Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń na funkcję śródbłonka i podatność naczyń w przewlekłej chorobie nerek

25 lutego 2014 zaktualizowane przez: Bradley S. Dixon, University of Iowa

Wpływ ćwiczeń przedramienia na rozszerzenie naczyń zależne od przepływu przed założeniem przetoki tętniczo-żylnej do hemodializy

Hipoteza badania jest taka, że ​​6 tygodni powtarzalnych ćwiczeń ściskających poprawi funkcję śródbłonka i podatność żylną u pacjentów przed dializą, u których szacowana szybkość przesączania kłębuszkowego jest mniejsza lub równa 20 ml/min. Jeśli zostanie to udowodnione, ćwiczenia ramion mogą być przydatne do poprawy wskaźnika powodzenia chirurgicznie utworzonej przetoki tętniczo-żylnej w przedramieniu, aby stała się użyteczna jako dostęp naczyniowy do hemodializy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przetoka tętniczo-żylna (AVF) jest optymalnym dostępem naczyniowym do przewlekłej hemodializy. Jednak AVF często nie dojrzewają. Potrzebne są lepsze strategie promowania dojrzewania AVF. Pomyślne dojrzewanie AVF obejmuje rozszerzenie tętnic i żył. Rozszerzenie tętnic zależy od śródbłonkowego uwalniania tlenku azotu, co można zmierzyć za pomocą dylatacji zależnej od przepływu w tętnicy ramiennej (FMD) i doniesiono, że przewiduje pomyślne dojrzewanie AVF. Rozszerzenie żylne zależy od podatności żylnej, którą można zmierzyć za pomocą pletyzmografii żylnej i jest również wskaźnikiem pomyślnego dojrzewania AVF. Funkcja śródbłonka jest upośledzona u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD). Zgłaszano, że ćwiczenia aerobowe poprawiają funkcję śródbłonka i podatność żylną, ale nie badano ich u pacjentów przed dializą. Aby odpowiedzieć na to pytanie, ustalimy, czy 6 tygodni powtarzalnych ćwiczeń ściskających żyły ramienia może poprawić funkcję śródbłonka tętnicy ramiennej lub podatność żylną u pacjentów przed dializą, u których szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego jest mniejszy lub równy 20 ml/min.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa General Clinical Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek przekraczający pełnoletność (18 lat).
  • Przewlekła niewydolność nerek z obliczonym GFR (równanie MDRD) mniejszym lub równym 20 ml/min
  • Kwalifikuje się do wykonania przetoki tętniczo-żylnej do hemodializy.
  • Oczekuje się, że pacjent pozostanie w niewielkiej odległości od miejsca badania przez co najmniej 4 miesiące.
  • Lekarz(e) podmiotu zezwoli pacjentowi na udział.
  • Umiejętność wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilna dławica piersiowa.
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (spoczynkowe ciśnienie krwi >170 skurczowe lub >100 rozkurczowe).
  • Problem mięśniowo-szkieletowy lub neurologiczny, który uniemożliwia ćwiczenie ramion.
  • Obecnie funkcjonujący dostęp tętniczo-żylny w tym samym ramieniu co planowana nowa przetoka.
  • Osoby kwalifikujące się do udziału w trwającym badaniu dotyczącym przetok DAC.
  • Planowana nowa operacja dostępu za mniej niż 6 tygodni
  • Przewidywane nieprzestrzeganie opieki medycznej na podstawie oceny lekarza.
  • Odmowa pacjenta.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Powtarzające się ćwiczenie uchwytu
Po badaniu wyjściowym i randomizacji osoby z tej grupy są poinstruowane, aby wykonać interwencję: codzienne powtarzalne ćwiczenie na uchwycie dłoni z opaską uciskową ramienia. Czynność śródbłonka tętnicy ramiennej i podatność żylną bada się na początku badania i po 6 tygodniach.
Inny: Powtarzające się ćwiczenia ramion
Po testach wyjściowych i randomizacji osoby z tej grupy są instruowane, aby wykonywały powtarzalne ćwiczenia chwytania za rękę z opaską uciskową ramienia, aż do wystąpienia zmęczenia ramion. Po 1 minucie odpoczynku to ćwiczenie powtarza się 9 razy dziennie przez 6 tygodni.
Brak interwencji: Brak ćwiczeń ramion
Kontrola czasu. Badani wykonują zwykłe czynności bez żadnej interwencji ruchowej. Czynność śródbłonka tętnicy ramiennej i podatność żylną bada się na początku badania i po 6 tygodniach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rozszerzenie tętnicy ramiennej zależne od przepływu
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Podatność żylna przedramienia metodą pletyzmografii
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Iowa

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UI200308021

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powtarzające się ćwiczenia ramion

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj