Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření hladiny glukózy v mozkomíšním moku (CSF) u pacientek podstupujících elektivní císařský řez se spinální anestezií

8. listopadu 2010 aktualizováno: University of British Columbia

Měření hladiny glukózy v mozkomíšním moku pomocí tří různých glukometrů u rodiček podstupujících spinální anestezii pro elektivní císařský řez

Tato studie určí hladinu glukózy (cukru) v mozkomíšním moku (tekutina, která obklopuje míchu) u 30 subjektů podstupujících spinální anestezii pro císařský řez pomocí glukometru u lůžka. Spinální anestezie se provádí injekcí léků jehlou do CSF. Subjektům bude odebrána 1/10 lžičky CSF v době spinální anestezie, aby se změřila hladina glukózy. Glukometry měří glukózu, obvykle v krvi, a lze je použít na operačním sále. Tato studie ukáže, zda glukometr snadno změří hladinu glukózy v CSF.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Podrobný popis Spinální anestezie spočívá v podávání léků do mozkomíšního moku (CSF), tekutiny, která obklopuje míchu. To umožňuje, aby byl subjekt během vaší operace vzhůru, ale od hrudníku dolů „znecitlivělý“. Spinální anestezie se provádí vložením malé jehly (spinální jehly) do zad subjektu do prostoru (subarachnoidálního prostoru) obsahujícího CSF. Jakmile je páteřní jehla v subarachnoidálním prostoru, je vidět, jak z páteřní jehly vytéká malé množství tekutiny (CSF), což potvrzuje, že jehla je ve správném prostoru. Anesteziolog pak vstříkne lokální anestetikum do mozkomíšního moku, aby zmrazil nebo znecitlivěl oblast pro vaši operaci, a některé léky proti bolesti, jako je morfin, ke zmírnění bolesti po operaci.

CSF obsahuje glukózu (cukr) a přítomnost glukózy v tekutině, která vychází z páteřní jehly, potvrdí, že tekutina je CSF. Pokud je spinální anestezie použita pro císařský řez po neúspěšné epidurální anestezii (může se to stát u žen, které podstoupily epidurál pro úlevu od porodních bolestí a které pak potřebují císařský řez), může být obtížné určit, zda tekutina, která vytéká z páteřní jehly, je CSF nebo lokální anestetikum používané pro epidurál. Jinými slovy, jehla může být v epidurálním prostoru místo v subarachnoidálním prostoru, a tak by spinální anestetikum nefungovalo. Této situaci by mohl potenciálně zabránit jednoduchý test u lůžka, který potvrdí, že tekutina je CSF. Lokální anestetikum neobsahuje glukózu, takže testování tekutiny na přítomnost glukózy by mohlo pomoci určit, zda je jehla ve správném prostoru pro spinální anestezii.

Studie určí normální hladiny glukózy v mozkomíšním moku pomocí tří různých glukometrů (Nova Stat Strip, Abbott Precision Xtra a Roche Accucheck Inform 2, což jsou zařízení u lůžka, která měří glukózu). Glukometr používají lidé s cukrovkou ke kontrole hladiny cukru v krvi pomocí kapky krve. Výsledky této studie snad poskytnou základ pro další studii, která by se zabývala tím, zda je možné odlišit CSF od epidurální tekutiny, když je spinální anestezie provedena po neúspěšném epidurálním anestetiku. To by mohlo pomoci předejít selhání páteřní anestezie v této situaci.

Toto je prospektivní, pozorovací studie.

Císařský řez a spinální anestezie budou pokračovat jako obvykle v BCWH. Souhlasící subjekty dostanou stejné léky a všechny aspekty anesteziologické péče budou stejné až na dva rozdíly. První je, že anesteziolog odebere velmi malé množství CSF (0,5 ml, což je 1/10 čajové lžičky), aby změřil množství glukózy. Toto testování bude provedeno na operačním sále pomocí tří glukometrů (Nova Stat Strip, Abbott Precision Xtra a Roche Accucheck Inform 2) a v laboratoři (pomocí jednoho ze dvou přístrojů: 1)Vitros 9 nebo 2)Vitros 5, 1 FS). Za druhé, hladina cukru v krvi bude testována odebráním až tří kapek krve z píchnutí špendlíkem na palci subjektu, aby se porovnala s hladinou glukózy v CSF.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H3N1
        • BC Women's Hospital, Department of Anesthesia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Rodičky podstupující porod císařským řezem ve spinální anestezii v BC Women's Hospital

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé ženy (klasifikace Americké společnosti anesteziologů (ASA) 1 nebo 2) s jednočetným těhotenstvím, které podstupují císařský řez ve spinální anestezii.
  • Věk 19 let nebo starší
  • Rozumět psané i ústní angličtině

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které mají nouzový císařský řez
  • Ženy, které podstupují epidurální, kombinovanou spinální epidurální nebo celkovou anestezii
  • Ženy, které mají kontraindikaci spinální anestezie
  • Ženy, které jsou mladší 19 let
  • Ženy s abnormalitou metabolismu glukózy, jako je diabetes mellitus, gestační diabetes
  • Ženy, které před operací dostávají dextrózu intravenózně
  • Ženy, u kterých se při zavádění páteře očekávají technické problémy (jako je skolióza) nebo které mohou mít hematologickou abnormalitu o Pokud se při zavádění páteře vyskytnou technické potíže, existuje zvýšená pravděpodobnost traumatu, což vede ke vstupu krve do mozkomíšního moku ( krvavý kohoutek). To může být potenciálně zdrojem glukózy. Ženy s hematologickou abnormalitou mají zvýšené krvácení, což může zvýšit pravděpodobnost krve v CSF.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primárním výsledkem je stanovení referenčních rozmezí pro glukózu v mozkomíšním moku u rodiček podstupujících porod císařským řezem ve spinální anestezii pomocí glukometrů, které jsou v současné době testovány v BC Women's Hospital
Časové okno: 1 den
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Naším sekundárním cílem je porovnat výkon glukometrů (zařízení na testování glukózy na straně postele) pro měření glukózy v CSF pomocí tří glukometrů (Nova Stat Strip, Abbott Precision Xtra a Roche Accucheck Inform 2).
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Giselle Villar, MD, University of British Columbia
  • Ředitel studie: Anne Catherine Halstead, MD, FRCPC, University of British Columbia
  • Ředitel studie: Simrat Saran, MD, BSc, University of British Columbia
  • Ředitel studie: Steve Thomas, MBChB, FRCA, University of British Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

11. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. listopadu 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2010

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • H09-02574

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit