- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01067911
Az étkezési zsírsavak optimalizálása a metabolikus kockázati tényezők csökkentése érdekében a kanadaiak körében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Jelen tanulmányaink célja annak bemutatása, hogy az étkezésben lévő növényi olajok fajtái megváltoztatják a posztprandiális lipémiát és az n-3 zsírsavak szállítását. A hipotézis az, hogy az alacsony 18:2n-6-ban és sok egyszeresen telítetlen zsírsavban 18:1n-9 és 18:3n-3-ban gazdag étkezés alacsonyabb étkezés utáni lipaemiát és magasabb hosszú szénláncú n-3 zsírsavakat eredményez. észterezetlen zsírsavak, ha összehasonlítjuk ugyanazzal az étellel, vagy magas 18:2n-6 és alacsony 18:3n-3. A konkrét célkitűzések a plazma TG növekedésének mértékének és időtartamának meghatározása, valamint a chilomikron, LDL és HDL zsírsav-összetétele, valamint az észterezetlen zsírsavak 8 órán belüli, körülbelül 35-40% zsírból származó energia elfogyasztása után. különböző növényi olajokat tartalmaz. A cél annak bemutatása, hogy a 18:1n-9, 18:2n-6 és 18:3n-3 mennyisége és egyensúlya az étkezésben fontos meghatározója a posztprandiális lipaemia mértékének és időtartamának, valamint a 18:3n megjelenésének. -3 és metabolitjai TG-ben és nem észterezett zsírsavakban. Különböző mennyiségű közönséges zsírok és olajok felhasználásával készített próbaételeket használunk, hogy a 18:2n-6, 18:3n-3 és 18:1n-9 arányban változzon. Valamennyi étkezés kevesebb, mint 10% energiát ad telített zsírsavként, és körülbelül 35% zsírból származik. Arra is törekszünk, hogy azonosítsuk a leghasznosabb egyetlen időpontot a plazma étkezés utáni lipaemiában és a zsírsavakban mutatkozó különbségek kimutatására olyan vizsgálatokban való felhasználás céljából, amelyekben a szekvenciális, ismételt vérvétel az étkezés utáni fázisban nem praktikus.
A tantárgy jellemzőit és az alapparamétereket leíró statisztikák segítségével mutatjuk be. Az alanyok és a különböző zsírok és olajok közötti TG-válasz különbségeit ANOVA-val, ANCOVA használatával értékeljük. A zsírsavak közötti különbségeket ugyanabban az időpontban az étrendek között ANOVA segítségével hasonlítjuk össze. Az elemzés előtt minden adatot ellenőriznek, és azokat, amelyek nem normál eloszlást mutatnak. A <0,05 P-érték statisztikailag szignifikánsnak minősül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Child & Family Research Institute, BC Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nemdohányzó, BMI > 19 < 28 kg/m2
- Derékbőség < 102 cm (40 hüvelyk) férfiaknál és < 88 cm (35 hüvelyk) nőknél
- Nem ismert krónikus betegség, például cukorbetegség, szív- vagy pajzsmirigybetegség vagy zsíranyagcsere-zavar
- Nem szed OTC vagy vényköteles gyógyszereket, nem követ vegán vagy vegetáriánus étrendet, nem fogyaszt halolajat
- Két napig hajlandó elkerülni néhány magas zsírtartalmú ételt és alkoholt, majd a következő 8 órában egy standard ételt enni vérmintavétellel
Kizárási kritériumok:
- Nincsenek élsportolók vagy erőteljes fizikai tevékenységet folytatók
- Dohányzók vagy azok, akiknek BMI > 28 vagy <19
- Derékbőség > 102 cm férfiaknál és 88 cm nőknél
- Az ismert krónikus betegségek, például a cukorbetegség vagy a zsíranyagcserével járó betegség, a szív vagy a pajzsmirigy kizárásra kerülnek a vizsgálatból
- Azok az alanyok, akik rutinszerűen felírt vagy vény nélkül kapható gyógyszert, zsírsavat, antioxidánst vagy halolajat szednek, vegán vagy vegetáriánus étrendet követnek, és akik nem hajlandók tartózkodni az alkoholtartalmú italoktól és a magas zsírtartalmú ételektől a kezelést megelőző 2 napon keresztül. a vizsgálati étkezést, és nem hajlandó szabványos étkezést enni, és a következő 8 órában vérmintát adni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1
Ebben a vizsgálatban az alanyok növényi olajokat (szóját) és vajat tartalmazó tesztételeket fogyasztanak
|
Különféle közönséges zsírokból és olajokból készített, a tesztalanyok által elfogyasztott tesztételek.
A posztprandiális lipideket a teszt étkezés elfogyasztása után 6 órán keresztül értékeljük.
|
|
Aktív összehasonlító: 2
Ebben a vizsgálatban az alanyok növényi olajokat (lenmag) és vajat tartalmazó tesztételeket fogyasztanak
|
Különféle közönséges zsírokból és olajokból készített, a tesztalanyok által elfogyasztott tesztételek.
A posztprandiális lipideket a teszt étkezés elfogyasztása után 6 órán keresztül értékeljük.
|
|
Aktív összehasonlító: 3
Ebben a vizsgálatban az alanyok növényi olajokat (magas olajsavtartalmú pórsáfrány) és vajat tartalmazó tesztételeket fogyasztanak.
|
Különféle közönséges zsírokból és olajokból készített, a tesztalanyok által elfogyasztott tesztételek.
A posztprandiális lipideket a teszt étkezés elfogyasztása után 6 órán keresztül értékeljük.
|
|
Aktív összehasonlító: 4
Ebben a vizsgálatban az alanyok növényi olajokat (repce) és vajat tartalmazó tesztételeket fogyasztanak
|
Különféle közönséges zsírokból és olajokból készített, a tesztalanyok által elfogyasztott tesztételek.
A posztprandiális lipideket a teszt étkezés elfogyasztása után 6 órán keresztül értékeljük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Eredmény A plazma triglicerid és zsírsavak olaj vagy zsír elfogyasztása után
Időkeret: 8 óra
|
8 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H09-00188
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .