Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mätning av cerebrospinalvätska (CSF) glukosnivåer hos patienter som genomgår ett elektivt kejsarsnitt med spinalbedövning

8 november 2010 uppdaterad av: University of British Columbia

Mätning av CSF-glukosnivåer med tre olika glukosmätare hos förlossningar som genomgår spinalbedövning för elektivt kejsarsnitt

Denna studie kommer att bestämma nivån av glukos (socker) i CSF (vätska som omger ryggmärgen) hos 30 personer som har ryggbedövning för kejsarsnitt med hjälp av en glukosmätare vid sängen. Spinalbedövning görs genom att injicera läkemedel genom en nål i CSF. Försökspersonerna kommer att ta bort 1/10 tsk CSF vid tidpunkten för spinalbedövning för att mäta nivån av glukos. Glukosmätare mäter glukos, vanligtvis i blodet, och de kan användas i operationssalen. Denna studie kommer att se om en glukosmätare lätt kommer att mäta nivån av glukos i CSF.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detaljerad beskrivning Spinalbedövning består av att sätta läkemedel i cerebrospinalvätskan (CSF), vätskan som omger ryggmärgen. Detta gör att patienten kan vara vaken men "domen" från bröstet och ner under din operation. Spinalbedövning görs genom att föra in en liten nål (spinalnål) i patientens rygg i utrymmet (subaraknoidalutrymmet) som innehåller CSF. När spinalnålen väl är i subarachnoidutrymmet ses en liten mängd vätska (CSF) komma ut ur spinalnålen, vilket bekräftar att nålen är i rätt utrymme. Anestesiologen injicerar sedan lokalbedövning i CSF för att frysa eller bedöva området för din operation och lite smärtstillande medicin, såsom morfin, för att lindra smärta efter operationen.

CSF innehåller glukos (socker) och närvaron av glukos i vätskan som kommer ut ur en spinalnål bekräftar att vätskan är CSF. Om spinalbedövning används för kejsarsnitt efter misslyckad epiduralbedövning (kan inträffa hos kvinnor som fått epidural för att lindra förlossningsvärk som sedan behöver ett kejsarsnitt) kan det vara svårt att avgöra om vätskan som kommer ut ur spinalnålen är CSF eller lokalbedövning som används för epiduralen. Med andra ord kan nålen vara i det epidurala utrymmet istället för det subaraknoidala utrymmet och så skulle spinalbedövningen inte fungera. Ett enkelt test vid sängkanten för att bekräfta att vätskan är CSF skulle potentiellt kunna förhindra denna situation. Lokalbedövningsmedel innehåller inte glukos så att testa vätskan för glukos kan hjälpa till att avgöra om nålen är i rätt utrymme för spinalbedövning.

Studien kommer att bestämma de normala nivåerna av CSF-glukos med hjälp av tre olika glukosmätare (Nova Stat Strip, Abbott Precision Xtra och Roche Accucheck Inform 2 som är enheter vid sängkanten som mäter glukos). En glukosmätare används av personer med diabetes för att kontrollera sina blodsockernivåer med en droppe av deras blod. Resultaten av denna studie kommer förhoppningsvis att ge underlag för en ytterligare studie som skulle titta på om det är möjligt att skilja CSF från epiduralvätska när spinalbedövning görs efter en misslyckad epiduralbedövning. Detta kan hjälpa till att förhindra misslyckanden av spinalbedövning i den situationen.

Detta är en prospektiv, observationsstudie.

Kejsarsnittet och spinalbedövningen kommer att fortsätta som vanligt vid BCWH. Samtyckande försökspersoner kommer att få samma läkemedel och alla aspekter av anestesivården kommer att vara desamma förutom två skillnader. Den första är att narkosläkaren samlar in en mycket liten mängd CSF (0,5 ml vilket är 1/10 av en tesked) för att mäta mängden glukos. Denna testning kommer att göras i operationssalen med de tre glukosmätarna (Nova Stat Strip, Abbott Precision Xtra och Roche Accucheck Inform 2) och i laboratoriet (med en av de två maskinerna: 1)Vitros 9 eller 2)Vitros 5, 1 FS). För det andra kommer blodsockernivån att testas genom att ta upp till tre droppar blod från ett nålstick i patientens tå för att jämföra med CSF-glukosnivån.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H3N1
        • BC Women's Hospital, Department of Anesthesia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Förlossningar som genomgår kejsarsnitt under ryggbedövning på BC Women's Hospital

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska kvinnor (American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering 1 eller 2) med en ensam graviditet som genomgår kejsarsnitt under ryggbedövning.
  • Ålder 19 år eller äldre
  • Förstå skriftlig och muntlig engelska

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som har ett akut kejsarsnitt
  • Kvinnor som har epidural, kombinerad spinal epidural eller generell anestesi
  • Kvinnor som har en kontraindikation mot spinalbedövning
  • Kvinnor som är yngre än 19 år
  • Kvinnor med en onormal glukosmetabolism såsom diabetes mellitus, graviditetsdiabetes
  • Kvinnor som får dextros intravenöst före operationen
  • Kvinnor hos vilka tekniska problem förväntas under införande av ryggraden (som skolios) eller som kan ha en hematologisk avvikelse o Om det finns tekniska svårigheter under införandet av ryggraden finns det en ökad risk för trauma, vilket resulterar i att blod kommer in i CSF ( blodig kran). Detta kan potentiellt vara en källa till glukos. Kvinnor med en hematologisk abnormitet har ökad blödning, vilket kan öka risken för blod i CSF.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Primärt resultat är att fastställa referensintervall för glukos i CSF hos förlossningar som genomgår kejsarsnitt under spinalbedövning med hjälp av glukosmätare som för närvarande genomgår testning på BC Women's Hospital
Tidsram: 1 dag
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Vårt sekundära mål är att jämföra prestandan hos glukosmätare (utrustning för testning av glukos på sängsidan) för att mäta CSF-glukos via tre glukosmätare (Nova Stat Strip, Abbott Precision Xtra och Roche Accucheck Inform 2).
Tidsram: 1 dag
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Giselle Villar, MD, University of British Columbia
  • Studierektor: Anne Catherine Halstead, MD, FRCPC, University of British Columbia
  • Studierektor: Simrat Saran, MD, BSc, University of British Columbia
  • Studierektor: Steve Thomas, MBChB, FRCA, University of British Columbia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2010

Första postat (Uppskatta)

11 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 november 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2010

Senast verifierad

1 november 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera