Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az agy-gerincvelői folyadék (CSF) glükózszintjének mérése olyan betegeknél, akik elektív császármetszésen esnek át spinális érzéstelenítéssel

2010. november 8. frissítette: University of British Columbia

A CSF-glükózszint mérése három különböző glükózmérővel az elektív császármetszéshez szükséges spinális érzéstelenítésen átesett szülőknél

Ez a tanulmány meghatározza a glükóz (cukor) szintjét a CSF-ben (a gerincvelőt körülvevő folyadékban) 30 alanynál, akik császármetszéssel kapcsolatos spinális érzéstelenítésben részesültek egy ágy melletti glükózmérő segítségével. A spinális érzéstelenítést úgy végzik, hogy egy tűn keresztül gyógyszereket fecskendeznek be a CSF-be. Az alanyoktól 1/10 teáskanálnyi cerebrospinalis folyadékot távolítanak el a spinális érzéstelenítéskor, hogy megmérjék a glükózszintet. A glükózmérők általában a vérben mérik a glükózt, és a műtőben is használhatók. Ez a tanulmány azt fogja látni, hogy egy glükózmérő könnyen méri-e a glükóz szintjét a cerebrospinalis folyadékban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Részletes leírás A spinális érzéstelenítés abból áll, hogy gyógyszereket juttatnak a gerincvelőt körülvevő folyadékba, a cerebrospinális folyadékba (CSF). Ez lehetővé teszi, hogy az alany ébren legyen, de „zsibbadt” a mellkastól lefelé a műtét során. A spinális érzéstelenítés úgy történik, hogy egy kis tűt (spinális tűt) szúrnak be az alany hátába a CSF-et tartalmazó térbe (subarachnoidális térbe). Amikor a gerinctű a szubarachnoidális térben van, kis mennyiségű folyadék (CSF) jelenik meg a gerinctűből, ami megerősíti, hogy a tű a megfelelő helyen van. Az aneszteziológus ezután helyi érzéstelenítőt fecskendez a CSF-be, hogy lefagyasztja vagy elzsibbadjon a műtéti terület, és néhány fájdalomcsillapítót, például morfiumot a műtét utáni fájdalom enyhítésére.

A CSF glükózt (cukrot) tartalmaz, és a glükóz jelenléte a gerinctűből kilépő folyadékban megerősíti, hogy a folyadék CSF. Ha a sikertelen epidurális érzéstelenítést követő császármetszéshez spinális érzéstelenítést alkalmaznak (ez előfordulhat olyan nőknél, akiknél epidurálisan szülési fájdalomcsillapítást végeztek, és ezután császármetszésre van szükség), nehéz lehet megállapítani, hogy a gerinctűből kilépő folyadék CSF-e. vagy az epidurálishoz használt helyi érzéstelenítő. Más szavakkal, a tű a subarachnoidális tér helyett az epidurális térben lehet, és így a spinális érzéstelenítő nem működik. Egy egyszerű ágy melletti teszt, amely megerősíti, hogy a folyadék CSF, potenciálisan megelőzheti ezt a helyzetet. A helyi érzéstelenítő nem tartalmaz glükózt, így a folyadék glükózszintjének vizsgálata segíthet meghatározni, hogy a tű a megfelelő helyen van-e a spinális érzéstelenítéshez.

A tanulmány három különböző glükózmérő (Nova Stat Strip, Abbott Precision Xtra és Roche Accucheck Inform 2) segítségével határozza meg a normál CSF-glükózszintet, amelyek glükózt mérnek az ágy mellett. A cukorbetegek vércukorszint-mérőt használnak vércukorszintjük ellenőrzésére egy csepp vérből. A tanulmány eredményei remélhetőleg alapot adnak egy további tanulmányhoz, amely azt vizsgálja, hogy meg lehet-e különböztetni a CSF-et az epidurális folyadéktól, ha a spinális érzéstelenítést egy sikertelen epidurális érzéstelenítés után végzik. Ez segíthet megelőzni a spinális érzéstelenítés kudarcát ebben a helyzetben.

Ez egy prospektív, megfigyeléses tanulmány.

A császármetszés és a spinális érzéstelenítés a BCWH szokásos gyakorlata szerint folytatódik. A beleegyező alanyok ugyanazokat a gyógyszereket kapják, és az érzéstelenítés minden aspektusa ugyanaz lesz, kivéve két eltérést. Az első az, hogy az aneszteziológus nagyon kis mennyiségű CSF-et (0,5 ml, ami egy teáskanál 1/10-e) összegyűjt a glükóz mennyiségének mérésére. Ezt a vizsgálatot a műtőben a három glükózmérővel (Nova Stat Strip, Abbott Precision Xtra és Roche Accucheck Inform 2) és a laboratóriumban (a két gép egyikével: 1) Vitros 9 vagy 2) Vitros 5, 1 FS). Másodszor, a vércukorszintet úgy mérik meg, hogy legfeljebb három csepp vért vesznek az alany lábujjában lévő tűszúrásból, hogy összehasonlítsák a CSF-glükózszinttel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H3N1
        • BC Women's Hospital, Department of Anesthesia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Szülők, akik császármetszésen esnek át spinális érzéstelenítésben a BC Női Kórházban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges nők (Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) 1. vagy 2. besorolása), egyszeri terhességben, gerincvelői érzéstelenítésben császármetszéssel.
  • 19 éves vagy idősebb
  • Írott és szóbeli angol nyelv megértése

Kizárási kritériumok:

  • Sürgősségi császármetszésen átesett nők
  • Nők, akik epidurális, kombinált spinális epidurális vagy általános érzéstelenítésben részesülnek
  • Nők, akiknek ellenjavallata van a spinális érzéstelenítésnek
  • 19 évnél fiatalabb nők
  • Nők, akiknél a glükóz-anyagcsere rendellenességei vannak, például cukorbetegség, terhességi cukorbetegség
  • A műtét előtt intravénásan dextrózt kapó nők
  • Azok a nők, akiknél technikai problémák várhatók a gerinc behelyezése során (például gerincferdülés), vagy akiknél hematológiai rendellenességek léphetnek fel. o Ha a gerinc behelyezése során technikai nehézségek merülnek fel, megnő a trauma, aminek következtében vér kerül a cerebrospinalis folyadékba. véres csap). Ez potenciálisan glükózforrás lehet. A hematológiai rendellenességben szenvedő nőknél megnövekszik a vérzés, ami növelheti a vér esélyét a CSF-ben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az elsődleges eredmény a CSF-ben lévő glükóz referencia tartományainak meghatározása olyan szülőknél, akik császármetszésen esnek át spinális érzéstelenítésben, olyan glükózmérők segítségével, amelyeket jelenleg a BC Női Kórházban tesztelnek.
Időkeret: 1 nap
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Másodlagos célunk a glükózmérők (ágy melletti glükóztesztelő eszközök) teljesítményének összehasonlítása a CSF glükóz mérésével három glükózmérővel (Nova Stat Strip, Abbott Precision Xtra és Roche Accucheck Inform 2).
Időkeret: 1 nap
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Giselle Villar, MD, University of British Columbia
  • Tanulmányi igazgató: Anne Catherine Halstead, MD, FRCPC, University of British Columbia
  • Tanulmányi igazgató: Simrat Saran, MD, BSc, University of British Columbia
  • Tanulmányi igazgató: Steve Thomas, MBChB, FRCA, University of British Columbia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 10.

Első közzététel (Becslés)

2010. február 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. november 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 8.

Utolsó ellenőrzés

2010. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Spinális érzéstelenítés

3
Iratkozz fel