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Medición de los niveles de glucosa en el líquido cefalorraquídeo (LCR) en pacientes sometidos a una cesárea electiva con anestesia espinal

8 de noviembre de 2010 actualizado por: University of British Columbia

Medición de los niveles de glucosa en LCR usando tres medidores de glucosa diferentes en parturientas sometidas a anestesia espinal para cesárea electiva

Este estudio determinará el nivel de glucosa (azúcar) en el LCR (líquido que rodea la médula espinal) en 30 sujetos sometidos a anestesia espinal para una cesárea utilizando un medidor de glucosa de cabecera. La anestesia espinal se realiza inyectando medicamentos a través de una aguja en el LCR. A los sujetos se les extraerá 1/10 de cucharadita de LCR en el momento de la anestesia espinal para medir el nivel de glucosa. Los medidores de glucosa miden la glucosa, generalmente en la sangre, y se pueden usar en la sala de operaciones. Este estudio determinará si un medidor de glucosa medirá fácilmente el nivel de glucosa en el LCR.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Descripción detallada La anestesia raquídea consiste en introducir fármacos en el líquido cefalorraquídeo (LCR), el líquido que rodea la médula espinal. Esto permite que el sujeto esté despierto pero "adormecido" desde el pecho hacia abajo durante la operación. La anestesia espinal se realiza insertando una pequeña aguja (aguja espinal) en la espalda del sujeto en el espacio (espacio subaracnoideo) que contiene el LCR. Una vez que la aguja espinal está en el espacio subaracnoideo, se ve que sale una pequeña cantidad de líquido (LCR) de la aguja espinal, lo que confirma que la aguja está en el espacio correcto. Luego, el anestesiólogo inyecta anestesia local en el líquido cefalorraquídeo para congelar o adormecer el área de la cirugía y algunos analgésicos, como la morfina, para aliviar el dolor después de la operación.

El LCR contiene glucosa (azúcar) y la presencia de glucosa en el líquido que sale de una aguja espinal confirmará que el líquido es LCR. Si se usa anestesia espinal para la cesárea después de que la anestesia epidural falló (puede ocurrir en mujeres que recibieron una epidural para aliviar el dolor del parto y luego necesitan una cesárea), puede ser difícil saber si el líquido que sale de la aguja espinal es LCR o anestesia local utilizada para la epidural. En otras palabras, la aguja puede estar en el espacio epidural en lugar del espacio subaracnoideo y, por lo tanto, la anestesia espinal no funcionaría. Una simple prueba de cabecera para confirmar que el líquido es LCR podría prevenir esta situación. El anestésico local no contiene glucosa, por lo que analizar el líquido en busca de glucosa podría ayudar a determinar si la aguja está en el espacio adecuado para la anestesia espinal.

El estudio determinará los niveles normales de glucosa en LCR utilizando tres medidores de glucosa diferentes (Nova Stat Strip, Abbott Precision Xtra y Roche Accucheck Inform 2, que son dispositivos de cabecera que miden la glucosa). Las personas con diabetes usan un medidor de glucosa para verificar sus niveles de azúcar en la sangre usando una gota de su sangre. Se espera que los resultados de este estudio proporcionen la base para un estudio adicional que analice si es posible distinguir el LCR del líquido epidural cuando la anestesia espinal se realiza después de una anestesia epidural fallida. Esto podría ayudar a prevenir fallas de la anestesia espinal en esa situación.

Este es un estudio prospectivo, observacional.

La cesárea y la anestesia espinal continuarán según la práctica habitual en BCWH. Los sujetos que den su consentimiento recibirán los mismos medicamentos y todos los aspectos de la atención anestésica serán los mismos excepto por dos diferencias. La primera, es que el anestesiólogo recolectará una cantidad muy pequeña de LCR (0.5 mL que es 1/10 de una cucharadita) para medir la cantidad de glucosa. Esta prueba se realizará en quirófano con los tres medidores de glucosa (Nova Stat Strip, Abbott Precision Xtra y Roche Accucheck Inform 2) y en el laboratorio (usando una de las dos máquinas: 1)Vitros 9 o 2)Vitros 5, 1 FS). En segundo lugar, se analizará el nivel de azúcar en la sangre tomando hasta tres gotas de sangre de un pinchazo en el dedo del pie del sujeto para compararlo con el nivel de glucosa en el LCR.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H3N1
        • BC Women's Hospital, Department of Anesthesia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Parturientas sometidas a parto por cesárea bajo anestesia espinal en el Hospital de Mujeres de BC

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres sanas (clasificación 1 o 2 de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)) con un embarazo único que se someten a una cesárea bajo anestesia espinal.
  • 19 años o más
  • Comprender inglés escrito y oral.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres que van a tener una cesárea de emergencia
  • Mujeres que reciben anestesia epidural, epidural espinal combinada o anestesia general
  • Mujeres que tienen una contraindicación para la anestesia espinal
  • Mujeres menores de 19 años
  • Mujeres con anomalías en el metabolismo de la glucosa, como diabetes mellitus, diabetes gestacional
  • Mujeres que reciben dextrosa por vía intravenosa antes de la cirugía
  • Mujeres en quienes se anticipan problemas técnicos durante la inserción de la columna vertebral (como escoliosis) o que pueden tener una anomalía hematológica o Si hay dificultad técnica durante la inserción de la columna vertebral, existe una mayor posibilidad de traumatismo, lo que resulta en la entrada de sangre en el LCR ( maldito grifo). Esto podría ser potencialmente una fuente de glucosa. Las mujeres con anomalías hematológicas tienen un mayor sangrado, lo que puede aumentar la posibilidad de sangre en el LCR.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El resultado primario es establecer rangos de referencia para la glucosa en el LCR en parturientas que se someten a parto por cesárea bajo anestesia espinal utilizando medidores de glucosa que actualmente se están probando en el Hospital de Mujeres de BC
Periodo de tiempo: 1 día
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Nuestro objetivo secundario es comparar el rendimiento de los medidores de glucosa (dispositivos de prueba de glucosa al lado de la cama) para medir la glucosa en LCR a través de tres medidores de glucosa (Nova Stat Strip, Abbott Precision Xtra y Roche Accucheck Inform 2).
Periodo de tiempo: 1 día
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Giselle Villar, MD, University of British Columbia
  • Director de estudio: Anne Catherine Halstead, MD, FRCPC, University of British Columbia
  • Director de estudio: Simrat Saran, MD, BSc, University of British Columbia
  • Director de estudio: Steve Thomas, MBChB, FRCA, University of British Columbia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de febrero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de noviembre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2010

Última verificación

1 de noviembre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H09-02574

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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