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Otimizando os ácidos graxos dietéticos para diminuir os fatores de risco metabólico entre os canadenses

31 de maio de 2016 atualizado por: University of British Columbia
Os cientistas acreditam que o que acontece com as gorduras da dieta depois de ingeridas, especialmente como elas são eliminadas do sangue, afeta os riscos de doenças cardíacas e diabetes é mais importante do que medir as gorduras do sangue após um jejum noturno. Pouco se sabe sobre o que acontece nas 6 a 8 horas após a ingestão de óleos comuns disponíveis no Canadá, como soja, canola, oliva, girassol ou linhaça. Os óleos vegetais possuem diferentes tipos de ácidos graxos. Este estudo reunirá informações sobre o que acontece com esses ácidos graxos depois que eles são ingeridos em uma refeição. O objetivo desta pesquisa é mostrar que a eliminação de gordura do sangue varia com o tipo de óleo vegetal em uma refeição.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo dos presentes estudos é mostrar que os tipos de óleo vegetal em uma refeição alteram a lipemia pós-prandial e o transporte de ácidos graxos n-3. A hipótese é que uma refeição pobre em 18:2n-6 e rica em ácidos graxos monoinsaturados 18:1n-9 e 18:3n-3 resultará em menor lipemia pós-prandial e maior teor de ácidos graxos n-3 de cadeia longa no organismo. ácidos graxos não esterificados quando comparados com a mesma refeição tanto alto 18:2n-6 quanto baixo 18:3n-3. Os objetivos específicos são determinar a magnitude e a duração do aumento de TG plasmático e a composição de ácidos graxos de quilomícron, LDL e HDL e ácidos graxos não esterificados ao longo de 8 horas após a ingestão de uma refeição padrão com aproximadamente 35-40% de energia proveniente de gordura contendo diferentes óleos vegetais. Os objetivos são mostrar que a quantidade e o equilíbrio de 18:1n-9, 18:2n-6 e 18:3n-3 na refeição é um importante determinante da extensão e duração da lipemia pós-prandial e do aparecimento de 18:3n -3 e seus metabólitos em TG e ácidos graxos não esterificados. Usaremos refeições de teste preparadas com diferentes quantidades de gorduras e óleos comuns para fornecer 18:2n-6, 18:3n-3 e 18:1n-9 variados. Todas as refeições fornecerão menos de 10% de energia como ácidos graxos saturados com aproximadamente 35% de energia total de gordura. Também pretendemos identificar o ponto de tempo único mais útil para mostrar diferenças na lipemia pós-prandial plasmática e ácidos graxos para uso em estudos nos quais a amostragem de sangue repetida e sequencial na fase pós-refeição não é prática.

As características do sujeito e os parâmetros da linha de base serão apresentados usando estatísticas descritivas. Diferenças na resposta de TG entre indivíduos e diferentes gorduras e óleos serão avaliadas usando ANOVA, com o uso de ANCOVA. Diferenças em ácidos graxos no mesmo ponto de tempo entre as dietas serão comparadas usando ANOVA. Antes da análise, todos os dados serão verificados e aqueles que exibem distribuições não normais. Um valor P <0,05 será considerado estatisticamente significativo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá
        • Child & Family Research Institute, BC Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Não fumante, com IMC > 19 < 28 kg/m2
  • Circunferência da cintura < 102 cm (40 pol) para homens e < 88 cm (35 pol) para mulheres
  • Nenhuma doença crônica conhecida, como diabetes, doença cardíaca ou da tireoide ou distúrbio do metabolismo da gordura
  • Não tomar medicamentos de venda livre ou prescritos, não seguir uma dieta vegana ou vegetariana, não tomar óleo de peixe
  • Disposto a evitar alguns alimentos ricos em gordura e álcool por dois dias, depois comer uma refeição padronizada com coleta de amostras de sangue nas 8 horas seguintes

Critério de exclusão:

  • Nenhum atleta de elite ou envolvido em atividade física vigorosa
  • Fumantes ou com IMC > 28 ou <19
  • Circunferência da cintura > 102 cm para homens e 88 cm para mulheres
  • Doença crônica conhecida, como diabetes ou doença envolvendo metabolismo de gordura, coração ou tireoide, será excluída do estudo
  • Indivíduos que tomam qualquer medicação prescrita ou de venda livre, ácidos graxos, antioxidantes ou óleo de peixe, aqueles que seguem uma dieta vegana ou vegetariana e aqueles que não desejam se abster de bebidas alcoólicas e alimentos ricos em gordura por 2 dias antes da a refeição de teste e não está disposto a comer uma refeição padronizada e fornecer amostras de sangue nas 8 horas seguintes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 1
Neste estudo, os indivíduos consumirão refeições de teste contendo óleos vegetais (soja) e manteiga
Refeições de teste preparadas com diferentes gorduras e óleos comuns e consumidas pelas cobaias. Os lipídios pós-prandiais serão avaliados por 6 horas após o consumo da refeição teste.
Comparador Ativo: 2
Neste estudo, os indivíduos consumirão refeições de teste contendo óleos vegetais (semente de linhaça) e manteiga
Refeições de teste preparadas com diferentes gorduras e óleos comuns e consumidas pelas cobaias. Os lipídios pós-prandiais serão avaliados por 6 horas após o consumo da refeição teste.
Comparador Ativo: 3
Neste estudo, os indivíduos consumirão refeições de teste contendo óleos vegetais (alta flor de cártamo oleico) e manteiga
Refeições de teste preparadas com diferentes gorduras e óleos comuns e consumidas pelas cobaias. Os lipídios pós-prandiais serão avaliados por 6 horas após o consumo da refeição teste.
Comparador Ativo: 4
Neste estudo, os indivíduos consumirão refeições de teste contendo óleos vegetais (canola) e manteiga
Refeições de teste preparadas com diferentes gorduras e óleos comuns e consumidas pelas cobaias. Os lipídios pós-prandiais serão avaliados por 6 horas após o consumo da refeição teste.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Resultado Triglicerídeos e ácidos graxos plasmáticos após a ingestão de um óleo ou gordura
Prazo: 8 horas
8 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

12 de fevereiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H09-00188

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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