운동이 만성신장질환에서 내피기능과 혈관순응도에 미치는 영향
2014년 2월 25일 업데이트: Bradley S. Dixon, University of Iowa
혈액투석을 위한 동정맥루 설치 전 전완 운동이 혈류매개 혈관확장에 미치는 영향
연구 가설은 6주간의 반복적인 손잡이 운동이 예상 사구체 여과율이 20 ml/min 이하인 투석 전 환자에서 내피 기능과 정맥 순응도를 향상시킬 것이라는 것입니다.
올바른 것으로 입증된 경우 팔 운동은 혈액 투석을 위한 혈관 통로로 사용할 수 있도록 팔뚝에 외과적으로 만든 동정맥 누공의 성공률을 향상시키는 데 유용할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
동정맥루(AVF)는 만성 혈액투석을 위한 최적의 혈관 접근로입니다.
그러나 AVF는 성숙하지 못하는 경우가 많습니다.
AVF 성숙을 촉진하려면 더 나은 전략이 필요합니다.
성공적인 AVF 성숙에는 동맥 및 정맥 확장이 포함됩니다.
동맥 확장은 상완 동맥 유동 매개 확장(FMD)에 의해 측정될 수 있는 산화질소의 내피 방출에 의존하며 성공적인 AVF 성숙을 예측하는 것으로 보고되었습니다.
정맥 팽창은 정맥 혈량 측정법으로 측정할 수 있는 정맥 순응도에 따라 달라지며 성공적인 AVF 성숙을 예측할 수도 있습니다.
내피 기능은 만성 신장 질환(CKD) 환자에서 손상됩니다.
유산소 운동은 내피 기능과 정맥 순응도를 향상시키는 것으로 보고되었지만 투석 전 환자에서 연구된 바는 없습니다.
이 문제를 해결하기 위해 상완 정맥 압박을 동반한 6주간의 반복적인 손잡이 운동이 예상 사구체 여과율이 20 ml/min 이하인 투석 전 환자의 상완 동맥 내피 기능 또는 정맥 순응도를 개선할 수 있는지 여부를 결정할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa General Clinical Research Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성년(18세)을 초과한 연령.
- 계산된 GFR(MDRD 방정식)이 20ml/min 이하인 만성 신부전
- 혈액투석을 목적으로 동정맥루를 생성할 수 있습니다.
- 피험자는 적어도 4개월 동안 연구 장소에서 차로 이동할 수 있는 거리 내에 있을 것으로 예상됩니다.
- 피험자의 의사(들)는 환자가 참여하도록 허용할 것입니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 불안정한 협심증.
- 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 >170 또는 이완기 혈압 >100).
- 팔 운동을 방해하는 근골격계 또는 신경학적 문제.
- 계획된 새로운 누공과 동일한 팔에서 현재 기능하는 동정맥 접근.
- 진행 중인 DAC 누공 임상시험에 참여할 자격이 있는 피험자.
- 6주 이내에 새로운 액세스 수술 계획
- 의사의 판단에 따라 예상되는 의료 서비스 비준수.
- 환자 거부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 반복적인 손잡기 운동
기준 테스트 및 무작위화 후, 이 그룹의 피험자는 개입을 수행하도록 지시받습니다: 상완 압박 밴드를 사용하여 매일 반복적인 핸드 그립 운동.
상완 동맥 내피 기능 및 정맥 순응도는 기준선 및 6주에 테스트됩니다.
|
기본 테스트 및 무작위화 후, 이 그룹의 피험자는 팔 피로가 발생할 때까지 상완 압박 밴드를 사용하여 반복적인 악력 운동을 수행하도록 지시받습니다.
1분 휴식 후 이 운동을 6주 동안 매일 9회 반복합니다.
|
|
간섭 없음: 팔운동 금지
시간 제어.
피험자는 운동 개입 없이 일상적인 활동을 합니다.
상완 동맥 내피 기능 및 정맥 순응도는 기준선 및 6주에 테스트됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
상완 동맥 유동 매개 확장
기간: 6주
|
6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈량 측정법에 의한 팔뚝 정맥 순응도
기간: 6주
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 11일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
신부전, 만성에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
반복적인 팔 운동에 대한 임상 시험
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
-
The Hong Kong Polytechnic University완전한
-
Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모병
-
Duke UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Moi University; Clinton Health...완전한