- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01067911
Optimering af kostfedtsyrer til at sænke metaboliske risikofaktorer blandt canadiere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med nærværende undersøgelser er at vise, at typerne af vegetabilsk olie i et måltid ændrer postprandial lipæmi og transporten af n-3 fedtsyrer. Hypotesen er, at et måltid med lavt indhold af 18:2n-6 og højt indhold af den monoumættede fedtsyre 18:1n-9 og 18:3n-3 vil resultere i lavere postprandial lipæmi og højere langkædede n-3 fedtsyrer i uesterificerede fedtsyrer sammenlignet med det samme måltid enten høj 18:2n-6 og lav 18:3n-3. De specifikke mål er at bestemme størrelsen og varigheden af stigningen i plasma TG og fedtsyresammensætningen af chylomikron, LDL og HDL og uesterificerede fedtsyrer over 8 timer efter indtagelse af et standardmåltid med ca. 35-40 % energi fra fedt indeholdende forskellige vegetabilske olier. Målene er at vise, at mængden og balancen af 18:1n-9, 18:2n-6 og 18:3n-3 i måltidet er en vigtig determinant for omfanget og varigheden af postprandial lipæmi og forekomsten af 18:3n -3 og dets metabolitter i TG og uesterificerede fedtsyrer. Vi vil bruge testmåltider tilberedt med forskellige mængder almindelige fedtstoffer og olier til at give varierende 18:2n-6, 18:3n-3 og 18:1n-9. Alle måltider vil give mindre end 10 % energi som mættede fedtsyrer med ca. 35 % total energi fra fedt. Vi sigter også på at identificere det mest nyttige enkelttidspunkt for at vise forskelle i plasma post-prandial lipæmi og fedtsyrer til brug i undersøgelser, hvor sekventiel, gentagne blodprøver i fasen efter måltid ikke er praktisk.
Emnets karakteristika og baseline-parametre vil blive præsenteret ved hjælp af beskrivende statistik. Forskelle i TG-responsen blandt forsøgspersoner og forskellige fedtstoffer og olier vil blive vurderet ved hjælp af ANOVA, med brug af ANCOVA. Forskelle i fedtsyrer på samme tidspunkt mellem diæterne vil blive sammenlignet med ANOVA. Før analyse vil alle data blive kontrolleret og for dem, der viser ikke-normale fordelinger. En P-værdi <0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- Child & Family Research Institute, BC Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke-ryger, med BMI > 19 < 28 kg/m2
- Taljeomkreds < 102 cm (40 tommer) for mænd og < 88 cm (35 tommer) for kvinder
- Ingen kendt kronisk sygdom såsom diabetes, hjerte- eller skjoldbruskkirtelsygdom eller forstyrrelse af fedtstofskiftet
- Tager ikke håndkøbsmedicin eller receptpligtig medicin, følger ikke en vegansk eller vegetarisk kost, tager ikke fiskeolie
- Villig til at undgå mad med højt fedtindhold og alkohol i to dage, og spis derefter et standardiseret måltid med indsamling af blodprøver over de følgende 8 timer
Ekskluderingskriterier:
- Ingen eliteatleter eller dem, der er engageret i kraftig fysisk aktivitet
- Rygere eller dem med BMI > 28 eller <19
- Taljeomkreds > 102 cm for mænd og 88 cm for kvinder
- Kendt kronisk sygdom såsom diabetes eller sygdom, der involverer fedtstofskifte, hjertet eller skjoldbruskkirtlen vil blive udelukket fra undersøgelsen
- Forsøgspersoner, der tager rutinemæssig ordineret eller håndkøbsmedicin, fedtsyrer, antioxidanter eller fiskeolie, dem, der følger en vegansk eller vegetarisk kost, og dem, der ikke er villige til at afholde sig fra alkoholholdige drikkevarer og fedtholdige fødevarer i 2 dage før testmåltidet og ikke villig til at spise et standardiseret måltid og give blodprøver i løbet af de følgende 8 timer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
I denne undersøgelse vil forsøgspersoner indtage testmåltider indeholdende vegetabilske olier (soja) og smør
|
Testmåltider tilberedt med forskellige almindelige fedtstoffer og olier og indtaget af testpersoner.
Postprandiale lipider vil blive vurderet i 6 timer efter indtagelse af testmåltidet.
|
|
Aktiv komparator: 2
I denne undersøgelse vil forsøgspersoner indtage testmåltider indeholdende vegetabilske olier (hørfrø) og smør
|
Testmåltider tilberedt med forskellige almindelige fedtstoffer og olier og indtaget af testpersoner.
Postprandiale lipider vil blive vurderet i 6 timer efter indtagelse af testmåltidet.
|
|
Aktiv komparator: 3
I denne undersøgelse vil forsøgspersoner indtage testmåltider indeholdende vegetabilske olier (høj oliesyretidsel) og smør
|
Testmåltider tilberedt med forskellige almindelige fedtstoffer og olier og indtaget af testpersoner.
Postprandiale lipider vil blive vurderet i 6 timer efter indtagelse af testmåltidet.
|
|
Aktiv komparator: 4
I denne undersøgelse vil forsøgspersoner indtage testmåltider indeholdende vegetabilske olier (raps) og smør
|
Testmåltider tilberedt med forskellige almindelige fedtstoffer og olier og indtaget af testpersoner.
Postprandiale lipider vil blive vurderet i 6 timer efter indtagelse af testmåltidet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Resultat Plasma triglycerid og fedtsyrer efter at have spist en olie eller fedt
Tidsramme: 8 timer
|
8 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H09-00188
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postprandial lipæmi
-
Northumbria UniversityAfsluttetAppetit | Postprandial glykæmi, | Postprandial insulinæmiDet Forenede Kongerige
-
Purdue UniversityIkke rekrutterer endnuPostprandial metabolisme | Insulinrespons | Postprandial glukoserespons | Lactose Digestion
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; CAPES Foundation...Aktiv, ikke rekrutterendeSundhed | Postprandial metabolisme | Galdesyresynteseforstyrrelser | Postprandial lipidmetabolismeBrasilien
-
University of Sao PauloThe São Paulo Research Foundation (FAPESP); CAPES Foundation - Ministry...Aktiv, ikke rekrutterendePost-prandial glykæmisk respons | Postprandial metabolisme | Postprandial lipidmetabolismeBrasilien
-
Solvay PharmaceuticalsAfsluttetPostprandial oppustethed | Postprandial bøvsen | Postprandial EruktionForenede Stater
-
San Diego State UniversityAfsluttetPostprandial hyperglykæmi | Postprandial glykæmisk respons | Postprandial insulinForenede Stater
-
University of AarhusArla FoodsAfsluttetPostprandial lipidmetabolismeDanmark
-
Hospital de Santo EspíritoEuropean UnionAfsluttet
-
University of TurkuAfsluttet
-
Lund UniversitySwedish Foundation for Strategic ResearchAfsluttet