- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01067911
Optimiser les acides gras alimentaires pour réduire les facteurs de risque métaboliques chez les Canadiens
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Complément alimentaire: Beurre et huiles végétales de soja, graines de lin, carthame à haute teneur en acide oléique et canola
- Complément alimentaire: Dans cette étude, les sujets consommeront des repas de test contenant des huiles végétales (soja, graines de lin, carthame et canola à haute teneur en acide oléique) et du beurre
Description détaillée
Le but des présentes études est de montrer que les types d'huiles végétales d'un repas modifient la lipémie postprandiale et le transport des acides gras n-3. L'hypothèse est qu'un repas pauvre en 18:2n-6 et riche en acides gras monoinsaturés 18:1n-9 et 18:3n-3 entraînera une lipémie postprandiale plus faible et des acides gras n-3 à longue chaîne plus élevés dans le acides gras non estérifiés par rapport au même repas soit élevé 18:2n-6 et faible 18:3n-3. Les objectifs spécifiques sont de déterminer l'ampleur et la durée de l'augmentation des TG plasmatiques et de la composition en acides gras des chylomicrons, LDL et HDL et des acides gras non estérifiés sur 8 heures après la prise d'un repas standard avec environ 35 à 40 % d'énergie provenant des lipides. contenant différentes huiles végétales. Les objectifs sont de montrer que la quantité et l'équilibre de 18:1n-9, 18:2n-6 et 18:3n-3 dans le repas est un déterminant important de l'étendue et de la durée de la lipémie postprandiale, et l'apparition de 18:3n -3 et ses métabolites en TG et acides gras non estérifiés. Nous utiliserons des repas de test préparés avec différentes quantités de graisses et d'huiles courantes pour fournir différents 18:2n-6, 18:3n-3 et 18:1n-9. Tous les repas fourniront moins de 10 % d'énergie sous forme d'acides gras saturés avec environ 35 % d'énergie totale provenant des graisses. Nous visons également à identifier le moment unique le plus utile pour montrer les différences de lipémie post-prandiale plasmatique et d'acides gras à utiliser dans les études dans lesquelles un prélèvement sanguin séquentiel et répété dans la phase post-prandiale n'est pas pratique.
Les caractéristiques des sujets et les paramètres de base seront présentés à l'aide de statistiques descriptives. Les différences dans la réponse TG entre les sujets et les différentes graisses et huiles seront évaluées à l'aide de l'ANOVA, avec l'utilisation de l'ANCOVA. Les différences d'acides gras au même moment entre les régimes seront comparées à l'aide de l'ANOVA. Avant l'analyse, toutes les données seront vérifiées et pour celles affichant des distributions non normales. Une valeur P <0,05 sera considérée comme statistiquement significative.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada
- Child & Family Research Institute, BC Children's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Non-fumeur, avec IMC > 19 < 28 kg/m2
- Tour de taille < 102 cm (40 po) pour les hommes et < 88 cm (35 po) pour les femmes
- Aucune maladie chronique connue comme le diabète, une maladie cardiaque ou thyroïdienne ou un trouble du métabolisme des graisses
- Ne pas prendre de médicaments en vente libre ou sur ordonnance, ne pas suivre un régime végétalien ou végétarien, ne pas prendre d'huile de poisson
- Disposé à éviter certains aliments riches en graisses et l'alcool pendant deux jours, puis à manger un repas standardisé avec prélèvement d'échantillons de sang au cours des 8 heures suivantes
Critère d'exclusion:
- Aucun athlète d'élite ou pratiquant une activité physique vigoureuse
- Fumeurs ou personnes ayant un IMC > 28 ou < 19
- Tour de taille > 102 cm pour les hommes et 88 cm pour les femmes
- Une maladie chronique connue telle que le diabète ou une maladie impliquant le métabolisme des graisses, le cœur ou la thyroïde sera exclue de l'étude
- Sujets qui prennent des médicaments de routine prescrits ou en vente libre, des acides gras, des antioxydants ou de l'huile de poisson, ceux qui suivent un régime végétalien ou végétarien et ceux qui ne sont pas disposés à s'abstenir de boissons alcoolisées et d'aliments riches en graisses pendant 2 jours avant le repas test et ne veut pas manger un repas standardisé et fournir des échantillons de sang au cours des 8 heures suivantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: 1
Dans cette étude, les sujets consommeront des repas tests contenant des huiles végétales (soja) et du beurre
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Testez les repas préparés avec différentes graisses et huiles courantes et consommés par les sujets de test.
Les lipides postprandiaux seront évalués pendant 6 heures après la consommation du repas test.
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Comparateur actif: 2
Dans cette étude, les sujets consommeront des repas tests contenant des huiles végétales (graines de lin) et du beurre
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Testez les repas préparés avec différentes graisses et huiles courantes et consommés par les sujets de test.
Les lipides postprandiaux seront évalués pendant 6 heures après la consommation du repas test.
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Comparateur actif: 3
Dans cette étude, les sujets consommeront des repas tests contenant des huiles végétales (carthame riche en acide oléique) et du beurre
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Testez les repas préparés avec différentes graisses et huiles courantes et consommés par les sujets de test.
Les lipides postprandiaux seront évalués pendant 6 heures après la consommation du repas test.
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Comparateur actif: 4
Dans cette étude, les sujets consommeront des repas tests contenant des huiles végétales (canola) et du beurre
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Testez les repas préparés avec différentes graisses et huiles courantes et consommés par les sujets de test.
Les lipides postprandiaux seront évalués pendant 6 heures après la consommation du repas test.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Résultat Triglycérides plasmatiques et acides gras après avoir mangé une huile ou une graisse
Délai: 8 heures
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8 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H09-00188
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