Het optimaliseren van voedingsvetzuren om de metabole risicofactoren onder Canadezen te verlagen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Voedingssupplement: Boter en plantaardige oliën van soja, lijnzaad, saffloer met een hoog oliezuurgehalte en canola
- Voedingssupplement: In deze studie zullen proefpersonen testmaaltijden consumeren die plantaardige oliën bevatten (soja, lijnzaad, saffloer met een hoog oliezuurgehalte en canola) en boter
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de huidige studies is om aan te tonen dat de soorten plantaardige olie in een maaltijd postprandiale lipemie en het transport van n-3-vetzuren beïnvloeden. De hypothese is dat een maaltijd die laag is in 18:2n-6 en hoog in de enkelvoudig onverzadigde vetzuren 18:1n-9 en 18:3n-3 zal resulteren in lagere postprandiale lipemie en hogere langketenige n-3 vetzuren in de onveresterde vetzuren in vergelijking met dezelfde maaltijd ofwel hoog 18:2n-6 en laag 18:3n-3. De specifieke doelstellingen zijn het bepalen van de omvang en duur van de toename van plasma-TG en de vetzuursamenstelling van chylomicron, LDL en HDL en niet-veresterde vetzuren gedurende 8 uur na inname van een standaardmaaltijd met ongeveer 35-40% energie uit vet met verschillende plantaardige oliën. De doelstellingen zijn om aan te tonen dat de hoeveelheid en balans van 18:1n-9, 18:2n-6 en 18:3n-3 in de maaltijd een belangrijke bepalende factor is voor de mate en duur van postprandiale lipemie en het optreden van 18:3n. -3 en zijn metabolieten in TG en onveresterde vetzuren. We zullen proefmaaltijden gebruiken die zijn bereid met verschillende hoeveelheden gewone vetten en oliën om variërende 18:2n-6, 18:3n-3 en 18:1n-9 te bieden. Alle maaltijden leveren minder dan 10% energie als verzadigde vetzuren met ongeveer 35% totale energie uit vet. We streven er ook naar om het meest bruikbare enkele tijdstip te identificeren om verschillen in plasma postprandiale lipemie en vetzuren aan te tonen voor gebruik in studies waarin sequentiële, herhaalde bloedafname in de fase na de maaltijd niet praktisch is.
Onderwerpkenmerken en basislijnparameters zullen worden gepresenteerd met behulp van beschrijvende statistieken. Verschillen in de TG-respons tussen proefpersonen en verschillende vetten en oliën zullen worden beoordeeld met behulp van ANOVA, met behulp van ANCOVA. Verschillen in vetzuren op hetzelfde tijdstip tussen de diëten zullen worden vergeleken met behulp van ANOVA. Voorafgaand aan de analyse worden alle gegevens gecontroleerd en voor degenen die niet-normale verdelingen vertonen. Een P-waarde <0,05 wordt als statistisch significant beschouwd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- Child & Family Research Institute, BC Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet rokend, met BMI > 19 < 28 kg/m2
- Tailleomtrek < 102 cm (40 inch) voor mannen en < 88 cm (35 inch) voor vrouwen
- Geen bekende chronische ziekte zoals diabetes, hart- of schildklierziekte of stoornis van de vetstofwisseling
- Geen vrij verkrijgbare of voorgeschreven medicijnen gebruiken, geen veganistisch of vegetarisch dieet volgen, geen visolie gebruiken
- Bereid om gedurende twee dagen wat vetrijk voedsel en alcohol te vermijden, en dan een gestandaardiseerde maaltijd te eten met het verzamelen van bloedmonsters gedurende de volgende 8 uur
Uitsluitingscriteria:
- Geen topsporters of degenen die zich bezighouden met zware fysieke activiteit
- Rokers of mensen met een BMI > 28 of <19
- Tailleomtrek > 102 cm voor mannen en 88 cm voor vrouwen
- Bekende chronische ziekten zoals diabetes of ziekten waarbij vetmetabolisme, het hart of de schildklier betrokken zijn, worden uitgesloten van het onderzoek
- Onderwerpen die routinematig voorgeschreven of vrij verkrijgbare medicijnen, vetzuren, antioxidanten of visolie gebruiken, degenen die een veganistisch of vegetarisch dieet volgen en degenen die niet bereid zijn zich te onthouden van alcoholische dranken en vetrijke voedingsmiddelen gedurende 2 dagen voorafgaand aan de testmaaltijd en niet bereid om een gestandaardiseerde maaltijd te eten en bloedmonsters te geven gedurende de volgende 8 uur
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 1
In deze studie zullen proefpersonen proefmaaltijden consumeren die plantaardige oliën (soja) en boter bevatten
|
Proefmaaltijden bereid met verschillende gangbare vetten en oliën en genuttigd door proefpersonen.
Postprandiale lipiden worden gedurende 6 uur na consumptie van de testmaaltijd beoordeeld.
|
|
Actieve vergelijker: 2
In deze studie zullen proefpersonen proefmaaltijden consumeren die plantaardige oliën (lijnzaad) en boter bevatten
|
Proefmaaltijden bereid met verschillende gangbare vetten en oliën en genuttigd door proefpersonen.
Postprandiale lipiden worden gedurende 6 uur na consumptie van de testmaaltijd beoordeeld.
|
|
Actieve vergelijker: 3
In deze studie zullen proefpersonen proefmaaltijden consumeren die plantaardige oliën (saffloerolie met een hoog oliezuurgehalte) en boter bevatten
|
Proefmaaltijden bereid met verschillende gangbare vetten en oliën en genuttigd door proefpersonen.
Postprandiale lipiden worden gedurende 6 uur na consumptie van de testmaaltijd beoordeeld.
|
|
Actieve vergelijker: 4
In deze studie zullen proefpersonen testmaaltijden consumeren die plantaardige oliën (canola) en boter bevatten
|
Proefmaaltijden bereid met verschillende gangbare vetten en oliën en genuttigd door proefpersonen.
Postprandiale lipiden worden gedurende 6 uur na consumptie van de testmaaltijd beoordeeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Resultaat Plasma triglyceriden en vetzuren na het eten van een olie of vet
Tijdsspanne: 8 uur
|
8 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H09-00188
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .