- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01068314
Efeito do Exercício na Função Endotelial e Complacência Vascular na Doença Renal Crônica
25 de fevereiro de 2014 atualizado por: Bradley S. Dixon, University of Iowa
Efeito do Exercício de Antebraço na Vasodilatação Mediada por Fluxo Antes da Colocação de Fístula Arteriovenosa para Hemodiálise
A hipótese do estudo é que 6 semanas de exercícios repetitivos de preensão manual melhorarão a função endotelial e a complacência venosa em pacientes pré-diálise com uma taxa de filtração glomerular estimada menor ou igual a 20 ml/min.
Se comprovado correto, o exercício de braço pode ser útil para melhorar a taxa de sucesso de uma fístula arteriovenosa criada cirurgicamente no antebraço para se tornar utilizável como um acesso vascular para hemodiálise.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma fístula arteriovenosa (FAV) é o acesso vascular ideal para hemodiálise crônica.
No entanto, as FAVs frequentemente não amadurecem.
Melhores estratégias são necessárias para promover a maturação da FAV.
A maturação bem-sucedida da FAV envolve dilatação arterial e venosa.
A dilatação arterial depende da liberação endotelial de óxido nítrico, que pode ser medida pela dilatação mediada por fluxo da artéria braquial (FMD) e tem sido relatada como preditiva da maturação bem-sucedida da FAV.
A dilatação venosa depende da complacência venosa, que pode ser medida por pletismografia venosa e também é preditiva de maturação bem-sucedida da FAV.
A função endotelial é prejudicada em pacientes com doença renal crônica (DRC).
Foi relatado que o exercício aeróbico melhora a função endotelial e a complacência venosa, mas não foi estudado no paciente pré-diálise.
Para responder a essa questão, determinaremos se 6 semanas de exercícios repetitivos de preensão manual com compressão venosa do braço podem melhorar a função endotelial da artéria braquial ou a complacência venosa em pacientes pré-diálise com uma taxa de filtração glomerular estimada menor ou igual a 20 ml/min.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa General Clinical Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade superior à maioridade (18 anos).
- Insuficiência renal crônica com TFG calculada (equação MDRD) menor ou igual a 20 ml/min
- Elegível para a criação de uma fístula arteriovenosa para fins de hemodiálise.
- Espera-se que o sujeito permaneça dentro da distância de carro do local do estudo por pelo menos 4 meses.
- O(s) médico(s) do sujeito permitirão que o paciente participe.
- Capacidade de dar consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Angina instável.
- Hipertensão não controlada (pressão arterial em repouso >170 sistólica ou >100 diastólica).
- Problema musculoesquelético ou neurológico que impede o exercício do braço.
- Acesso arteriovenoso atualmente funcionando no mesmo braço da nova fístula planejada.
- Indivíduos elegíveis para participar do estudo de fístula DAC em andamento.
- Nova cirurgia de acesso planejada em menos de 6 semanas
- Não cumprimento antecipado de cuidados médicos com base no julgamento do médico.
- Recusa do paciente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Exercício repetitivo de preensão palmar
Após o teste inicial e a randomização, os indivíduos deste grupo são instruídos a realizar a intervenção: exercício repetitivo diário de preensão palmar com faixa de compressão do braço.
A função endotelial da artéria braquial e a complacência venosa são testadas no início e 6 semanas.
|
Após o teste inicial e a randomização, os indivíduos deste grupo são instruídos a realizar exercícios repetitivos de preensão manual com uma faixa de compressão do braço até que ocorra fadiga do braço.
Depois de descansar 1 minuto, este exercício é repetido 9 vezes ao dia durante 6 semanas.
|
Sem intervenção: Nenhum exercício de braço
Controle do tempo.
Os indivíduos fazem atividades habituais sem qualquer intervenção de exercício.
A função endotelial da artéria braquial e a complacência venosa são testadas no início e 6 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Dilatação mediada por fluxo da artéria braquial
Prazo: 6 semanas
|
6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Complacência venosa do antebraço por pletismografia
Prazo: 6 semanas
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
12 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UI200308021
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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