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Ottimizzazione degli acidi grassi dietetici per ridurre i fattori di rischio metabolici tra i canadesi

31 maggio 2016 aggiornato da: University of British Columbia
Gli scienziati ritengono che ciò che accade ai grassi alimentari dopo che sono stati mangiati, in particolare il modo in cui sono stati eliminati dal sangue, influenzi i rischi di malattie cardiache e diabete sia più importante della misurazione dei grassi nel sangue dopo un digiuno notturno. Poco si sa su ciò che accade nelle 6-8 ore dopo aver mangiato oli comuni disponibili in Canada come olio di soia, colza, oliva, girasole o lino. Gli oli vegetali hanno diversi tipi di acidi grassi. Questo studio raccoglierà informazioni su cosa succede a questi acidi grassi dopo che sono stati consumati in un pasto. Lo scopo di questa ricerca è dimostrare che l'eliminazione dei grassi dal sangue varia con il tipo di olio vegetale in un pasto.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo dei presenti studi è dimostrare che i tipi di olio vegetale in un pasto alterano la lipemia postprandiale e il trasporto degli acidi grassi n-3. L'ipotesi è che un pasto a basso contenuto di 18:2n-6 e ad alto contenuto di acidi grassi monoinsaturi 18:1n-9 e 18:3n-3 risulterà in una minore lipemia postprandiale e in un più alto contenuto di acidi grassi n-3 a catena lunga nel acidi grassi non esterificati rispetto allo stesso pasto sia alto 18:2n-6 che basso 18:3n-3. Gli obiettivi specifici sono determinare l'entità e la durata dell'aumento dei trigliceridi plasmatici e della composizione degli acidi grassi di chilomicroni, LDL e HDL e degli acidi grassi non esterificati nelle 8 ore successive all'assunzione di un pasto standard con circa il 35-40% di energia dai grassi contenenti diversi oli vegetali. Gli obiettivi sono dimostrare che la quantità e l'equilibrio di 18:1n-9, 18:2n-6 e 18:3n-3 nel pasto è un importante determinante dell'estensione e della durata della lipemia postprandiale e della comparsa di 18:3n -3 e suoi metaboliti in TG e acidi grassi non esterificati. Useremo pasti di prova preparati con diverse quantità di grassi e oli comuni per fornire 18:2n-6, 18:3n-3 e 18:1n-9. Tutti i pasti forniranno meno del 10% di energia sotto forma di acidi grassi saturi con circa il 35% di energia totale dai grassi. Miriamo anche a identificare il singolo punto temporale più utile per mostrare differenze nella lipemia post-prandiale plasmatica e negli acidi grassi per l'uso in studi in cui il prelievo di sangue sequenziale e ripetuto nella fase post pasto non è pratico.

Le caratteristiche del soggetto e i parametri di riferimento saranno presentati utilizzando statistiche descrittive. Le differenze nella risposta dei TG tra soggetti e diversi grassi e oli saranno valutate utilizzando ANOVA, con l'uso di ANCOVA. Le differenze negli acidi grassi allo stesso punto temporale tra le diete saranno confrontate utilizzando ANOVA. Prima dell'analisi, verranno controllati tutti i dati e quelli che mostrano distribuzioni non normali. Un valore P <0,05 sarà considerato statisticamente significativo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Child & Family Research Institute, BC Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Non fumatori, con BMI > 19 < 28 kg/m2
  • Circonferenza della vita < 102 cm (40 pollici) per gli uomini e < 88 cm (35 pollici) per le donne
  • Nessuna malattia cronica nota come diabete, malattie cardiache o tiroidee o disturbi del metabolismo dei grassi
  • Non assumere farmaci da banco o prescritti, non seguire una dieta vegana o vegetariana, non assumere olio di pesce
  • Disposti a evitare alcuni cibi ricchi di grassi e alcol per due giorni, quindi consumare un pasto standardizzato con raccolta di campioni di sangue nelle 8 ore successive

Criteri di esclusione:

  • Nessun atleta d'élite o chi è impegnato in un'intensa attività fisica
  • Fumatori o quelli con BMI > 28 o <19
  • Circonferenza vita > 102 cm per uomo e 88 cm per donna
  • Malattie croniche note come diabete o malattie che coinvolgono il metabolismo dei grassi, il cuore o la tiroide saranno esclusi dallo studio
  • Soggetti che assumono farmaci di routine prescritti o da banco, acidi grassi, antiossidanti o olio di pesce, coloro che seguono una dieta vegana o vegetariana e coloro che non sono disposti ad astenersi da bevande alcoliche e cibi ricchi di grassi per 2 giorni prima il pasto di prova e non disposti a consumare un pasto standardizzato e fornire campioni di sangue nelle 8 ore successive

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
In questo studio i soggetti consumeranno pasti di prova contenenti oli vegetali (soia) e burro
Prova i pasti preparati con diversi grassi e oli comuni e consumati dai soggetti del test. I lipidi postprandiali saranno valutati per 6 ore dopo il consumo del pasto di prova.
Comparatore attivo: 2
In questo studio i soggetti consumeranno pasti di prova contenenti oli vegetali (semi di lino) e burro
Prova i pasti preparati con diversi grassi e oli comuni e consumati dai soggetti del test. I lipidi postprandiali saranno valutati per 6 ore dopo il consumo del pasto di prova.
Comparatore attivo: 3
In questo studio i soggetti consumeranno pasti di prova contenenti oli vegetali (cartamo ad alto contenuto oleico) e burro
Prova i pasti preparati con diversi grassi e oli comuni e consumati dai soggetti del test. I lipidi postprandiali saranno valutati per 6 ore dopo il consumo del pasto di prova.
Comparatore attivo: 4
In questo studio i soggetti consumeranno pasti di prova contenenti oli vegetali (colza) e burro
Prova i pasti preparati con diversi grassi e oli comuni e consumati dai soggetti del test. I lipidi postprandiali saranno valutati per 6 ore dopo il consumo del pasto di prova.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risultato Trigliceridi plasmatici e acidi grassi dopo aver mangiato un olio o un grasso
Lasso di tempo: 8 ore
8 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

12 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H09-00188

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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