- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01067911
Otimizando os ácidos graxos dietéticos para diminuir os fatores de risco metabólico entre os canadenses
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo dos presentes estudos é mostrar que os tipos de óleo vegetal em uma refeição alteram a lipemia pós-prandial e o transporte de ácidos graxos n-3. A hipótese é que uma refeição pobre em 18:2n-6 e rica em ácidos graxos monoinsaturados 18:1n-9 e 18:3n-3 resultará em menor lipemia pós-prandial e maior teor de ácidos graxos n-3 de cadeia longa no organismo. ácidos graxos não esterificados quando comparados com a mesma refeição tanto alto 18:2n-6 quanto baixo 18:3n-3. Os objetivos específicos são determinar a magnitude e a duração do aumento de TG plasmático e a composição de ácidos graxos de quilomícron, LDL e HDL e ácidos graxos não esterificados ao longo de 8 horas após a ingestão de uma refeição padrão com aproximadamente 35-40% de energia proveniente de gordura contendo diferentes óleos vegetais. Os objetivos são mostrar que a quantidade e o equilíbrio de 18:1n-9, 18:2n-6 e 18:3n-3 na refeição é um importante determinante da extensão e duração da lipemia pós-prandial e do aparecimento de 18:3n -3 e seus metabólitos em TG e ácidos graxos não esterificados. Usaremos refeições de teste preparadas com diferentes quantidades de gorduras e óleos comuns para fornecer 18:2n-6, 18:3n-3 e 18:1n-9 variados. Todas as refeições fornecerão menos de 10% de energia como ácidos graxos saturados com aproximadamente 35% de energia total de gordura. Também pretendemos identificar o ponto de tempo único mais útil para mostrar diferenças na lipemia pós-prandial plasmática e ácidos graxos para uso em estudos nos quais a amostragem de sangue repetida e sequencial na fase pós-refeição não é prática.
As características do sujeito e os parâmetros da linha de base serão apresentados usando estatísticas descritivas. Diferenças na resposta de TG entre indivíduos e diferentes gorduras e óleos serão avaliadas usando ANOVA, com o uso de ANCOVA. Diferenças em ácidos graxos no mesmo ponto de tempo entre as dietas serão comparadas usando ANOVA. Antes da análise, todos os dados serão verificados e aqueles que exibem distribuições não normais. Um valor P <0,05 será considerado estatisticamente significativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá
- Child & Family Research Institute, BC Children's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Não fumante, com IMC > 19 < 28 kg/m2
- Circunferência da cintura < 102 cm (40 pol) para homens e < 88 cm (35 pol) para mulheres
- Nenhuma doença crônica conhecida, como diabetes, doença cardíaca ou da tireoide ou distúrbio do metabolismo da gordura
- Não tomar medicamentos de venda livre ou prescritos, não seguir uma dieta vegana ou vegetariana, não tomar óleo de peixe
- Disposto a evitar alguns alimentos ricos em gordura e álcool por dois dias, depois comer uma refeição padronizada com coleta de amostras de sangue nas 8 horas seguintes
Critério de exclusão:
- Nenhum atleta de elite ou envolvido em atividade física vigorosa
- Fumantes ou com IMC > 28 ou <19
- Circunferência da cintura > 102 cm para homens e 88 cm para mulheres
- Doença crônica conhecida, como diabetes ou doença envolvendo metabolismo de gordura, coração ou tireoide, será excluída do estudo
- Indivíduos que tomam qualquer medicação prescrita ou de venda livre, ácidos graxos, antioxidantes ou óleo de peixe, aqueles que seguem uma dieta vegana ou vegetariana e aqueles que não desejam se abster de bebidas alcoólicas e alimentos ricos em gordura por 2 dias antes da a refeição de teste e não está disposto a comer uma refeição padronizada e fornecer amostras de sangue nas 8 horas seguintes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: 1
Neste estudo, os indivíduos consumirão refeições de teste contendo óleos vegetais (soja) e manteiga
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Refeições de teste preparadas com diferentes gorduras e óleos comuns e consumidas pelas cobaias.
Os lipídios pós-prandiais serão avaliados por 6 horas após o consumo da refeição teste.
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Comparador Ativo: 2
Neste estudo, os indivíduos consumirão refeições de teste contendo óleos vegetais (semente de linhaça) e manteiga
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Refeições de teste preparadas com diferentes gorduras e óleos comuns e consumidas pelas cobaias.
Os lipídios pós-prandiais serão avaliados por 6 horas após o consumo da refeição teste.
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Comparador Ativo: 3
Neste estudo, os indivíduos consumirão refeições de teste contendo óleos vegetais (alta flor de cártamo oleico) e manteiga
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Refeições de teste preparadas com diferentes gorduras e óleos comuns e consumidas pelas cobaias.
Os lipídios pós-prandiais serão avaliados por 6 horas após o consumo da refeição teste.
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Comparador Ativo: 4
Neste estudo, os indivíduos consumirão refeições de teste contendo óleos vegetais (canola) e manteiga
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Refeições de teste preparadas com diferentes gorduras e óleos comuns e consumidas pelas cobaias.
Os lipídios pós-prandiais serão avaliados por 6 horas após o consumo da refeição teste.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Resultado Triglicerídeos e ácidos graxos plasmáticos após a ingestão de um óleo ou gordura
Prazo: 8 horas
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8 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H09-00188
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