Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Optimierung der Nahrungsfettsäuren zur Senkung metabolischer Risikofaktoren bei Kanadiern

31. Mai 2016 aktualisiert von: University of British Columbia
Wissenschaftler glauben, dass das, was mit Nahrungsfetten nach dem Verzehr passiert, insbesondere wie sie aus dem Blut entfernt werden, das Risiko für Herzerkrankungen und Diabetes beeinflusst, wichtiger ist als die Messung der Blutfette nach einer Fastennacht über Nacht. Es ist wenig darüber bekannt, was in den 6–8 Stunden nach dem Verzehr gängiger in Kanada erhältlicher Öle wie Soja-, Raps-, Oliven-, Sonnenblumen- oder Leinöl passiert. Pflanzenöle enthalten verschiedene Arten von Fettsäuren. Diese Studie wird Informationen darüber sammeln, was mit diesen Fettsäuren passiert, nachdem sie in einer Mahlzeit verzehrt wurden. Der Zweck dieser Forschung besteht darin, zu zeigen, dass die Entfernung von Fett aus dem Blut je nach Art des Pflanzenöls in einer Mahlzeit variiert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck der vorliegenden Studien besteht darin, zu zeigen, dass die Arten von Pflanzenölen in einer Mahlzeit die postprandiale Lipämie und den Transport von n-3-Fettsäuren verändern. Die Hypothese ist, dass eine Mahlzeit, die wenig 18:2n-6 und viel einfach ungesättigte Fettsäure 18:1n-9 und 18:3n-3 enthält, zu einer geringeren postprandialen Lipämie und einem höheren Gehalt an langkettigen n-3-Fettsäuren führt unveresterte Fettsäuren im Vergleich zur gleichen Mahlzeit entweder hoch 18:2n-6 und niedrig 18:3n-3. Die spezifischen Ziele bestehen darin, das Ausmaß und die Dauer des Anstiegs der Plasma-TG und der Fettsäurezusammensetzung von Chylomikron, LDL und HDL sowie unveresterten Fettsäuren über 8 Stunden nach der Einnahme einer Standardmahlzeit mit etwa 35–40 % Energie aus Fett zu bestimmen mit verschiedenen Pflanzenölen. Ziel ist es zu zeigen, dass die Menge und das Gleichgewicht von 18:1n-9, 18:2n-6 und 18:3n-3 in der Mahlzeit ein wichtiger Faktor für das Ausmaß und die Dauer der postprandialen Lipämie und das Auftreten von 18:3n sind -3 und seine Metaboliten in TG und unveresterten Fettsäuren. Wir werden Testmahlzeiten verwenden, die mit unterschiedlichen Mengen gängiger Fette und Öle zubereitet werden, um unterschiedliche 18:2n-6, 18:3n-3 und 18:1n-9 bereitzustellen. Alle Mahlzeiten liefern weniger als 10 % Energie als gesättigte Fettsäuren, wobei etwa 35 % der Gesamtenergie aus Fett stammen. Unser Ziel ist es auch, den nützlichsten Einzelzeitpunkt zu ermitteln, um Unterschiede in der postprandialen Lipämie und den Fettsäuren im Plasma zu zeigen und ihn in Studien zu verwenden, in denen eine aufeinanderfolgende, wiederholte Blutentnahme in der Phase nach der Mahlzeit nicht praktikabel ist.

Subjektmerkmale und Basisparameter werden anhand deskriptiver Statistiken dargestellt. Unterschiede in der TG-Reaktion zwischen Probanden und verschiedenen Fetten und Ölen werden mithilfe von ANOVA unter Verwendung von ANCOVA bewertet. Unterschiede in den Fettsäuren zum gleichen Zeitpunkt zwischen den Diäten werden mithilfe der ANOVA verglichen. Vor der Analyse werden alle Daten überprüft, und zwar auf solche, die keine Normalverteilungen aufweisen. Ein P-Wert <0,05 wird als statistisch signifikant angesehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Child & Family Research Institute, BC Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nichtraucher, mit BMI > 19 < 28 kg/m2
  • Taillenumfang < 102 cm (40 Zoll) für Männer und < 88 cm (35 Zoll) für Frauen
  • Keine bekannten chronischen Erkrankungen wie Diabetes, Herz- oder Schilddrüsenerkrankungen oder Störungen des Fettstoffwechsels
  • Nehmen Sie keine rezeptfreien oder verschreibungspflichtigen Medikamente ein, ernähren Sie sich nicht vegan oder vegetarisch und nehmen Sie kein Fischöl ein
  • Bereit, zwei Tage lang einige fettreiche Nahrungsmittel und Alkohol zu meiden, dann eine standardisierte Mahlzeit zu sich zu nehmen und in den folgenden 8 Stunden Blutproben zu entnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Keine Spitzensportler oder solche, die sich intensiv körperlich betätigen
  • Raucher oder Personen mit einem BMI > 28 oder <19
  • Taillenumfang > 102 cm bei Männern und 88 cm bei Frauen
  • Bekannte chronische Erkrankungen wie Diabetes oder Erkrankungen des Fettstoffwechsels, des Herzens oder der Schilddrüse werden von der Studie ausgeschlossen
  • Probanden, die routinemäßig verschriebene oder rezeptfreie Medikamente, Fettsäuren, Antioxidantien oder Fischöl einnehmen, Personen, die sich vegan oder vegetarisch ernähren, und Personen, die nicht bereit sind, 2 Tage zuvor auf alkoholische Getränke und fettreiche Lebensmittel zu verzichten Sie nehmen an der Testmahlzeit teil und sind nicht bereit, in den folgenden 8 Stunden eine standardisierte Mahlzeit zu sich zu nehmen und Blutproben abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1
In dieser Studie werden die Probanden Testmahlzeiten zu sich nehmen, die Pflanzenöle (Soja) und Butter enthalten
Testmahlzeiten, die mit verschiedenen gängigen Fetten und Ölen zubereitet und von den Testpersonen verzehrt wurden. Postprandiale Lipide werden 6 Stunden nach dem Verzehr der Testmahlzeit bestimmt.
Aktiver Komparator: 2
In dieser Studie werden die Probanden Testmahlzeiten zu sich nehmen, die Pflanzenöle (Leinsamen) und Butter enthalten
Testmahlzeiten, die mit verschiedenen gängigen Fetten und Ölen zubereitet und von den Testpersonen verzehrt wurden. Postprandiale Lipide werden 6 Stunden nach dem Verzehr der Testmahlzeit bestimmt.
Aktiver Komparator: 3
In dieser Studie werden die Probanden Testmahlzeiten zu sich nehmen, die Pflanzenöle (Distel mit hohem Ölsäuregehalt) und Butter enthalten
Testmahlzeiten, die mit verschiedenen gängigen Fetten und Ölen zubereitet und von den Testpersonen verzehrt wurden. Postprandiale Lipide werden 6 Stunden nach dem Verzehr der Testmahlzeit bestimmt.
Aktiver Komparator: 4
In dieser Studie werden die Probanden Testmahlzeiten zu sich nehmen, die Pflanzenöle (Raps) und Butter enthalten
Testmahlzeiten, die mit verschiedenen gängigen Fetten und Ölen zubereitet und von den Testpersonen verzehrt wurden. Postprandiale Lipide werden 6 Stunden nach dem Verzehr der Testmahlzeit bestimmt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ergebnis Plasmatriglyceride und Fettsäuren nach dem Verzehr eines Öls oder Fetts
Zeitfenster: 8 Stunden
8 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • H09-00188

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postprandiale Lipämie

Abonnieren