Optymalizacja kwasów tłuszczowych w diecie w celu obniżenia metabolicznych czynników ryzyka wśród Kanadyjczyków
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem niniejszych badań jest wykazanie, że rodzaje olejów roślinnych w posiłku wpływają na lipemię poposiłkową i transport kwasów tłuszczowych n-3. Hipotezą jest, że posiłek o niskiej zawartości 18:2n-6 i bogaty w jednonienasycone kwasy tłuszczowe 18:1n-9 i 18:3n-3 spowoduje niższą lipemię poposiłkową i wyższy poziom długołańcuchowych kwasów tłuszczowych n-3 w organizmie. niezestryfikowanych kwasów tłuszczowych w porównaniu z tym samym posiłkiem albo wysoki 18:2n-6, albo niski 18:3n-3. Celem szczegółowym jest określenie wielkości i czasu trwania wzrostu TG w osoczu oraz składu kwasów tłuszczowych chylomikronów, LDL i HDL oraz niezestryfikowanych kwasów tłuszczowych w ciągu 8 godzin po spożyciu standardowego posiłku zawierającego około 35-40% energii z tłuszczu zawierające różne oleje roślinne. Celem jest wykazanie, że ilość i równowaga 18:1n-9, 18:2n-6 i 18:3n-3 w posiłku jest ważnym wyznacznikiem rozległości i czasu trwania lipemii poposiłkowej oraz pojawienia się 18:3n -3 i jego metabolity w TG i niezestryfikowanych kwasach tłuszczowych. Użyjemy posiłków testowych przygotowanych z różnymi ilościami popularnych tłuszczów i olejów, aby zapewnić różne proporcje 18:2n-6, 18:3n-3 i 18:1n-9. Wszystkie posiłki dostarczą mniej niż 10% energii w postaci nasyconych kwasów tłuszczowych z około 35% całkowitej energii z tłuszczu. Naszym celem jest również zidentyfikowanie najbardziej przydatnego pojedynczego punktu czasowego, aby pokazać różnice w lipemii poposiłkowej w osoczu i kwasach tłuszczowych do wykorzystania w badaniach, w których sekwencyjne, powtarzane pobieranie krwi w fazie po posiłku nie jest praktyczne.
Charakterystyka podmiotu i parametry wyjściowe zostaną przedstawione za pomocą statystyk opisowych. Różnice w odpowiedzi TG między osobnikami i różnymi tłuszczami i olejami zostaną ocenione za pomocą ANOVA, z użyciem ANCOVA. Różnice w kwasach tłuszczowych w tym samym punkcie czasowym między dietami zostaną porównane za pomocą ANOVA. Przed analizą zostaną sprawdzone wszystkie dane oraz te, które wykazują rozkłady inne niż normalne. Wartość P <0,05 zostanie uznana za istotną statystycznie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Child & Family Research Institute, BC Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niepalący, z BMI > 19 < 28 kg/m2
- Obwód talii < 102 cm (40 cali) dla mężczyzn i < 88 cm (35 cali) dla kobiet
- Brak znanych chorób przewlekłych, takich jak cukrzyca, choroby serca lub tarczycy lub zaburzenia metabolizmu tłuszczów
- Nieprzyjmowanie leków OTC lub na receptę, nieprzestrzeganie diety wegańskiej lub wegetariańskiej, nieprzyjmowanie oleju rybiego
- Gotowość do unikania niektórych wysokotłuszczowych potraw i alkoholu przez dwa dni, a następnie zjedzenie standardowego posiłku z pobraniem próbek krwi w ciągu następnych 8 godzin
Kryteria wyłączenia:
- Żadnych elitarnych sportowców ani osób wykonujących energiczną aktywność fizyczną
- Palacze lub osoby z BMI > 28 lub <19
- Obwód talii > 102 cm dla mężczyzn i 88 cm dla kobiet
- Znana choroba przewlekła, taka jak cukrzyca lub choroba związana z metabolizmem tłuszczów, sercem lub tarczycą zostanie wykluczona z badania
- Osoby, które przyjmują rutynowo przepisane lub dostępne bez recepty leki, kwasy tłuszczowe, przeciwutleniacze lub olej rybny, osoby na diecie wegańskiej lub wegetariańskiej oraz osoby, które nie chcą powstrzymać się od napojów alkoholowych i pokarmów o wysokiej zawartości tłuszczu przez 2 dni przed posiłku testowego i nie chcą jeść standaryzowanego posiłku i dostarczać próbek krwi w ciągu następnych 8 godzin
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1
W tym badaniu badani będą spożywać posiłki testowe zawierające oleje roślinne (sojowe) i masło
|
Posiłki testowe przygotowane z różnych popularnych tłuszczów i olejów i spożywane przez osoby badane.
Lipidy poposiłkowe będą oceniane przez 6 godzin po spożyciu posiłku testowego.
|
|
Aktywny komparator: 2
W tym badaniu badani będą spożywać posiłki testowe zawierające oleje roślinne (siemię lniane) i masło
|
Posiłki testowe przygotowane z różnych popularnych tłuszczów i olejów i spożywane przez osoby badane.
Lipidy poposiłkowe będą oceniane przez 6 godzin po spożyciu posiłku testowego.
|
|
Aktywny komparator: 3
W tym badaniu badani będą spożywać posiłki testowe zawierające oleje roślinne (z krokosza barwierskiego o wysokiej zawartości oleinu) i masło
|
Posiłki testowe przygotowane z różnych popularnych tłuszczów i olejów i spożywane przez osoby badane.
Lipidy poposiłkowe będą oceniane przez 6 godzin po spożyciu posiłku testowego.
|
|
Aktywny komparator: 4
W tym badaniu badani będą spożywać posiłki testowe zawierające oleje roślinne (rzepakowy) i masło
|
Posiłki testowe przygotowane z różnych popularnych tłuszczów i olejów i spożywane przez osoby badane.
Lipidy poposiłkowe będą oceniane przez 6 godzin po spożyciu posiłku testowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik Triglicerydy i kwasy tłuszczowe w osoczu po spożyciu oleju lub tłuszczu
Ramy czasowe: 8 godzin
|
8 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H09-00188
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .