Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av cerebrospinalvæske (CSF) glukosenivåer hos pasienter som skal gjennomgå et elektivt keisersnitt med spinalbedøvelse

8. november 2010 oppdatert av: University of British Columbia

Måling av CSF-glukosenivåer ved bruk av tre forskjellige glukosemålere hos fødende som gjennomgår spinalbedøvelse for elektivt keisersnitt

Denne studien vil bestemme nivået av glukose (sukker) i CSF (væske som omgir ryggmargen) hos 30 personer som har spinalbedøvelse for keisersnitt ved hjelp av en glukosemåler ved sengen. Spinal anestesi gjøres ved å injisere medikamenter gjennom en nål inn i CSF. Forsøkspersonene vil få fjernet 1/10 ts CSF på tidspunktet for spinalbedøvelse for å måle nivået av glukose. Glukosemålere måler glukose, vanligvis i blodet, og de kan brukes på operasjonsstuen. Denne studien vil se om en glukosemåler enkelt vil måle nivået av glukose i CSF.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Detaljert beskrivelse Spinalbedøvelse består av å sette medikamenter inn i cerebrospinalvæsken (CSF), væsken som omgir ryggmargen. Dette gjør at personen kan være våken, men "nummen" fra brystet og ned under operasjonen. Spinal anestesi gjøres ved å sette inn en liten nål (spinalnål) i pasientens rygg inn i rommet (subaraknoidalrommet) som inneholder CSF. Når spinalnålen er i subaraknoidalrommet, sees en liten mengde væske (CSF) komme ut av spinalnålen, noe som bekrefter at nålen er i riktig plass. Anestesilegen injiserer deretter lokalbedøvelse i CSF for å fryse eller bedøve området for operasjonen og noen smertestillende medisiner, for eksempel morfin, for å lindre smerte etter operasjonen.

CSF inneholder glukose (sukker) og tilstedeværelsen av glukose i væsken som kommer ut av en spinalnål vil bekrefte at væsken er CSF. Hvis spinalbedøvelse brukes til keisersnitt etter mislykket epiduralanestesi (kan skje hos kvinner som har hatt epidural for å lindre fødselssmerter som deretter trenger keisersnitt) kan det være vanskelig å si om væsken som kommer ut av spinalnålen er CSF eller lokalbedøvelse som brukes for epiduralen. Med andre ord kan nålen være i epiduralrommet i stedet for det subaraknoideale rommet, og dermed ville ikke spinalbedøvelsen virke. En enkel natttest for å bekrefte at væsken er CSF kan potensielt forhindre denne situasjonen. Lokalbedøvelse inneholder ikke glukose, så å teste væsken for glukose kan bidra til å avgjøre om nålen er i riktig plass for spinalbedøvelse.

Studien vil bestemme de normale nivåene av CSF-glukose ved hjelp av tre forskjellige glukosemålere (Nova Stat Strip, Abbott Precision Xtra og Roche Accucheck Inform 2 som er enheter ved sengen som måler glukose). En glukosemåler brukes av personer med diabetes for å sjekke blodsukkernivået ved hjelp av en dråpe blod. Resultatene av denne studien vil forhåpentligvis gi grunnlag for en videre studie som vil se på om det er mulig å skille CSF fra epiduralvæske når spinalbedøvelse gjøres etter en mislykket epiduralbedøvelse. Dette kan bidra til å forhindre svikt i spinalbedøvelse i den situasjonen.

Dette er en prospektiv, observasjonsstudie.

Keisersnitt og spinalbedøvelse vil fortsette som vanlig praksis ved BCWH. Personer som samtykker vil motta de samme legemidlene, og alle aspekter av anestesibehandlingen vil være de samme bortsett fra to forskjeller. Den første er at anestesilegen vil samle en veldig liten mengde CSF (0,5 ml som er 1/10 av en teskje) for å måle mengden glukose. Denne testen vil bli utført på operasjonssalen med de tre glukosemålerne (Nova Stat Strip, Abbott Precision Xtra og Roche Accucheck Inform 2) og i laboratoriet (med en av de to maskinene: 1)Vitros 9 eller 2)Vitros 5, 1 FS). For det andre vil blodsukkernivået bli testet ved å ta opptil tre dråper blod fra et nålestikk i pasientens tå for å sammenligne med CSF-glukosenivået.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H3N1
        • BC Women's Hospital, Department of Anesthesia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fødsler som gjennomgår keisersnitt under spinalbedøvelse ved BC Women's Hospital

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske kvinner (American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 eller 2 klassifisering) med en enslig graviditet som gjennomgår keisersnitt under spinalbedøvelse.
  • Alder 19 år eller eldre
  • Forstå skriftlig og muntlig engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som skal ha akutt keisersnitt
  • Kvinner som har epidural, kombinert spinal epidural eller generell anestesi
  • Kvinner som har kontraindikasjon mot spinalbedøvelse
  • Kvinner som er under 19 år
  • Kvinner med unormalt glukosemetabolisme som diabetes mellitus, svangerskapsdiabetes
  • Kvinner som får dekstrose intravenøst ​​før operasjonen
  • Kvinner hvor det forventes tekniske problemer under innsetting av ryggraden (som skoliose) eller som kan ha en hematologisk abnormitet o Hvis det er tekniske problemer under innsetting av ryggraden, er det en økt sjanse for traumer, noe som resulterer i at blod kommer inn i CSF ( blodig trykk). Dette kan potensielt være en kilde til glukose. Kvinner med en hematologisk abnormitet har økt blødning som kan øke sjansen for blod i CSF.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Primært resultat er å etablere referanseområder for glukose i CSF hos fødselshjelpere som gjennomgår keisersnitt under spinalbedøvelse ved bruk av glukosemålere som for tiden gjennomgår testing ved BC Women's Hospital
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vårt sekundære mål er å sammenligne ytelsen til glukosemålere (sengsidetester for glukose) for å måle CSF-glukose via tre glukosemålere (Nova Stat Strip, Abbott Precision Xtra og Roche Accucheck Inform 2).
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Giselle Villar, MD, University of British Columbia
  • Studieleder: Anne Catherine Halstead, MD, FRCPC, University of British Columbia
  • Studieleder: Simrat Saran, MD, BSc, University of British Columbia
  • Studieleder: Steve Thomas, MBChB, FRCA, University of British Columbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

11. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. november 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2010

Sist bekreftet

1. november 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere