Effekt av träning på endotelfunktion och vaskulär efterlevnad vid kronisk njursjukdom
25 februari 2014 uppdaterad av: Bradley S. Dixon, University of Iowa
Effekt av underarmsträning på flödesmedierad vasodilatation före placering av arteriovenös fistel för hemodialys
Studiehypotesen är att 6 veckors upprepad handtagsträning kommer att förbättra endotelfunktionen och venföljsamheten hos patienter före dialys med en uppskattad glomerulär filtrationshastighet på mindre än eller lika med 20 ml/min.
Om det visar sig vara korrekt kan armträning vara användbart för att förbättra framgångsfrekvensen för en kirurgiskt skapad arteriovenös fistel i underarmen för att bli användbar som en vaskulär tillgång för hemodialys.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
En arteriovenös fistel (AVF) är den optimala vaskulära tillgången för kronisk hemodialys.
Men AVF:er misslyckas ofta med att mogna.
Det behövs bättre strategier för att främja AVF-mognad.
Framgångsrik AVF-mognad innebär arteriell och venös dilatation.
Arteriell dilatation beror på endotelfrisättning av kväveoxid som kan mätas genom brachial artärflödesmedierad dilatation (FMD) och har rapporterats förutsäga framgångsrik AVF-mognad.
Venös utvidgning beror på venös compliance som kan mätas med venös pletysmografi och är också förutsägande för framgångsrik AVF-mognad.
Endotelfunktionen är nedsatt hos patienter med kronisk njursjukdom (CKD).
Aerob träning har rapporterats förbättra endotelfunktionen och venös följsamhet, men det har inte studerats hos pre-dialyspatienter.
För att ta itu med denna fråga kommer vi att avgöra om 6 veckors repetitiv handgreppsträning med överarmsvenös kompression kan förbättra brachialisartärens endotelfunktion eller venös följsamhet hos pre-dialyspatienter med en uppskattad glomerulär filtrationshastighet på mindre än eller lika med 20 ml/min.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
- University of Iowa General Clinical Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över myndighetsåldern (18 år).
- Kronisk njursvikt med en beräknad GFR (MDRD-ekvation) mindre än eller lika med 20 ml/min
- Kvalificerad för att skapa en arteriovenös fistel för hemodialys.
- Försökspersonen förväntas hålla sig inom köravstånd från studieplatsen i minst 4 månader.
- Patientens läkare kommer att tillåta patienten att delta.
- Förmåga att ge informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Instabil angina.
- Okontrollerad hypertoni (vilotryck >170 systoliskt eller >100 diastoliskt).
- Muskuloskeletala eller neurologiska problem som förhindrar armträning.
- För närvarande fungerande arteriovenös åtkomst i samma arm som den planerade nya fisteln.
- Försökspersoner som är berättigade att delta i det pågående DAC-fistelförsöket.
- Planerad ny operation på mindre än 6 veckor
- Förväntad bristande efterlevnad av medicinsk vård baserat på läkarens bedömning.
- Patientvägran.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Upprepad handgreppsövning
Efter baslinjetestning och randomisering instrueras försökspersoner i denna grupp att utföra interventionen: daglig repetitiv handgreppsträning med överarmskompressionsband.
Brachialis artärens endotelfunktion och venföljsamhet testas vid baslinjen och 6 veckor.
|
Efter baslinjetestning och randomisering instrueras försökspersoner i denna grupp att utföra upprepade handgreppsövningar med ett kompressionsband för överarmen tills armtrötthet uppstår.
Efter 1 minuts vila upprepas denna övning 9 gånger dagligen i 6 veckor.
|
|
Inget ingripande: Ingen armövning
Tidskontroll.
Försökspersonerna gör vanliga aktiviteter utan träningsingrepp.
Brachialis artärens endotelfunktion och venföljsamhet testas vid baslinjen och 6 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Brachial artär flödesmedierad dilatation
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Underarmsvenös efterlevnad genom pletysmografi
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 februari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2010
Första postat (Uppskatta)
12 februari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 februari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2014
Senast verifierad
1 februari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UI200308021
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .