Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičení na endoteliální funkci a vaskulární komplianci u chronického onemocnění ledvin

25. února 2014 aktualizováno: Bradley S. Dixon, University of Iowa

Vliv cvičení předloktí na průtokem zprostředkovanou vazodilataci před umístěním arteriovenózní píštěle pro hemodialýzu

Hypotézou studie je, že 6 týdnů opakovaného cvičení hmatů zlepší endoteliální funkci a žilní komplianci u pacientů před dialýzou s odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace nižší nebo rovnou 20 ml/min. Pokud se ukáže, že je správné, může být cvičení paží užitečné ke zlepšení úspěšnosti chirurgicky vytvořené arteriovenózní píštěle na předloktí, aby se stala použitelnou jako cévní přístup pro hemodialýzu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Arteriovenózní píštěl (AVF) je optimálním cévním přístupem pro chronickou hemodialýzu. AVF však často nedozrávají. K podpoře zrání AVF jsou zapotřebí lepší strategie. Úspěšné zrání AVF zahrnuje arteriální a venózní dilataci. Arteriální dilatace závisí na endoteliálním uvolňování oxidu dusnatého, které lze měřit průtokem zprostředkované dilatací brachiální artérie (FMD) a bylo hlášeno, že předpovídá úspěšné vyzrání AVF. Venózní dilatace závisí na žilní poddajnosti, kterou lze měřit žilní pletysmografií a je také prediktivní pro úspěšné vyzrání AVF. Endoteliální funkce je narušena u pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD). Bylo hlášeno, že aerobní cvičení zlepšuje endoteliální funkci a žilní komplianci, ale nebylo studováno u pacientů před dialýzou. Abychom tuto otázku vyřešili, určíme, zda 6 týdnů opakovaného cvičení držadla s kompresí žil v horní části paže může zlepšit endoteliální funkci brachiální tepny nebo žilní poddajnost u pacientů před dialýzou s odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace nižší nebo rovnou 20 ml/min.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa General Clinical Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk přesahující hranici zletilosti (18 let).
  • Chronické selhání ledvin s vypočtenou GFR (rovnice MDRD) menší nebo rovnou 20 ml/min
  • Způsobilé pro vytvoření arteriovenózní píštěle pro účely hemodialýzy.
  • Předpokládá se, že subjekt zůstane v dojezdové vzdálenosti od místa studie po dobu nejméně 4 měsíců.
  • Lékař (lékaři) subjektu umožní pacientovi účast.
  • Schopnost dát informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní angina pectoris.
  • Nekontrolovaná hypertenze (klidový krevní tlak > 170 systolický nebo > 100 diastolický).
  • Muskuloskeletální nebo neurologický problém, který brání cvičení paží.
  • Aktuálně fungující arteriovenózní přístup ve stejné paži jako plánovaná nová píštěl.
  • Subjekty, které jsou způsobilé k účasti v probíhající studii DAC fistule.
  • Plánovaná operace nového přístupu za méně než 6 týdnů
  • Předpokládané nedodržení lékařské péče na základě posouzení lékaře.
  • Odmítnutí pacienta.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Opakované cvičení úchopu
Po základním testování a randomizaci jsou subjekty v této skupině instruovány, aby provedly intervenci: každodenní opakované cvičení úchopu s kompresním pásem na horní část paže. Endoteliální funkce brachiální arterie a venózní poddajnost jsou testovány na začátku a po 6 týdnech.
Jiný: Opakované cvičení paží
Po základním testování a randomizaci jsou subjekty v této skupině instruovány, aby prováděly opakované cvičení úchopu pomocí kompresního pásu horní paže, dokud nedojde k únavě paže. Po 1 minutě odpočinku se toto cvičení opakuje 9x denně po dobu 6 týdnů.
Žádný zásah: Žádné cvičení paží
Časová kontrola. Subjekty provádějí obvyklé činnosti bez jakéhokoli cvičebního zásahu. Endoteliální funkce brachiální arterie a venózní poddajnost jsou testovány na začátku a po 6 týdnech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průtokem zprostředkovaná dilatace brachiální tepny
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Venózní poddajnost předloktí pomocí pletysmografie
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Iowa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

12. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UI200308021

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Opakované cvičení paží

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit