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Optimización de los ácidos grasos dietéticos para reducir los factores de riesgo metabólico entre los canadienses

31 de mayo de 2016 actualizado por: University of British Columbia
Los científicos creen que lo que sucede con las grasas dietéticas después de que se ingieren, especialmente cómo se eliminan de la sangre, afecta los riesgos de enfermedades cardíacas y diabetes es más importante que medir las grasas en la sangre después de un ayuno nocturno. Poco se sabe sobre lo que sucede en las 6 a 8 horas después de comer aceites comunes disponibles en Canadá, como los aceites de soja, canola, oliva, girasol o lino. Los aceites vegetales tienen diferentes tipos de ácidos grasos. Este estudio recopilará información sobre lo que sucede con estos ácidos grasos después de que se ingieren en una comida. El propósito de esta investigación es demostrar que la eliminación de grasa de la sangre varía según el tipo de aceite vegetal en una comida.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El propósito de los presentes estudios es mostrar que los tipos de aceite vegetal en una comida alteran la lipemia posprandial y el transporte de ácidos grasos n-3. La hipótesis es que una comida baja en 18:2n-6 y alta en ácidos grasos monoinsaturados 18:1n-9 y 18:3n-3 dará como resultado una lipemia posprandial más baja y una mayor cantidad de ácidos grasos n-3 de cadena larga en el ácidos grasos no esterificados en comparación con la misma comida, ya sea alto 18:2n-6 y bajo 18:3n-3. Los objetivos específicos son determinar la magnitud y duración del aumento de TG en plasma y la composición de ácidos grasos de quilomicrones, LDL y HDL y ácidos grasos no esterificados durante 8 horas después de la ingesta de una comida estándar con aproximadamente 35-40% de energía proveniente de grasas. que contienen diferentes aceites vegetales. Los objetivos son demostrar que la cantidad y el equilibrio de 18:1n-9, 18:2n-6 y 18:3n-3 en la comida es un determinante importante de la extensión y duración de la lipemia posprandial y la aparición de 18:3n -3 y sus metabolitos en TG y ácidos grasos no esterificados. Usaremos comidas de prueba preparadas con diferentes cantidades de grasas y aceites comunes para proporcionar una variación de 18:2n-6, 18:3n-3 y 18:1n-9. Todas las comidas proporcionarán menos del 10 % de energía en forma de ácidos grasos saturados con aproximadamente un 35 % de energía total proveniente de las grasas. También pretendemos identificar el punto de tiempo único más útil para mostrar las diferencias en la lipemia posprandial y los ácidos grasos en plasma para su uso en estudios en los que no es práctico el muestreo de sangre secuencial y repetido en la fase posterior a las comidas.

Las características de los sujetos y los parámetros de referencia se presentarán mediante estadísticas descriptivas. Las diferencias en la respuesta de TG entre sujetos y diferentes grasas y aceites se evaluarán mediante ANOVA, con el uso de ANCOVA. Las diferencias en ácidos grasos en el mismo punto de tiempo entre las dietas se compararán usando ANOVA. Antes del análisis, se verificarán todos los datos y aquellos que muestren distribuciones no normales. Un valor P <0,05 se considerará estadísticamente significativo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá
        • Child & Family Research Institute, BC Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • No fumador, con IMC > 19 < 28 kg/m2
  • Circunferencia de cintura < 102 cm (40 in) para hombres y < 88 cm (35 in) para mujeres
  • Ninguna enfermedad crónica conocida como diabetes, enfermedad cardíaca o tiroidea o trastorno del metabolismo de las grasas.
  • No tomar medicamentos de venta libre o recetados, no seguir una dieta vegana o vegetariana, no tomar aceite de pescado
  • Dispuesto a evitar algunos alimentos con alto contenido de grasas y alcohol durante dos días, luego comer una comida estándar con recolección de muestras de sangre durante las siguientes 8 horas

Criterio de exclusión:

  • No atletas de élite o aquellos que realizan actividad física vigorosa.
  • Fumadores o con IMC > 28 o < 19
  • Circunferencia de la cintura > 102 cm para hombres y 88 cm para mujeres
  • Se excluirán del estudio enfermedades crónicas conocidas, como diabetes o enfermedades relacionadas con el metabolismo de las grasas, el corazón o la tiroides.
  • Sujetos que toman cualquier medicamento de rutina recetado o de venta libre, ácidos grasos, antioxidantes o aceite de pescado, aquellos que siguen una dieta vegana o vegetariana, y aquellos que no están dispuestos a abstenerse de bebidas alcohólicas y alimentos ricos en grasas durante 2 días antes de la comida de prueba y no está dispuesto a comer una comida estándar y proporcionar muestras de sangre durante las siguientes 8 horas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 1
En este estudio, los sujetos consumirán comidas de prueba que contengan aceites vegetales (soja) y mantequilla
Comidas de prueba preparadas con diferentes grasas y aceites comunes y consumidas por sujetos de prueba. Los lípidos posprandiales se evaluarán durante 6 horas después del consumo de la comida de prueba.
Comparador activo: 2
En este estudio, los sujetos consumirán comidas de prueba que contengan aceites vegetales (linaza) y mantequilla
Comidas de prueba preparadas con diferentes grasas y aceites comunes y consumidas por sujetos de prueba. Los lípidos posprandiales se evaluarán durante 6 horas después del consumo de la comida de prueba.
Comparador activo: 3
En este estudio, los sujetos consumirán comidas de prueba que contengan aceites vegetales (cártamo con alto contenido de ácido oleico) y mantequilla
Comidas de prueba preparadas con diferentes grasas y aceites comunes y consumidas por sujetos de prueba. Los lípidos posprandiales se evaluarán durante 6 horas después del consumo de la comida de prueba.
Comparador activo: 4
En este estudio, los sujetos consumirán comidas de prueba que contengan aceites vegetales (canola) y mantequilla
Comidas de prueba preparadas con diferentes grasas y aceites comunes y consumidas por sujetos de prueba. Los lípidos posprandiales se evaluarán durante 6 horas después del consumo de la comida de prueba.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Resultado Triglicéridos y ácidos grasos plasmáticos después de comer un aceite o una grasa
Periodo de tiempo: 8 horas
8 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de febrero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H09-00188

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