Effect van lichaamsbeweging op de endotheliale functie en vasculaire compliantie bij chronische nierziekte
25 februari 2014 bijgewerkt door: Bradley S. Dixon, University of Iowa
Effect van onderarmoefening op door stroming gemedieerde vasodilatatie voorafgaand aan arterioveneuze fistelplaatsing voor hemodialyse
De onderzoekshypothese is dat 6 weken repetitieve handgreepoefeningen de endotheliale functie en veneuze compliantie zullen verbeteren bij pre-dialysepatiënten met een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid van minder dan of gelijk aan 20 ml/min.
Indien bewezen correct, kan armoefening nuttig zijn om het slagingspercentage te verbeteren voor een chirurgisch gecreëerde arterioveneuze fistel in de onderarm om bruikbaar te worden als vasculaire toegang voor hemodialyse.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een arterioveneuze fistel (AVF) is de optimale vasculaire toegang voor chronische hemodialyse.
AVF's worden echter vaak niet volwassen.
Er zijn betere strategieën nodig om AVF-rijping te bevorderen.
Succesvolle AVF-rijping omvat arteriële en veneuze dilatatie.
Arteriële dilatatie is afhankelijk van de endotheelafgifte van stikstofmonoxide, die kan worden gemeten door middel van doorstroming gemedieerde dilatatie (FMD) van de arteria brachialis, en er is gerapporteerd dat het een succesvolle AVF-rijping voorspelt.
Veneuze dilatatie hangt af van veneuze compliantie die kan worden gemeten door veneuze plethysmografie en is ook voorspellend voor succesvolle AVF-rijping.
De endotheliale functie is aangetast bij patiënten met chronische nierziekte (CKD).
Van aërobe oefening is gemeld dat het de endotheliale functie en veneuze compliantie verbetert, maar het is niet onderzocht bij de predialysepatiënt.
Om deze vraag te beantwoorden zullen we bepalen of 6 weken repetitieve handgreepoefeningen met veneuze compressie van de bovenarm de endotheliale functie van de arteria brachialis of veneuze compliantie kan verbeteren bij predialysepatiënten met een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid van minder dan of gelijk aan 20 ml/min.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
- University of Iowa General Clinical Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd boven de meerderjarigheid (18 jaar).
- Chronisch nierfalen met een berekende GFR (MDRD-vergelijking) van minder dan of gelijk aan 20 ml/min
- Komt in aanmerking voor het maken van een arterioveneuze fistel ten behoeve van hemodialyse.
- Van de proefpersoon wordt verwacht dat hij minimaal 4 maanden binnen rijafstand van de onderzoekslocatie blijft.
- De arts(en) van de proefpersoon zullen de patiënt toestaan deel te nemen.
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Instabiele angina.
- Ongecontroleerde hypertensie (bloeddruk in rust >170 systolisch of >100 diastolisch).
- Musculoskeletaal of neurologisch probleem dat armoefening verhindert.
- Momenteel functionerende arterioveneuze toegang in dezelfde arm als de geplande nieuwe fistel.
- Proefpersonen die in aanmerking komen om deel te nemen aan de lopende DAC-fistelproef.
- Geplande nieuwe toegangsoperatie in minder dan 6 weken
- Verwachte niet-naleving van medische zorg op basis van het oordeel van de arts.
- Weigering van de patiënt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Repetitieve handgreepoefening
Na basislijntesten en randomisatie krijgen proefpersonen in deze groep de instructie om de interventie uit te voeren: dagelijkse repetitieve handgreepoefening met compressieband voor de bovenarm.
De endotheliale functie van de arteria brachialis en de veneuze compliantie worden getest bij baseline en na 6 weken.
|
Na basislijntesten en randomisatie krijgen proefpersonen in deze groep de instructie om repetitieve handgreepoefeningen uit te voeren met een compressieband voor de bovenarm totdat armvermoeidheid optreedt.
Na 1 minuut rust wordt deze oefening gedurende 6 weken 9 keer per dag herhaald.
|
|
Geen tussenkomst: Geen armoefeningen
Tijdscontrole.
Onderwerpen doen gebruikelijke activiteiten zonder tussenkomst van lichaamsbeweging.
De endotheliale functie van de arteria brachialis en de veneuze compliantie worden getest bij baseline en na 6 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Doorstromingsgemedieerde dilatatie van de arteria brachialis
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Onderarm veneuze compliantie door plethysmografie
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 februari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 februari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
12 februari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 februari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 februari 2014
Laatst geverifieerd
1 februari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UI200308021
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .