- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01067911
캐나다인의 대사 위험 요인을 낮추기 위한 식이 지방산 최적화
연구 개요
상태
정황
상세 설명
현재 연구의 목적은 식사에 포함된 식물성 기름의 유형이 식후 지방혈증과 n-3 지방산의 수송을 변화시킨다는 것을 보여주는 것입니다. 가설은 18:2n-6이 낮고 단일불포화지방산 18:1n-9 및 18:3n-3이 높은 식사가 식후 지방혈증을 낮추고 장쇄 n-3 지방산을 증가시킨다는 것입니다. 에스테르화되지 않은 지방산은 높은 18:2n-6 및 낮은 18:3n-3의 동일한 식사와 비교할 때. 특정 목표는 지방에서 약 35-40%의 에너지를 포함하는 표준 식사를 섭취한 후 8시간 동안 혈장 TG와 킬로미크론, LDL 및 HDL의 지방산 조성과 비에스테르화 지방산의 증가 크기와 지속 시간을 결정하는 것입니다. 다른 식물성 기름을 포함합니다. 목표는 식사에서 18:1n-9, 18:2n-6 및 18:3n-3의 양과 균형이 식후 지방혈증의 범위와 기간 및 18:3n의 출현을 결정하는 중요한 요인임을 보여주는 것입니다. -3 및 TG 및 에스테르화되지 않은 지방산의 대사 산물. 우리는 다양한 18:2n-6, 18:3n-3 및 18:1n-9를 제공하기 위해 다양한 양의 일반적인 지방과 기름으로 준비된 테스트 식사를 사용할 것입니다. 모든 식사는 포화 지방산으로 10% 미만의 에너지를 제공하며 지방에서 총 에너지의 약 35%를 제공합니다. 우리는 또한 식사 후 단계에서 순차적이고 반복적인 혈액 샘플링이 실용적이지 않은 연구에서 사용하기 위해 혈장 식후 지방혈증과 지방산의 차이를 보여주는 가장 유용한 단일 시점을 식별하는 것을 목표로 합니다.
피험자 특성 및 기본 매개변수는 기술 통계를 사용하여 제시됩니다. ANCOVA를 사용하여 ANOVA를 사용하여 대상체 및 상이한 지방 및 오일 간의 TG 반응의 차이를 평가할 것입니다. 다이어트 중 같은 시점에서 지방산의 차이는 ANOVA를 사용하여 비교됩니다. 분석하기 전에 모든 데이터를 확인하고 비정규 분포를 표시하는 데이터를 확인합니다. P 값 <0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다
- Child & Family Research Institute, BC Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 금연, BMI > 19 < 28 kg/m2
- 허리 둘레는 남성의 경우 < 102cm(40인치), 여성의 경우 < 88cm(35인치)입니다.
- 당뇨병, 심장질환, 갑상선질환, 지방대사장애 등 알려진 만성질환 없음
- OTC 또는 처방약을 복용하지 않음, 완전채식 또는 채식주의 식단을 따르지 않음, 어유를 복용하지 않음
- 이틀 동안 일부 고지방 음식과 알코올을 피하고, 이후 8시간 동안 혈액 샘플 수집과 함께 표준화된 식사를 합니다.
제외 기준:
- 엘리트 운동 선수 또는 격렬한 신체 활동에 종사하는 사람 없음
- 흡연자 또는 BMI > 28 또는 < 19인 사람
- 허리둘레 > 남성 102cm, 여성 88cm
- 당뇨병, 지방대사 관련 질환, 심장 또는 갑상선 질환과 같은 알려진 만성 질환은 연구에서 제외됩니다.
- 정기적으로 처방되거나 처방전 없이 구입할 수 있는 약물, 지방산, 항산화제 또는 어유를 복용하는 피험자, 완전채식 또는 채식주의 식단을 따르는 피험자, 2일 전부터 알코올성 음료 및 고지방 음식을 금할 의사가 없는 피험자 시험 식사를 하고 표준화된 식사를 할 의향이 없으며 다음 8시간 동안 혈액 샘플을 제공할 의사가 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
이 연구에서 피험자는 식물성 기름(콩)과 버터가 포함된 테스트 식사를 섭취합니다.
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다양한 일반 지방 및 오일로 준비되고 테스트 대상이 소비하는 테스트 식사.
식후 지질은 시험 식사 섭취 후 6시간 동안 평가될 것이다.
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활성 비교기: 2
이 연구에서 피험자는 식물성 기름(아마씨)과 버터가 포함된 테스트 식사를 섭취합니다.
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다양한 일반 지방 및 오일로 준비되고 테스트 대상이 소비하는 테스트 식사.
식후 지질은 시험 식사 섭취 후 6시간 동안 평가될 것이다.
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활성 비교기: 삼
이 연구에서 피험자는 식물성 기름(높은 올레산 홍화)과 버터를 함유한 시험 식사를 섭취할 것입니다.
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다양한 일반 지방 및 오일로 준비되고 테스트 대상이 소비하는 테스트 식사.
식후 지질은 시험 식사 섭취 후 6시간 동안 평가될 것이다.
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활성 비교기: 4
이 연구에서 피험자는 식물성 기름(카놀라)과 버터가 포함된 테스트 식사를 섭취합니다.
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다양한 일반 지방 및 오일로 준비되고 테스트 대상이 소비하는 테스트 식사.
식후 지질은 시험 식사 섭취 후 6시간 동안 평가될 것이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기름이나 지방을 먹은 후 혈장 트리글리세리드와 지방산의 결과
기간: 8 시간
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8 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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