运动对慢性肾脏病患者内皮功能和血管顺应性的影响
2014年2月25日 更新者：Bradley S. Dixon、University of Iowa
前臂运动对血液透析动静脉瘘放置前血流介导的血管舒张作用的影响
研究假设是，6 周的重复握力练习将改善肾小球滤过率估计小于或等于 20 毫升/分钟的透析前患者的内皮功能和静脉顺应性。
如果证明是正确的，那么手臂锻炼可能有助于提高手术在前臂上创建的动静脉瘘的成功率，使其可用作血液透析的血管通路。
研究概览
详细说明
动静脉瘘 (AVF) 是慢性血液透析的最佳血管通路。
然而，AVF 经常无法成熟。
需要更好的策略来促进 AVF 成熟。
成功的 AVF 成熟涉及动脉和静脉扩张。
动脉扩张取决于一氧化氮的内皮释放，这可以通过肱动脉血流介导的扩张 (FMD) 来测量，并且据报道可以预测 AVF 的成功成熟。
静脉扩张取决于静脉顺应性，这可以通过静脉体积描记法测量，也可以预测 AVF 是否成功成熟。
慢性肾脏病 (CKD) 患者的内皮功能受损。
据报道，有氧运动可以改善内皮功能和静脉顺应性，但尚未在透析前患者中进行研究。
为了解决这个问题，我们将确定在肾小球滤过率估计小于或等于 20 毫升/分钟的透析前患者中，6 周的重复握力训练和上臂静脉压迫是否可以改善肱动脉内皮功能或静脉顺应性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、美国、52242
- University of Iowa General Clinical Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄超过法定年龄（18 岁）。
- 计算出的 GFR（MDRD 方程）小于或等于 20 毫升/分钟的慢性肾功能衰竭
- 有资格以血液透析为目的建立动静脉瘘管。
- 预计受试者将在研究地点的驾车距离内停留至少 4 个月。
- 受试者的医生将允许患者参与。
- 给予知情同意的能力。
排除标准：
- 不稳定型心绞痛。
- 不受控制的高血压（静息血压 >170 收缩压或 >100 舒张压）。
- 妨碍手臂运动的肌肉骨骼或神经系统问题。
- 目前在与计划中的新瘘管相同的手臂中使用动静脉通路。
- 有资格参加正在进行的 DAC 瘘管试验的受试者。
- 计划在不到 6 周内进行新的通路手术
- 根据医生的判断，预期不遵守医疗护理。
- 病人拒绝。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：重复握力练习
在基线测试和随机化之后，指示该组中的受试者进行干预：每天用上臂压缩带进行重复的握力练习。
在基线和 6 周时测试肱动脉内皮功能和静脉顺应性。
|
在基线测试和随机化之后，指示该组中的受试者使用上臂压缩带进行重复的握力练习，直到出现手臂疲劳。
休息 1 分钟后，每天重复此练习 9 次，持续 6 周。
|
|
无干预：没有手臂运动
时间控制。
受试者在没有任何运动干预的情况下进行日常活动。
在基线和 6 周时测试肱动脉内皮功能和静脉顺应性。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
肱动脉血流介导的扩张
大体时间：6周
|
6周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
通过体积描记法检测前臂静脉顺应性
大体时间：6周
|
6周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年1月1日
初级完成 (实际的)
2008年5月1日
研究完成 (实际的)
2010年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月11日
首次发布 (估计)
2010年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年2月25日
最后验证
2014年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
重复手臂运动的临床试验
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的
-
Region ÖstergötlandLinkoeping University; Örebro University, Sweden主动，不招人
-
GE HealthcareQuintiles, Inc.; Covance; ABX CRO; Examination Management Services Inc.; Averion International Corporation终止
-
Duke UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Moi University; Clinton Health...完全的