Влияние физических упражнений на функцию эндотелия и сосудистую комплаентность при хронической болезни почек
25 февраля 2014 г. обновлено: Bradley S. Dixon, University of Iowa
Влияние упражнений для предплечий на опосредованную потоком вазодилатацию перед размещением артериовенозной фистулы для гемодиализа
Гипотеза исследования состоит в том, что 6 недель повторяющихся упражнений с хватом улучшат эндотелиальную функцию и венозную растяжимость у пациентов до диализа с предполагаемой скоростью клубочковой фильтрации менее или равной 20 мл/мин.
Если окажется, что это правильно, то упражнения для рук могут быть полезны для повышения вероятности успеха хирургически созданной артериовенозной фистулы в предплечье, чтобы ее можно было использовать в качестве сосудистого доступа для гемодиализа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Артериовенозная фистула (АВФ) является оптимальным сосудистым доступом для хронического гемодиализа.
Однако АВФ часто не созревают.
Необходимы более эффективные стратегии для содействия созреванию АВФ.
Успешное созревание АВФ включает расширение артерий и вен.
Расширение артерий зависит от высвобождения оксида азота эндотелием, которое может быть измерено с помощью дилатации, опосредованной потоком плечевой артерии (FMD), и, как сообщается, предсказывает успешное созревание AVF.
Венозная дилатация зависит от венозной податливости, которая может быть измерена с помощью венозной плетизмографии и также является предиктором успешного созревания АВФ.
Функция эндотелия нарушена у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП).
Сообщалось, что аэробные упражнения улучшают функцию эндотелия и растяжимость вен, но это не изучалось у пациентов до диализа.
Чтобы ответить на этот вопрос, мы определим, могут ли 6-недельные повторяющиеся упражнения с хватом и венозной компрессией плеча улучшить эндотелиальную функцию плечевой артерии или растяжимость вен у пациентов до диализа с предполагаемой скоростью клубочковой фильтрации менее или равной 20 мл/мин.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- University of Iowa General Clinical Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст, превышающий возраст совершеннолетия (18 лет).
- Хроническая почечная недостаточность с рассчитанной СКФ (уравнение MDRD) менее или равной 20 мл/мин.
- Имеет право на создание артериовенозной фистулы с целью гемодиализа.
- Ожидается, что субъект будет находиться в пределах досягаемости от места исследования в течение не менее 4 месяцев.
- Врач(и) субъекта позволит пациенту участвовать.
- Возможность дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Нестабильная стенокардия.
- Неконтролируемая артериальная гипертензия (артериальное давление в покое >170 систолическое или >100 диастолическое).
- Скелетно-мышечные или неврологические проблемы, препятствующие выполнению упражнений руками.
- В настоящее время функционирует артериовенозный доступ в той же руке, что и планируемая новая фистула.
- Субъекты, имеющие право участвовать в продолжающемся испытании фистулы DAC.
- Запланированная операция с новым доступом менее чем через 6 недель
- Предполагаемое несоблюдение режима медицинской помощи, основанное на заключении врача.
- Отказ пациента.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Повторяющееся упражнение на хват
После базового тестирования и рандомизации испытуемых в этой группе инструктируют о выполнении вмешательства: ежедневных повторяющихся упражнениях на хват кистей рук с компрессионной повязкой на плече.
Эндотелиальную функцию плечевой артерии и растяжимость вен проверяют исходно и через 6 недель.
|
После базового тестирования и рандомизации испытуемых в этой группе инструктируют выполнять повторяющиеся упражнения на хват кистей рук с компрессионным бинтом до тех пор, пока не возникнет усталость рук.
После 1-минутного отдыха это упражнение повторяют 9 раз в день в течение 6 недель.
|
|
Без вмешательства: Нет упражнений для рук
Контроль времени.
Субъекты занимаются обычными делами без какого-либо вмешательства в виде упражнений.
Эндотелиальную функцию плечевой артерии и растяжимость вен проверяют исходно и через 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Расширение плечевой артерии, опосредованное потоком
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Податливость вен предплечья по данным плетизмографии
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 февраля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 февраля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 февраля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 февраля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2014 г.
Последняя проверка
1 февраля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UI200308021
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .