula on subarachnoidaalisessa tilassa, pieni määrä nestettä (CSF) näkyy ulos tulevan selkärangan neulasta, mikä vahvistaa, että neula on oikeassa tilassa. Anestesiologi ruiskuttaa sitten paikallispuudutetta aivo-selkäydinnesteeseen jäädyttääkseen tai tunnottakseen leikkausalueen ja joitain kipulääkkeitä, kuten morfiinia, lievittämään kipua leikkauksen jälkeen.

Aivo-selkäydinneste sisältää glukoosia (sokeria), ja glukoosin esiintyminen selkäydinneulasta tulevassa nesteessä vahvistaa, että neste on aivo-selkäydinnestettä. Jos spinaalipuudutusta käytetään keisarinleikkaukseen epäonnistuneen epiduraalipuudutuksen jälkeen (voi tapahtua naisilla, joille on tehty epiduraali synnytyskipujen lievittämiseksi ja jotka sitten tarvitsevat keisarinleikkauksen), voi olla vaikeaa sanoa, onko selkäydinneulasta tuleva neste aivoselkäydinnestettä. tai epiduraaliin käytettävä paikallispuudutus. Toisin sanoen neula voi olla epiduraalitilassa subarachnoidaalisen tilan sijasta, jolloin spinaalipuudutus ei toimisi. Yksinkertainen vuodetesti sen varmistamiseksi, että neste on CSF:ää, voi mahdollisesti estää tämän tilanteen. Paikallispuudutusaine ei sisällä glukoosia, joten nesteen glukoosin testaus voi auttaa määrittämään, onko neula oikeassa tilassa spinaalipuudutukseen.

Tutkimuksessa määritetään CSF:n normaalit glukoositasot käyttämällä kolmea erilaista glukoosimittaria (Nova Stat Strip, Abbott Precision Xtra ja Roche Accucheck Inform 2, jotka ovat glukoosia mittaavia vuodelaitteita). Diabeetikot käyttävät glukoosimittaria verensokerinsa mittaamiseen veripisaralla. Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat toivottavasti pohjan lisätutkimukselle, jossa tarkastellaan, onko mahdollista erottaa CSF epiduraalinesteestä, kun spinaalipuudutus tehdään epäonnistuneen epiduraalipuudutuksen jälkeen. Tämä voi auttaa estämään spinaalipuudutuksen epäonnistumisen kyseisessä tilanteessa.

Tämä on tulevaisuuden havainnointitutkimus.

Keisarileikkaus ja spinaalipuudutus jatkuvat BCWH:n tavanomaiseen tapaan. Suostumuspotilaat saavat samat lääkkeet ja kaikki anestesiahoidon osa-alueet ovat samat kahta eroa lukuun ottamatta. Ensimmäinen on se, että anestesiologi kerää hyvin pienen määrän aivo-selkäydinnestettä (0,5 ml, joka on 1/10 teelusikallista) glukoosimäärän mittaamiseksi. Tämä testi tehdään leikkaussalissa kolmella glukoosimittarilla (Nova Stat Strip, Abbott Precision Xtra ja Roche Accucheck Inform 2) ja laboratoriossa (jollakin kahdesta koneesta: 1) Vitros 9 tai 2) Vitros 5, 1 FS). Toiseksi verensokeritaso mitataan ottamalla enintään kolme tippaa verta koehenkilön varpaassa olevasta neulapistosta vertaamaan sitä CSF:n glukoositasoon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H3N1
        • BC Women's Hospital, Department of Anesthesia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Synnyttäjät, joille tehdään keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa BC Women's Hospitalissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet naiset (American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 tai 2 luokitus), joilla on yksittäinen raskaus ja joille tehdään keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa.
  • Ikä 19 vuotta tai vanhempi
  • Ymmärtää kirjallista ja suullista englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joille tehdään hätäkeisarileikkaus
  • Naiset, joilla on epiduraali-, yhdistetty spinaali-epiduraali- tai yleisanestesia
  • Naiset, joilla on vasta-aihe spinaalipuudutukseen
  • Naiset, jotka ovat alle 19-vuotiaita
  • Naiset, joilla on glukoosiaineenvaihdunnan poikkeavuus, kuten diabetes mellitus, raskausdiabetes
  • Naiset saavat dekstroosia suonensisäisesti ennen leikkausta
  • Naiset, joilla on odotettavissa teknisiä ongelmia selkärangan asettamisen yhteydessä (kuten skolioosi) tai joilla voi olla hematologinen poikkeavuus o Jos selkärangan asettamisen aikana ilmenee teknisiä ongelmia, on suurempi mahdollisuus saada vammoja, jotka johtavat veren pääsyyn aivo-selkäydinnesteeseen ( verinen hana). Tämä saattaa olla glukoosin lähde. Naisilla, joilla on hematologinen poikkeavuus, verenvuoto lisääntyy, mikä voi lisätä veren todennäköisyyttä aivo-selkäydinnesteessä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulos on määrittää aivo-selkäydinnesteen glukoosin viitearvot synnyttäjille, joille tehdään keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa käyttäen glukoosimittareita, joita testataan parhaillaan BC:n naistensairaalassa
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toissijaisena tavoitteemme on verrata glukoosimittareiden (sängyn puolella olevien glukoosin testauslaitteiden) suorituskykyä CSF-glukoosin mittaamiseen kolmen glukoosimittarin (Nova Stat Strip, Abbott Precision Xtra ja Roche Accucheck Inform 2) avulla.
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Giselle Villar, MD, University of British Columbia
  • Opintojohtaja: Anne Catherine Halstead, MD, FRCPC, University of British Columbia
  • Opintojohtaja: Simrat Saran, MD, BSc, University of British Columbia
  • Opintojohtaja: Steve Thomas, MBChB, FRCA, University of British Columbia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 10. marraskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. marraskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Spinaalinen anestesia

3
Tilaa