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测量接受脊髓麻醉的择期剖宫产患者的脑脊液 (CSF) 葡萄糖水平

2010年11月8日 更新者:University of British Columbia

三种不同血糖仪对择期剖宫产腰麻产妇脑脊液血糖水平的测量

这项研究将使用床边血糖仪确定 30 名接受脊髓麻醉进行剖宫产手术的受试者的 CSF(脊髓周围的液体)中的葡萄糖(糖)水平。 脊髓麻醉是通过针头将药物注射到脑脊液中来完成的。 受试者将在脊髓麻醉时取出 1/10 茶匙脑脊液以测量葡萄糖水平。 血糖仪测量的是葡萄糖,通常是血液中的葡萄糖,可以在手术室中使用。 这项研究将了解血糖仪是否可以轻松测量 CSF 中的葡萄糖水平。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

详细说明 脊髓麻醉包括将药物注入脑脊液 (CSF),即围绕脊髓的液体。 这可以让受试者在手术过程中保持清醒,但胸部以下“麻木”。 脊髓麻醉是通过将一根小针(脊髓针)插入受试者背部的包含 CSF 的空间(蛛网膜下腔)来完成的。 一旦脊髓穿刺针进入蛛网膜下腔,就会看到少量液体 (CSF) 从脊髓穿刺针中流出,确认穿刺针位于正确的空间。 然后,麻醉师将局部麻醉剂注入 CSF 以冻结或麻醉您的手术区域,并注射一些止痛药(例如吗啡)以减轻手术后的疼痛。

CSF 含有葡萄糖(糖),从脊髓穿刺针流出的液体中存在葡萄糖将证实该液体是 CSF。 如果在硬膜外麻醉失败后使用脊髓麻醉进行剖宫产(可能发生在接受硬膜外麻醉以缓解分娩疼痛然后需要剖宫产的女性),则可能很难判断从脊髓穿刺针流出的液体是否是脑脊液或用于硬膜外麻醉的局部麻醉剂。 换句话说,针头可能在硬膜外腔而不是蛛网膜下腔,因此脊髓麻醉剂不会起作用。 一个简单的床边测试来确认液体是 CSF 可能会阻止这种情况。 局部麻醉剂不含葡萄糖,因此测试液体中的葡萄糖有助于确定针头是否位于适合脊髓麻醉的位置。

该研究将使用三种不同的血糖仪(Nova Stat Strip、Abbott Precision Xtra 和 Roche Accucheck Inform 2,它们是测量葡萄糖的床边设备)来确定 CSF 葡萄糖的正常水平。 糖尿病患者使用血糖仪通过一滴血来检查他们的血糖水平。 这项研究的结果有望为进一步研究提供基础,该研究将研究在硬膜外麻醉失败后进行脊髓麻醉时是否有可能区分脑脊液和硬膜外液。 这有助于防止在这种情况下脊髓麻醉失败。

这是一项前瞻性观察性研究。

剖腹产和脊髓麻醉将按照 BCWH 的惯例继续进行。 同意的受试者将接受相同的药物,麻醉护理的所有方面都将相同,但有两点不同。 首先,麻醉师会收集极少量的脑脊液(0.5 毫升,即一茶匙的 1/10)来测量葡萄糖的量。 该测试将在手术室使用三个血糖仪(Nova Stat Strip、Abbott Precision Xtra 和 Roche Accucheck Inform 2)和实验室(使用以下两种机器之一:1)Vitros 9 或 2)Vitros 5, 1 个财政司司长)。 其次,将通过从受试者脚趾上的针刺中抽取最多三滴血来测试血糖水平,以与 CSF 葡萄糖水平进行比较。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V6H3N1
        • BC Women's Hospital, Department of Anesthesia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

在 BC 妇女医院接受腰麻下剖宫产的产妇

描述

纳入标准:

  • 单胎妊娠的健康女性(美国麻醉医师协会 (ASA) 1 级或 2 级)在脊髓麻醉下接受剖宫产手术。
  • 年满 19 岁
  • 理解书面和口头英语

排除标准:

  • 紧急剖腹产的妇女
  • 接受硬膜外麻醉、脊髓硬膜外联合麻醉或全身麻醉的女性
  • 有脊髓麻醉禁忌症的女性
  • 未满 19 岁的女性
  • 糖尿病、妊娠糖尿病等糖代谢异常的女性
  • 手术前静脉注射葡萄糖的女性
  • 预计在脊柱插入过程中会出现技术问题(例如脊柱侧凸)的女性 o 可能有血液学异常的女性该死的水龙头)。 这可能是葡萄糖的来源。 血液学异常的女性出血增加,这可能会增加脑脊液中血液的机会。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
主要结果是使用目前正在 BC 妇女医院接受检测的血糖仪,确定脊髓麻醉下剖腹产产妇 CSF 中葡萄糖的参考范围
大体时间:1天
1天

次要结果测量

结果测量
大体时间
我们的次要目标是比较血糖仪(葡萄糖床边测试设备)的性能,以通过三种血糖仪(Nova Stat Strip、Abbott Precision Xtra 和 Roche Accucheck Inform 2)测量 CSF 葡萄糖。
大体时间:1天
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Giselle Villar, MD、University of British Columbia
  • 研究主任:Anne Catherine Halstead, MD, FRCPC、University of British Columbia
  • 研究主任:Simrat Saran, MD, BSc、University of British Columbia
  • 研究主任:Steve Thomas, MBChB, FRCA、University of British Columbia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年1月1日

初级完成 (实际的)

2010年5月1日

研究完成 (实际的)

2010年6月1日

研究注册日期

首次提交

2010年2月9日

首先提交符合 QC 标准的

2010年2月10日

首次发布 (估计)

2010年2月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年11月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年11月8日

最后验证

2010年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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