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Effetto dell'esercizio sulla funzione endoteliale e sulla conformità vascolare nella malattia renale cronica

25 febbraio 2014 aggiornato da: Bradley S. Dixon, University of Iowa

Effetto dell'esercizio dell'avambraccio sulla vasodilatazione mediata dal flusso prima del posizionamento della fistola arterovenosa per l'emodialisi

L'ipotesi dello studio è che 6 settimane di esercizi ripetuti di presa delle mani miglioreranno la funzione endoteliale e la compliance venosa nei pazienti in pre-dialisi con una velocità di filtrazione glomerulare stimata inferiore o uguale a 20 ml/min. Se dimostrato corretto, l'esercizio del braccio potrebbe essere utile per migliorare il tasso di successo di una fistola artero-venosa creata chirurgicamente nell'avambraccio per diventare utilizzabile come accesso vascolare per l'emodialisi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Una fistola arterovenosa (AVF) è l'accesso vascolare ottimale per l'emodialisi cronica. Tuttavia, gli AVF spesso non riescono a maturare. Sono necessarie strategie migliori per promuovere la maturazione della FAV. Il successo della maturazione AVF comporta la dilatazione arteriosa e venosa. La dilatazione arteriosa dipende dal rilascio endoteliale di ossido nitrico che può essere misurato dalla dilatazione mediata dal flusso dell'arteria brachiale (FMD) ed è stato segnalato per predire la maturazione AVF di successo. La dilatazione venosa dipende dalla compliance venosa che può essere misurata mediante pletismografia venosa ed è anche predittiva della maturazione AVF di successo. La funzione endoteliale è compromessa nei pazienti con malattia renale cronica (CKD). È stato riportato che l'esercizio aerobico migliora la funzione endoteliale e la compliance venosa, ma non è stato studiato nel paziente in pre-dialisi. Per rispondere a questa domanda determineremo se 6 settimane di esercizi ripetitivi di presa con compressione venosa della parte superiore del braccio possono migliorare la funzione endoteliale dell'arteria brachiale o la compliance venosa nei pazienti in pre-dialisi con una velocità di filtrazione glomerulare stimata inferiore o uguale a 20 ml/min.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • University of Iowa General Clinical Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore alla maggiore età (18 anni).
  • Insufficienza renale cronica con GFR calcolato (equazione MDRD) inferiore o uguale a 20 ml/min
  • Idoneo per la creazione di una fistola arterovenosa ai fini dell'emodialisi.
  • Il soggetto dovrebbe rimanere a breve distanza in auto dal sito di studio per almeno 4 mesi.
  • I medici del soggetto consentiranno al paziente di partecipare.
  • Capacità di dare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Angina instabile.
  • Ipertensione incontrollata (pressione sanguigna a riposo >170 sistolica o >100 diastolica).
  • Problema muscoloscheletrico o neurologico che impedisce l'esercizio del braccio.
  • Accesso arterovenoso attualmente funzionante nello stesso braccio della prevista nuova fistola.
  • Soggetti idonei a partecipare allo studio in corso sulla fistola DAC.
  • Nuovo intervento chirurgico di accesso pianificato in meno di 6 settimane
  • Inosservanza anticipata delle cure mediche basata sul giudizio del medico.
  • Rifiuto paziente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio ripetitivo di impugnatura
Dopo il test di base e la randomizzazione, ai soggetti di questo gruppo viene chiesto di eseguire l'intervento: esercizio ripetitivo quotidiano di presa con la fascia di compressione della parte superiore del braccio. La funzione endoteliale dell'arteria brachiale e la compliance venosa sono testate al basale ea 6 settimane.
Altro: Esercizio ripetitivo per le braccia
Dopo il test di base e la randomizzazione, ai soggetti di questo gruppo viene chiesto di eseguire ripetitivi esercizi di presa con una fascia di compressione della parte superiore del braccio fino a quando non si verifica l'affaticamento del braccio. Dopo aver riposato 1 minuto questo esercizio viene ripetuto 9 volte al giorno per 6 settimane.
Nessun intervento: Nessun esercizio per le braccia
Controllo del tempo. I soggetti svolgono le solite attività senza alcun intervento di esercizio. La funzione endoteliale dell'arteria brachiale e la compliance venosa sono testate al basale ea 6 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dilatazione flusso-mediata dell'arteria brachiale
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Compliance venosa dell'avambraccio mediante pletismografia
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Iowa

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

12 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UI200308021

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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