Efecto del ejercicio sobre la función endotelial y la distensibilidad vascular en la enfermedad renal crónica
25 de febrero de 2014 actualizado por: Bradley S. Dixon, University of Iowa
Efecto del ejercicio del antebrazo sobre la vasodilatación mediada por flujo antes de la colocación de una fístula arteriovenosa para hemodiálisis
La hipótesis del estudio es que 6 semanas de ejercicio manual repetitivo mejorarán la función endotelial y la distensibilidad venosa en pacientes en prediálisis con una tasa de filtración glomerular estimada menor o igual a 20 ml/min.
Si se demuestra que es correcto, el ejercicio del brazo podría ser útil para mejorar la tasa de éxito de una fístula arteriovenosa creada quirúrgicamente en el antebrazo para que se pueda utilizar como acceso vascular para la hemodiálisis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una fístula arteriovenosa (FAV) es el acceso vascular óptimo para la hemodiálisis crónica.
Sin embargo, las FAV con frecuencia no logran madurar.
Se necesitan mejores estrategias para promover la maduración de las FAV.
La maduración exitosa de la FAV implica la dilatación arterial y venosa.
La dilatación arterial depende de la liberación endotelial de óxido nítrico que se puede medir mediante la dilatación mediada por flujo (FMD) de la arteria braquial y se ha informado que predice la maduración exitosa de la FAV.
La dilatación venosa depende de la distensibilidad venosa, que puede medirse mediante pletismografía venosa y también predice la maduración satisfactoria de la FAV.
La función endotelial está alterada en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC).
Se ha informado que el ejercicio aeróbico mejora la función endotelial y la distensibilidad venosa, pero no se ha estudiado en pacientes en prediálisis.
Para abordar esta pregunta, determinaremos si 6 semanas de ejercicios repetitivos de prensión manual con compresión venosa en la parte superior del brazo pueden mejorar la función endotelial de la arteria braquial o la distensibilidad venosa en pacientes en prediálisis con una tasa de filtración glomerular estimada menor o igual a 20 ml/min.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa General Clinical Research Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad superior a la mayoría de edad (18 años).
- Insuficiencia renal crónica con FG calculado (ecuación MDRD) menor o igual a 20 ml/min
- Elegible para la creación de una fístula arteriovenosa con fines de hemodiálisis.
- Se espera que el sujeto permanezca a una distancia en automóvil del sitio de estudio durante al menos 4 meses.
- Los médicos del sujeto permitirán que el paciente participe.
- Capacidad para dar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Angina inestable.
- Hipertensión no controlada (presión arterial en reposo >170 sistólica o >100 diastólica).
- Problema musculoesquelético o neurológico que impide el ejercicio del brazo.
- Acceso arteriovenoso actualmente en funcionamiento en el mismo brazo de la nueva fístula prevista.
- Sujetos que son elegibles para participar en el ensayo de fístula DAC en curso.
- Cirugía de nuevo acceso planificada en menos de 6 semanas
- Incumplimiento anticipado de la atención médica basado en el juicio del médico.
- Negativa del paciente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ejercicio de agarre repetitivo
Después de las pruebas de referencia y la aleatorización, se instruye a los sujetos de este grupo para que realicen la intervención: ejercicio manual repetitivo diario con banda de compresión en la parte superior del brazo.
La función endotelial de la arteria braquial y la distensibilidad venosa se evalúan al inicio del estudio ya las 6 semanas.
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Después de las pruebas de referencia y la aleatorización, se instruye a los sujetos de este grupo para que realicen ejercicios de agarre repetitivos con una banda de compresión en la parte superior del brazo hasta que se produzca la fatiga del brazo.
Después de descansar 1 minuto, este ejercicio se repite 9 veces al día durante 6 semanas.
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Sin intervención: Sin ejercicio de brazos
Control del tiempo.
Los sujetos realizan actividades habituales sin ninguna intervención de ejercicio.
La función endotelial de la arteria braquial y la distensibilidad venosa se evalúan al inicio del estudio ya las 6 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Dilatación mediada por flujo de la arteria braquial
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Distensibilidad venosa del antebrazo por pletismografía
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UI200308021
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