Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерение уровня глюкозы в спинномозговой жидкости (ЦСЖ) у пациентов, перенесших плановое кесарево сечение со спинномозговой анестезией

8 ноября 2010 г. обновлено: University of British Columbia

Измерение уровня глюкозы в спинномозговой жидкости с использованием трех различных глюкометров у беременных, подвергающихся спинномозговой анестезии при плановом кесаревом сечении

В этом исследовании будет определен уровень глюкозы (сахара) в спинномозговой жидкости (жидкости, окружающей спинной мозг) у 30 субъектов, перенесших спинальную анестезию при кесаревом сечении, с помощью прикроватного глюкометра. Спинальная анестезия проводится путем введения лекарств через иглу в спинномозговую жидкость. Во время спинномозговой анестезии у субъектов удаляют 1/10 чайной ложки спинномозговой жидкости для измерения уровня глюкозы. Глюкометры измеряют уровень глюкозы, обычно в крови, и их можно использовать в операционной. Это исследование покажет, будет ли глюкометр легко измерять уровень глюкозы в ЦСЖ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Подробное описание Спинномозговая анестезия заключается во введении лекарств в спинномозговую жидкость (ЦСЖ), которая окружает спинной мозг. Это позволяет субъекту бодрствовать, но «онеметь» во время операции ниже уровня груди. Спинальная анестезия проводится путем введения маленькой иглы (спинальной иглы) в спину субъекта в пространство (субарахноидальное пространство), содержащее спинномозговую жидкость. Как только спинномозговая игла оказывается в субарахноидальном пространстве, небольшое количество жидкости (ЦСЖ) выходит из спинномозговой иглы, подтверждая, что игла находится в нужном месте. Затем анестезиолог вводит местный анестетик в спинномозговую жидкость, чтобы заморозить или обезболить область операции, и некоторые обезболивающие, такие как морфин, для облегчения боли после операции.

ЦСЖ содержит глюкозу (сахар), и наличие глюкозы в жидкости, выходящей из спинномозговой иглы, подтвердит, что это ЦСЖ. Если спинномозговая анестезия используется для кесарева сечения после неудачной эпидуральной анестезии (это может произойти у женщин, перенесших эпидуральную анестезию для обезболивания родов, которым затем необходимо кесарево сечение), может быть трудно определить, является ли жидкость, выходящая из спинномозговой иглы, спинномозговой жидкостью. или местный анестетик, используемый для эпидуральной анестезии. Другими словами, игла может находиться в эпидуральном пространстве, а не в субарахноидальном, поэтому спинальный анестетик не подействует. Простой прикроватный тест для подтверждения того, что жидкость представляет собой спинномозговую жидкость, потенциально может предотвратить эту ситуацию. Местный анестетик не содержит глюкозы, поэтому проверка жидкости на глюкозу может помочь определить, находится ли игла в правильном месте для спинномозговой анестезии.

В ходе исследования будут определены нормальные уровни глюкозы в спинномозговой жидкости с использованием трех различных глюкометров (Nova Stat Strip, Abbott Precision Xtra и Roche Accucheck Inform 2, которые представляют собой прикроватные устройства для измерения уровня глюкозы). Глюкометр используется людьми с диабетом для проверки уровня сахара в крови с помощью капли крови. Мы надеемся, что результаты этого исследования послужат основой для дальнейшего исследования, в котором будет рассмотрено, возможно ли отличить ЦСЖ от эпидуральной жидкости при проведении спинальной анестезии после неудачной эпидуральной анестезии. Это может помочь предотвратить неудачи спинномозговой анестезии в этой ситуации.

Это проспективное обсервационное исследование.

Кесарево сечение и спинальная анестезия будут продолжены в соответствии с обычной практикой в ​​BCWH. Согласившиеся субъекты будут получать одни и те же препараты, и все аспекты анестезии будут такими же, за исключением двух отличий. Во-первых, анестезиолог собирает очень небольшое количество спинномозговой жидкости (0,5 мл, что составляет 1/10 чайной ложки) для измерения количества глюкозы. Это тестирование будет проводиться в операционной с использованием трех глюкометров (Nova Stat Strip, Abbott Precision Xtra и Roche Accucheck Inform 2) и в лаборатории (с использованием одного из двух аппаратов: 1) Vitros 9 или 2) Vitros 5, 1 ФС). Во-вторых, уровень сахара в крови будет проверен путем взятия до трех капель крови из булавочного укола в палец ноги субъекта для сравнения с уровнем глюкозы в спинномозговой жидкости.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V6H3N1
        • BC Women's Hospital, Department of Anesthesia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Роженицы, перенесшие кесарево сечение под спинальной анестезией в женской больнице Британской Колумбии

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые женщины (классификация Американского общества анестезиологов (ASA) 1 или 2) с одноплодной беременностью, которым проводится кесарево сечение под спинальной анестезией.
  • Возраст 19 лет и старше
  • Понимать письменный и устный английский

Критерий исключения:

  • Женщины, перенесшие экстренное кесарево сечение
  • Женщины, которым проводят эпидуральную анестезию, комбинированную спинальную эпидуральную анестезию или общую анестезию.
  • Женщинам, имеющим противопоказания к спинномозговой анестезии.
  • Женщины моложе 19 лет
  • Женщины с аномалиями метаболизма глюкозы, такими как сахарный диабет, гестационный диабет
  • Женщины, получающие декстрозу внутривенно перед операцией
  • Женщины, у которых ожидаются технические проблемы во время введения иглы (например, сколиоз), или у которых могут быть гематологические нарушения o Если возникают технические трудности во время введения иглы, повышается вероятность травмы, в результате которой кровь попадет в спинномозговую жидкость ( кровавый кран). Это потенциально может быть источником глюкозы. Женщины с гематологической аномалией имеют повышенную кровоточивость, что может увеличить вероятность появления крови в спинномозговой жидкости.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Первичный результат заключается в установлении референтных диапазонов уровня глюкозы в спинномозговой жидкости у рожениц, перенесших кесарево сечение под спинальной анестезией с использованием глюкометров, которые в настоящее время проходят испытания в женской больнице Британской Колумбии.
Временное ограничение: 1 день
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Нашей вторичной целью является сравнение производительности глюкометров (прикроватных устройств для определения уровня глюкозы) для измерения уровня глюкозы в спинномозговой жидкости с помощью трех глюкометров (Nova Stat Strip, Abbott Precision Xtra и Roche Accucheck Inform 2).
Временное ограничение: 1 день
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of British Columbia

Следователи

  • Главный следователь: Giselle Villar, MD, University of British Columbia
  • Директор по исследованиям: Anne Catherine Halstead, MD, FRCPC, University of British Columbia
  • Директор по исследованиям: Simrat Saran, MD, BSc, University of British Columbia
  • Директор по исследованиям: Steve Thomas, MBChB, FRCA, University of British Columbia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 ноября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 ноября 2010 г.

Последняя проверка

1 ноября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • H09-02574

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться