- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01067911
Ruokavalion rasvahappojen optimointi kanadalaisten metabolisten riskitekijöiden alentamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Esillä olevien tutkimusten tarkoituksena on osoittaa, että aterian kasviöljytyypit muuttavat aterian jälkeistä lipemiaa ja n-3-rasvahappojen kulkeutumista. Oletuksena on, että ateria, jossa on vähän 18:2n-6 ja runsaasti kertatyydyttymättömiä rasvahappoja 18:1n-9 ja 18:3n-3, johtaa alhaisempaan aterian jälkeiseen lipemiaan ja korkeampiin pitkäketjuisiin n-3-rasvahappoihin. esteröimättömiä rasvahappoja verrattuna samaan ateriaan joko korkea 18:2n-6 ja matala 18:3n-3. Tarkoituksena on määrittää plasman TG:n ja kylomikronien, LDL:n ja HDL:n sekä esteröimättömien rasvahappojen rasvahappokoostumuksen nousun suuruus ja kesto 8 tunnin aikana normaalin aterian nauttimisen jälkeen, jossa energia on noin 35-40 % rasvasta. jotka sisältävät erilaisia kasviöljyjä. Tavoitteena on osoittaa, että aterian 18:1n-9, 18:2n-6 ja 18:3n-3 määrä ja tasapaino ovat tärkeitä aterian jälkeisen lipemian laajuuden ja keston sekä 18:3n esiintymisen kannalta. -3 ja sen metaboliitit TG:ssä ja esteröimättömissä rasvahapoissa. Käytämme koeaterioita, jotka on valmistettu eri määristä tavallisia rasvoja ja öljyjä, jotta saadaan vaihtelevat 18:2n-6, 18:3n-3 ja 18:1n-9. Kaikki ateriat sisältävät alle 10 % energiaa tyydyttyneinä rasvahappoina ja noin 35 % kokonaisenergiasta rasvasta. Pyrimme myös tunnistamaan hyödyllisimmän yksittäisen ajankohdan erojen osoittamiseksi plasman aterian jälkeisessä lipemiassa ja rasvahapoissa käytettäväksi tutkimuksissa, joissa peräkkäinen toistuva verinäytteenotto aterian jälkeisessä vaiheessa ei ole käytännöllistä.
Aiheen ominaisuudet ja perusparametrit esitetään kuvaavien tilastojen avulla. Erot TG-vasteissa koehenkilöiden ja eri rasvojen ja öljyjen välillä arvioidaan ANOVA:lla käyttäen ANCOVAa. Rasvahappojen eroja samaan aikaan eri ruokavalioiden välillä verrataan ANOVA:lla. Ennen analyysiä kaikki tiedot tarkistetaan ja ne, jotka näyttävät epänormaalijakaumia. P-arvo <0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseväksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Child & Family Research Institute, BC Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tupakoimaton, BMI > 19 < 28 kg/m2
- Vyötärön ympärysmitta miehillä < 102 cm ja naisilla < 88 cm
- Ei tunnettuja kroonisia sairauksia, kuten diabetes, sydän- tai kilpirauhassairaus tai rasva-aineenvaihdunnan häiriö
- Et käytä itsehoito- tai reseptilääkkeitä, et noudata vegaani- tai kasvisruokavaliota, et käytä kalaöljyä
- Haluan välttää joitain rasvaisia ruokia ja alkoholia kahden päivän ajan ja syö sitten standardoitua ateriaa, johon liittyy verinäytteiden otto seuraavien 8 tunnin aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ei huippu-urheilijoita tai voimakasta fyysistä toimintaa harjoittavia
- Tupakoitsijat tai ne, joiden BMI > 28 tai <19
- Vyötärönympärys > 102 cm miehillä ja 88 cm naisilla
- Tunnettu krooninen sairaus, kuten diabetes tai sairaus, johon liittyy rasva-aineenvaihduntaa, sydän tai kilpirauhanen, suljetaan pois tutkimuksesta
- Koehenkilöt, jotka käyttävät rutiininomaisesti määrättyjä tai reseptivapaa lääkkeitä, rasvahappoja, antioksidantteja tai kalaöljyä, jotka noudattavat vegaani- tai kasvisruokavaliota ja jotka eivät ole halukkaita pidättäytymään alkoholijuomista ja rasvaisista ruoista 2 päivää ennen testiaterian etkä halua syödä standardoitua ateriaa ja antaa verinäytteitä seuraavien 8 tunnin aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
Tässä tutkimuksessa koeateriat nauttivat kasviöljyjä (soijaa) ja voita sisältäviä aterioita
|
Erilaisista tavallisista rasvoista ja öljyistä valmistettuja koeaterioita, joita koehenkilöt nauttivat.
Aterian jälkeisiä lipidejä arvioidaan 6 tunnin ajan testiaterian nauttimisen jälkeen.
|
|
Active Comparator: 2
Tässä tutkimuksessa koeateriat nauttivat kasviöljyjä (pellavansiemeniä) ja voita sisältäviä aterioita
|
Erilaisista tavallisista rasvoista ja öljyistä valmistettuja koeaterioita, joita koehenkilöt nauttivat.
Aterian jälkeisiä lipidejä arvioidaan 6 tunnin ajan testiaterian nauttimisen jälkeen.
|
|
Active Comparator: 3
Tässä tutkimuksessa koeateriat nauttivat kasviöljyjä (paljon öljyhappoa sisältävä saflori) ja voita
|
Erilaisista tavallisista rasvoista ja öljyistä valmistettuja koeaterioita, joita koehenkilöt nauttivat.
Aterian jälkeisiä lipidejä arvioidaan 6 tunnin ajan testiaterian nauttimisen jälkeen.
|
|
Active Comparator: 4
Tässä tutkimuksessa koeateriat nauttivat kasviöljyjä (canola) ja voita sisältäviä aterioita
|
Erilaisista tavallisista rasvoista ja öljyistä valmistettuja koeaterioita, joita koehenkilöt nauttivat.
Aterian jälkeisiä lipidejä arvioidaan 6 tunnin ajan testiaterian nauttimisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tulos Plasman triglyseridi ja rasvahapot öljyn tai rasvan syömisen jälkeen
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
8 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H09-00188
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .