Harjoituksen vaikutus endoteelin toimintaan ja verisuonten mukautumiseen kroonisessa munuaissairaudessa
tiistai 25. helmikuuta 2014 päivittänyt: Bradley S. Dixon, University of Iowa
Kyynärvarren harjoituksen vaikutus virtausvälitteiseen vasodilataatioon ennen valtimolaskimofistelin asettamista hemodialyysiä varten
Tutkimuksen hypoteesi on, että 6 viikon toistuva kädensijaharjoitus parantaa endoteelin toimintaa ja laskimomyöntyvyyttä esidialyysipotilailla, joiden arvioitu glomerulussuodatusnopeus on alle tai yhtä suuri kuin 20 ml/min.
Jos se osoittautuu oikeaksi, käsivarren harjoittelu saattaa olla hyödyllistä parantaakseen kyynärvarteen kirurgisesti luodun arteriovenoosisen fistelin onnistumisprosenttia, jotta sitä voidaan käyttää hemodialyysin verisuonikanavana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Valtio-laskimofisteli (AVF) on optimaalinen vaskulaarinen pääsy krooniseen hemodialyysihoitoon.
AVF:t eivät kuitenkaan usein kypsy.
Tarvitaan parempia strategioita AVF:n kypsymisen edistämiseksi.
Onnistunut AVF-kypsyminen sisältää valtimoiden ja laskimoiden laajentumisen.
Valtimoiden laajentuminen riippuu typpioksidin endoteelin vapautumisesta, joka voidaan mitata olkavartalon valtimoiden virtausvälitteisellä dilataatiolla (FMD), ja sen on raportoitu ennustavan onnistunutta AVF-kypsymistä.
Laskimoiden laajeneminen riippuu laskimomyöntyvyydestä, joka voidaan mitata laskimopletysmografialla ja joka ennustaa myös onnistuneen AVF:n kypsymisen.
Endoteelin toiminta on heikentynyt potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus (CKD).
Aerobisen harjoittelun on raportoitu parantavan endoteelin toimintaa ja laskimomyöntyvyyttä, mutta sitä ei ole tutkittu esidialyysipotilaalla.
Tämän kysymyksen ratkaisemiseksi selvitämme, voiko 6 viikon toistuva kädensijaharjoitus olkavarren laskimokompressiolla parantaa olkavarren endoteelin toimintaa tai laskimomyöntyvyyttä esidialyysipotilailla, joiden arvioitu glomerulussuodatusnopeus on enintään 20 ml/min.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa General Clinical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja ylittää täysi-ikäisyyden (18 vuotta).
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta, jonka laskettu GFR (MDRD-yhtälö) on pienempi tai yhtä suuri kuin 20 ml/min
- Soveltuu arteriovenoosisen fistelin luomiseen hemodialyysihoitoa varten.
- Koehenkilön odotetaan pysyvän ajoetäisyydellä tutkimuspaikasta vähintään 4 kuukautta.
- Kohteen lääkäri(t) sallii potilaan osallistua.
- Kyky antaa tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Epästabiili angina.
- Hallitsematon verenpainetauti (lepotilan verenpaine >170 systolinen tai >100 diastolinen).
- Tuki- ja liikuntaelimistön tai neurologinen ongelma, joka estää käsivarren harjoittelua.
- Tällä hetkellä toimiva arteriovenoosinen pääsy samaan käsivarteen kuin suunniteltu uusi fisteli.
- Koehenkilöt, jotka ovat oikeutettuja osallistumaan meneillään olevaan DAC-fistelitutkimukseen.
- Suunniteltu uusi leikkaus alle 6 viikossa
- Lääkärin arvioon perustuva lääketieteellisen hoidon odotettu noudattamatta jättäminen.
- Potilaan kieltäytyminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Toistuva kädensijaharjoitus
Perustestauksen ja satunnaistamisen jälkeen tämän ryhmän koehenkilöitä neuvotaan suorittamaan interventio: päivittäinen toistuva kädensijaharjoitus olkavarren puristusnauhalla.
Brakiaalivaltimon endoteelin toiminta ja laskimomyöntyvyys testataan lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua.
|
Perustason testauksen ja satunnaistamisen jälkeen tämän ryhmän koehenkilöitä neuvotaan suorittamaan toistuvia kädensijaharjoituksia olkavarren puristusnauhalla, kunnes käsivarsi väsyy.
1 minuutin levon jälkeen tämä harjoitus toistetaan 9 kertaa päivässä 6 viikon ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Ei käsiharjoittelua
Ajanhallinta.
Koehenkilöt tekevät tavanomaisia toimintoja ilman harjoituksen väliintuloa.
Brakiaalivaltimon endoteelin toiminta ja laskimomyöntyvyys testataan lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Brakiaalivaltimon virtausvälitteinen laajentuminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kyynärvarren laskimoiden mukautuminen pletysmografialla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 12. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 27. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. helmikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UI200308021
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .