Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av trening på endotelfunksjon og vaskulær etterlevelse ved kronisk nyresykdom

25. februar 2014 oppdatert av: Bradley S. Dixon, University of Iowa

Effekt av underarmstrening på strømningsmediert vasodilatasjon før arteriovenøs fistelplassering for hemodialyse

Studiehypotesen er at 6 uker med gjentatt håndgrepsøvelse vil forbedre endotelfunksjonen og venøs compliance hos pre-dialysepasienter med en estimert glomerulær filtrasjonshastighet på mindre enn eller lik 20 ml/min. Hvis det er bevist riktig, kan armtrening være nyttig for å forbedre suksessraten for en kirurgisk opprettet arteriovenøs fistel i underarmen for å bli brukbar som vaskulær tilgang for hemodialyse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En arteriovenøs fistel (AVF) er den optimale vaskulære tilgangen for kronisk hemodialyse. Imidlertid mislykkes AVF-er ofte i å modnes. Det trengs bedre strategier for å fremme AVF-modning. Vellykket AVF-modning innebærer arteriell og venøs dilatasjon. Arteriell dilatasjon avhenger av endotelfrigjøring av nitrogenoksid som kan måles ved brachial arterie flow-mediert dilatasjon (FMD) og har blitt rapportert å forutsi vellykket AVF-modning. Venøs utvidelse avhenger av venøs etterlevelse som kan måles ved venøs pletysmografi og er også prediktiv for vellykket AVF-modning. Endotelfunksjonen er svekket hos pasienter med kronisk nyresykdom (CKD). Aerob trening har blitt rapportert å forbedre endotelfunksjonen og venøs etterlevelse, men det har ikke blitt studert hos pasienten før dialyse. For å løse dette spørsmålet vil vi finne ut om 6 uker med repeterende håndgrepstrening med venekompresjon på overarmen kan forbedre brachialis arterie endotelfunksjon eller venøs compliance hos predialysepasienter med en estimert glomerulær filtrasjonshastighet på mindre enn eller lik 20 ml/min.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • University of Iowa General Clinical Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over myndighetsalderen (18 år).
  • Kronisk nyresvikt med en beregnet GFR (MDRD-ligning) mindre enn eller lik 20 ml/min.
  • Kvalifisert for å lage en arteriovenøs fistel for hemodialyseformål.
  • Faget forventes å holde seg innenfor kjøreavstand fra studiestedet i minst 4 måneder.
  • Fagets lege(r) vil la pasienten delta.
  • Evne til å gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil angina.
  • Ukontrollert hypertensjon (hvilende blodtrykk >170 systolisk eller >100 diastolisk).
  • Muskuloskeletale eller nevrologiske problem som hindrer armtrening.
  • For tiden fungerende arteriovenøs tilgang i samme arm som den planlagte nye fistelen.
  • Emner som er kvalifisert til å delta i den pågående DAC-fistelforsøket.
  • Planlagt ny tilgangsoperasjon på mindre enn 6 uker
  • Forventet manglende overholdelse av medisinsk behandling basert på legens vurdering.
  • Pasient avslag.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Repeterende håndgrepsøvelse
Etter baseline-testing og randomisering instrueres forsøkspersoner i denne gruppen til å utføre intervensjonen: daglig repeterende håndgrepsøvelse med kompresjonsbånd for overarmen. Brachial arterie endotelfunksjon og venøs compliance testes ved baseline og 6 uker.
Annen: Repeterende armøvelser
Etter baseline-testing og randomisering, instrueres forsøkspersoner i denne gruppen til å utføre repeterende håndgrepsøvelser med et kompresjonsbånd for overarmen inntil armtretthet oppstår. Etter 1 minutts hvile gjentas denne øvelsen 9 ganger daglig i 6 uker.
Ingen inngripen: Ingen armtrening
Tidskontroll. Forsøkspersonene gjør vanlige aktiviteter uten noen treningsintervensjon. Brachial arterie endotelfunksjon og venøs compliance testes ved baseline og 6 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Brachial arterie strømningsmediert dilatasjon
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Venøs etterlevelse av underarmen ved pletysmografi
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Iowa

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

12. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2014

Sist bekreftet

1. februar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UI200308021

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyresvikt, kronisk

Kliniske studier på Repeterende armøvelser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere