Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af træning på endotelfunktion og vaskulær compliance ved kronisk nyresygdom

25. februar 2014 opdateret af: Bradley S. Dixon, University of Iowa

Effekt af underarmstræning på flowmedieret vasodilatation før arteriovenøs fistelplacering til hæmodialyse

Studiens hypotese er, at 6 ugers gentagen håndgrebsøvelse vil forbedre endotelfunktionen og venøs compliance hos prædialysepatienter med en estimeret glomerulær filtrationshastighed på mindre end eller lig med 20 ml/min. Hvis det viser sig at være korrekt, kan armtræning være nyttig til at forbedre succesraten for en kirurgisk skabt arteriovenøs fistel i underarmen, så den kan bruges som vaskulær adgang til hæmodialyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En arteriovenøs fistel (AVF) er den optimale vaskulære adgang til kronisk hæmodialyse. Imidlertid mislykkes AVF'er ofte med at modnes. Der er behov for bedre strategier for at fremme AVF-modning. Vellykket AVF-modning involverer arteriel og venøs udvidelse. Arteriel dilatation afhænger af endotelfrigivelse af nitrogenoxid, som kan måles ved brachial arterie flow-medieret dilatation (FMD) og er blevet rapporteret at forudsige vellykket AVF-modning. Venøs dilatation afhænger af venøs compliance, som kan måles ved venøs plethysmografi og er også forudsigelig for vellykket AVF-modning. Endotelfunktionen er nedsat hos patienter med kronisk nyresygdom (CKD). Aerob træning er blevet rapporteret at forbedre endotelfunktionen og venøs compliance, men det er ikke blevet undersøgt hos prædialysepatienter. For at løse dette spørgsmål vil vi afgøre, om 6 ugers gentagne håndgrebsøvelser med venøs overarmskompression kan forbedre brachialis arterie endotelfunktion eller venøs compliance hos prædialysepatienter med en estimeret glomerulær filtrationshastighed på mindre end eller lig med 20 ml/min.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa General Clinical Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over myndighedsalderen (18 år).
  • Kronisk nyresvigt med en beregnet GFR (MDRD-ligning) mindre end eller lig med 20 ml/min.
  • Berettiget til oprettelse af en arteriovenøs fistel med henblik på hæmodialyse.
  • Forsøgspersonen forventes at opholde sig inden for køreafstand fra studiestedet i mindst 4 måneder.
  • Forsøgspersonens læge(r) vil tillade patienten at deltage.
  • Evne til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil angina.
  • Ukontrolleret hypertension (hvilende blodtryk >170 systolisk eller >100 diastolisk).
  • Muskuloskeletale eller neurologiske problemer, der forhindrer armtræning.
  • Aktuelt fungerende arteriovenøs adgang i samme arm som den planlagte nye fistel.
  • Forsøgspersoner, der er berettiget til at deltage i det igangværende DAC-fistelforsøg.
  • Planlagt ny adgangsoperation på mindre end 6 uger
  • Forventet manglende overholdelse af lægebehandling baseret på lægens vurdering.
  • Patient afslag.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gentagende håndgrebsøvelse
Efter baseline test og randomisering instrueres forsøgspersoner i denne gruppe i at udføre interventionen: daglig gentagen håndgrebsøvelse med overarms kompressionsbånd. Brachialis arterie endotelfunktion og venøs compliance testes ved baseline og 6 uger.
Andet: Gentagende armøvelser
Efter baseline test og randomisering instrueres forsøgspersoner i denne gruppe i at udføre gentagne håndgrebsøvelser med et overarms kompressionsbånd, indtil armtræthed opstår. Efter 1 minuts hvile gentages denne øvelse 9 gange dagligt i 6 uger.
Ingen indgriben: Ingen armøvelse
Tidskontrol. Forsøgspersoner udfører sædvanlige aktiviteter uden nogen form for træningsintervention. Brachialis arterie endotelfunktion og venøs compliance testes ved baseline og 6 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Brachial arterie flow-medieret dilatation
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Underarms venøs compliance ved plethysmografi
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Iowa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2010

Først opslået (Skøn)

12. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UI200308021

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresvigt, kronisk

Kliniske forsøg med Gentagende armøvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner