Effet de l'exercice sur la fonction endothéliale et la compliance vasculaire dans l'insuffisance rénale chronique
25 février 2014 mis à jour par: Bradley S. Dixon, University of Iowa
Effet de l'exercice de l'avant-bras sur la vasodilatation médiée par le flux avant le placement de la fistule artério-veineuse pour l'hémodialyse
L'hypothèse de l'étude est que 6 semaines d'exercices répétitifs de la poignée amélioreront la fonction endothéliale et la compliance veineuse chez les patients en pré-dialyse avec un débit de filtration glomérulaire estimé inférieur ou égal à 20 ml/min.
S'il s'avère correct, l'exercice des bras pourrait être utile pour améliorer le taux de réussite d'une fistule artério-veineuse créée chirurgicalement dans l'avant-bras afin de devenir utilisable comme accès vasculaire pour l'hémodialyse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une fistule artério-veineuse (FAV) est l'accès vasculaire optimal pour l'hémodialyse chronique.
Cependant, les AVF échouent souvent à mûrir.
De meilleures stratégies sont nécessaires pour favoriser la maturation de la FAV.
Une maturation réussie de la FAV implique une dilatation artérielle et veineuse.
La dilatation artérielle dépend de la libération endothéliale d'oxyde nitrique qui peut être mesurée par la dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale (FMD) et a été rapportée pour prédire la maturation réussie de la FAV.
La dilatation veineuse dépend de la compliance veineuse qui peut être mesurée par pléthysmographie veineuse et est également prédictive d'une maturation réussie de la FAV.
La fonction endothéliale est altérée chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC).
Il a été rapporté que l'exercice aérobie améliore la fonction endothéliale et la compliance veineuse, mais il n'a pas été étudié chez le patient pré-dialyse.
Pour répondre à cette question, nous déterminerons si 6 semaines d'exercices répétitifs de préhension avec compression veineuse du bras peuvent améliorer la fonction endothéliale de l'artère brachiale ou la compliance veineuse chez les patients en pré-dialyse avec un débit de filtration glomérulaire estimé inférieur ou égal à 20 ml/min.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- University of Iowa General Clinical Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à l'âge de la majorité (18 ans).
- Insuffisance rénale chronique avec un DFG calculé (équation MDRD) inférieur ou égal à 20 ml/min
- Admissible à la création d'une fistule artério-veineuse à des fins d'hémodialyse.
- Le sujet doit rester à distance de conduite du site d'étude pendant au moins 4 mois.
- Le ou les médecins du sujet autoriseront le patient à participer.
- Capacité à donner un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Une angine instable.
- Hypertension non contrôlée (pression artérielle au repos> 170 systolique ou> 100 diastolique).
- Problème musculo-squelettique ou neurologique qui empêche l'exercice des bras.
- Accès artério-veineux actuellement fonctionnel dans le même bras que la nouvelle fistule prévue.
- Sujets éligibles pour participer à l'essai en cours sur la fistule DAC.
- Nouvelle chirurgie d'accès planifiée en moins de 6 semaines
- Non-conformité anticipée aux soins médicaux basée sur le jugement du médecin.
- Refus du patient.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Exercice de préhension répétitif
Après les tests de base et la randomisation, les sujets de ce groupe sont chargés d'effectuer l'intervention : exercice répétitif quotidien de préhension avec bande de compression du bras supérieur.
La fonction endothéliale de l'artère brachiale et la compliance veineuse sont testées au départ et à 6 semaines.
|
Après les tests de base et la randomisation, les sujets de ce groupe sont invités à effectuer des exercices de préhension répétitifs avec une bande de compression du bras jusqu'à ce que la fatigue du bras se produise.
Après 1 minute de repos, cet exercice est répété 9 fois par jour pendant 6 semaines.
|
|
Aucune intervention: Pas d'exercice pour les bras
Contrôle du temps.
Les sujets font des activités habituelles sans aucune intervention d'exercice.
La fonction endothéliale de l'artère brachiale et la compliance veineuse sont testées au départ et à 6 semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale
Délai: 6 semaines
|
6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Compliance veineuse de l'avant-bras par pléthysmographie
Délai: 6 semaines
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 février 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2010
Première publication (Estimation)
12 février 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 février 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2014
Dernière vérification
1 février 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UI200308021
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .