- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01067911
Optimering av fettsyror i kosten för att sänka metaboliska riskfaktorer bland kanadensare
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med föreliggande studier är att visa att typerna av vegetabilisk olja i en måltid förändrar postprandial lipemi och transporten av n-3-fettsyror. Hypotesen är att en måltid som är låg i 18:2n-6 och hög i den enkelomättade fettsyran 18:1n-9 och 18:3n-3 kommer att resultera i lägre postprandial lipemi och högre långkedjiga n-3-fettsyror i oförestrade fettsyror jämfört med samma måltid antingen hög 18:2n-6 och låg 18:3n-3. De specifika målen är att bestämma storleken och varaktigheten av ökningen av plasma-TG och fettsyrasammansättningen av chylomikron, LDL och HDL och oförestrade fettsyror under 8 timmar efter intag av en standardmåltid med cirka 35-40 % energi från fett som innehåller olika vegetabiliska oljor. Målen är att visa att mängden och balansen av 18:1n-9, 18:2n-6 och 18:3n-3 i måltiden är en viktig bestämningsfaktor för omfattningen och varaktigheten av postprandial lipemi, och uppkomsten av 18:3n -3 och dess metaboliter i TG och oförestrade fettsyror. Vi kommer att använda testmåltider tillagade med olika mängder vanliga fetter och oljor för att ge varierande 18:2n-6, 18:3n-3 och 18:1n-9. Alla måltider kommer att ge mindre än 10 % energi som mättade fettsyror med cirka 35 % total energi från fett. Vi strävar också efter att identifiera den mest användbara enstaka tidpunkten för att visa skillnader i plasma postprandial lipemi och fettsyror för användning i studier där sekventiell, upprepad blodprovstagning i fasen efter måltid inte är praktisk.
Ämnesegenskaper och baslinjeparametrar kommer att presenteras med hjälp av beskrivande statistik. Skillnader i TG-svaret mellan försökspersoner och olika fetter och oljor kommer att bedömas med ANOVA, med användning av ANCOVA. Skillnader i fettsyror vid samma tidpunkt mellan dieterna kommer att jämföras med ANOVA. Före analys kommer all data att kontrolleras och för de som visar icke normala fördelningar. Ett P-värde <0,05 anses vara statistiskt signifikant.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Child & Family Research Institute, BC Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Icke-rökare, med BMI > 19 < 28 kg/m2
- Midjemått < 102 cm (40 tum) för män och < 88 cm (35 tum) för kvinnor
- Ingen känd kronisk sjukdom som diabetes, hjärt- eller sköldkörtelsjukdom eller störning av fettomsättningen
- Att inte ta OTC eller receptbelagda mediciner, inte följa en vegansk eller vegetarisk kost, inte ta fiskolja
- Vill undvika mat med hög fetthalt och alkohol i två dagar, ät sedan en standardiserad måltid med blodprovstagning under de följande 8 timmarna
Exklusions kriterier:
- Inga elitidrottare eller de som ägnar sig åt kraftig fysisk aktivitet
- Rökare eller de med BMI > 28 eller <19
- Midjemått > 102 cm för män och 88 cm för kvinnor
- Känd kronisk sjukdom som diabetes eller sjukdom som involverar fettmetabolism, hjärtat eller sköldkörteln kommer att uteslutas från studien
- Försökspersoner som tar några rutinförskrivna eller receptfria läkemedel, fettsyror, antioxidanter eller fiskolja, de som följer en vegansk eller vegetarisk kost, och de som inte är villiga att avstå från alkoholhaltiga drycker och fettrik mat i 2 dagar före testmåltiden och inte villig att äta en standardiserad måltid och ge blodprover under de följande 8 timmarna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
I denna studie kommer försökspersonerna att konsumera testmåltider som innehåller vegetabiliska oljor (soja) och smör
|
Testmåltider tillagade med olika vanliga fetter och oljor och konsumerade av testpersoner.
Postprandiala lipider kommer att bedömas i 6 timmar efter intag av testmåltiden.
|
|
Aktiv komparator: 2
I denna studie kommer försökspersonerna att konsumera testmåltider som innehåller vegetabiliska oljor (linfrö) och smör
|
Testmåltider tillagade med olika vanliga fetter och oljor och konsumerade av testpersoner.
Postprandiala lipider kommer att bedömas i 6 timmar efter intag av testmåltiden.
|
|
Aktiv komparator: 3
I denna studie kommer försökspersonerna att konsumera testmåltider som innehåller vegetabiliska oljor (hög oleic safflor) och smör
|
Testmåltider tillagade med olika vanliga fetter och oljor och konsumerade av testpersoner.
Postprandiala lipider kommer att bedömas i 6 timmar efter intag av testmåltiden.
|
|
Aktiv komparator: 4
I denna studie kommer försökspersonerna att konsumera testmåltider som innehåller vegetabiliska oljor (raps) och smör
|
Testmåltider tillagade med olika vanliga fetter och oljor och konsumerade av testpersoner.
Postprandiala lipider kommer att bedömas i 6 timmar efter intag av testmåltiden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Resultat Plasmatriglycerider och fettsyror efter att ha ätit en olja eller fett
Tidsram: 8 timmar
|
8 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H09-00188
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .