Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyakorlatok hatása az endothel funkcióra és az érrendszeri megfelelőségre krónikus vesebetegségben

2014. február 25. frissítette: Bradley S. Dixon, University of Iowa

Az alkar gyakorlatának hatása az áramlás által közvetített értágításra a hemodialízishez szükséges arteriovenosus fistula elhelyezése előtt

A tanulmány hipotézise az, hogy 6 hét ismétlődő fogantyús gyakorlat javítja az endothel funkciót és a vénás együttműködést a dialízis előtti betegeknél, akiknél a glomeruláris filtrációs ráta 20 ml/perc vagy annál kisebb becsült értékkel rendelkezik. Ha bebizonyosodik, hogy helyes, akkor a kar gyakorlata hasznos lehet az alkarban sebészileg létrehozott arteriovenosus fistula sikerességének javításában, hogy alkalmassá váljon a hemodialízis érrendszerére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az arteriovenosus fistula (AVF) az optimális érrendszeri hozzáférés a krónikus hemodialízishez. Az AVF-ek azonban gyakran nem érnek be. Jobb stratégiákra van szükség az AVF érésének elősegítéséhez. A sikeres AVF érés magában foglalja az artériák és a vénák tágulatát. Az artériás tágulás a nitrogén-monoxid endoteliális felszabadulásától függ, amely a brachialis artéria áramlás által közvetített dilatációval (FMD) mérhető, és a jelentések szerint előrejelzi az AVF sikeres érését. A vénás tágulás a vénás compliance-től függ, amely vénás pletizmográfiával mérhető, és egyben előrevetíti a sikeres AVF-érést is. Krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő betegek endoteliális funkciója károsodott. Az aerob testmozgásról beszámoltak arról, hogy javítja az endothel funkciót és a vénás együttműködést, de ezt nem vizsgálták a dialízis előtt álló betegeknél. Ennek a kérdésnek a megválaszolásához meg fogjuk határozni, hogy 6 hetes ismétlődő markolatgyakorlat felkar vénás kompresszióval javíthatja-e a brachialis artéria endothel funkcióját vagy a vénás együttműködést a dialízis előtti betegeknél, akiknél a glomeruláris filtrációs ráta 20 ml/perc vagy annál kisebb.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • University of Iowa General Clinical Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A nagykorúságot meghaladó életkor (18 év).
  • Krónikus veseelégtelenség 20 ml/perc vagy annál kisebb számított GFR-rel (MDRD-egyenlet)
  • Alkalmas arteriovenosus fistula létrehozására hemodialízis céljából.
  • A vizsgálati alanynak legalább 4 hónapig autóval a vizsgálati helyszíntől kell tartózkodnia.
  • Az alany orvosa(i) engedélyezik a beteg részvételét.
  • Tudatos beleegyezés adásának képessége.

Kizárási kritériumok:

  • Instabil angina.
  • Nem kontrollált magas vérnyomás (nyugalmi vérnyomás >170 szisztolés vagy >100 diasztolés).
  • Mozgásszervi vagy neurológiai probléma, amely megakadályozza a kar gyakorlatát.
  • Jelenleg működő arteriovenosus hozzáférés ugyanabban a karban, mint a tervezett új fistula.
  • Azok az alanyok, akik jogosultak részt venni a folyamatban lévő DAC fistula vizsgálatban.
  • Kevesebb, mint 6 hét múlva tervezett új hozzáférési műtét
  • Az orvosi ellátás várható be nem tartása az orvos ítélete alapján.
  • Beteg elutasítása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ismétlődő fogantyú gyakorlat
Az alapszintű tesztelés és a randomizálás után az ebbe a csoportba tartozó alanyokat a beavatkozás elvégzésére utasítják: napi ismétlődő fogantyúgyakorlat felkar kompressziós szalaggal. A brachialis artéria endothel funkcióját és a vénás compliance-t a kiinduláskor és 6 héttel vizsgálják.
Egyéb: Ismétlődő kargyakorlat
Az alapteszt és a véletlenszerű besorolás után az ebbe a csoportba tartozó alanyokat arra utasítják, hogy végezzenek ismétlődő fogantyúgyakorlatot felkar kompressziós szalaggal, amíg a kar elfárad. 1 perces pihenés után ezt a gyakorlatot naponta 9-szer megismételjük 6 héten keresztül.
Nincs beavatkozás: Nincs kargyakorlat
Időszabályozás. Az alanyok szokásos tevékenységeket végeznek gyakorlati beavatkozás nélkül. A brachialis artéria endothel funkcióját és a vénás compliance-t a kiinduláskor és 6 héttel vizsgálják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Brachialis artéria áramlás által közvetített dilatáció
Időkeret: 6 hét
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Alkar vénás compliance pletizmográfiával
Időkeret: 6 hét
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Iowa

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 11.

Első közzététel (Becslés)

2010. február 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. február 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 25.

Utolsó ellenőrzés

2014. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UI200308021

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ismétlődő kargyakorlat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel