내당능 장애가 있는 환자 또는 기준 당뇨병 요법이 다른 제2형 당뇨병 환자에서 Canakinumab 피하 투여와 위약의 효과를 비교하기 위해
2011년 8월 3일 업데이트: Novartis
내당능 장애가 있는 환자 또는 다양한 기본 당뇨병 요법으로 치료받은 제2형 당뇨병 환자에서 Canakinumab 피하 투여와 위약의 효과를 비교하기 위한 다기관, 이중맹검, 위약 대조, 무작위 연구
이것은 내당능 장애 또는 다른 배경의 당뇨병 요법으로 이미 치료를 받은 제2형 진성 당뇨병(T2DM) 참가자를 대상으로 주사용 IL-1B 길항제인 Canakinumab의 효과를 조사하기 위한 10주간의 위약 대조 무작위 연구였습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
246
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일
- Clintrial Berlin Praxis fuer medizinische Studien
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Berlin, 독일
- Klinische Forschung Berlin-Buch Dr. Andrei Khariouzov
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Duesseldorf, 독일
- "Sana Krankenhaus Gerresheim
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Duisburg, 독일
- Gemeinschaftspraxis Dr. Ingo Zeissig
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Essen, 독일
- Praxis Dr. Thorsten Rau
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Falkensee, 독일
- Praxis Dr. med. Joerg Luedemann
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Hildesheim, 독일
- Dr. Helmut Anderten Gemeinschaftspraxis Dres. Anderten und Krok
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Karlsruhe, 독일
- Praxis Dr. Julia Chevts
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Luebeck, 독일
- Pro Scientia med
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Muenster, 독일
- Praxis Dr. Winfried Keuthage
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Neumuenster, 독일
- Praxis Dr. Uwe Boeckmann
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Potsdam, 독일
- Dr. Klaus Funke IkFE Studiencenter Potsdam GMBH I.G.
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Viernheim, 독일
- Praxis Dr. Gerhard Steinmaier
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Wetzlar-Naunheim, 독일
- Praxis Dr. Reinhold U. Schneider
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California
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Los Angeles, California, 미국
- National Research Institute
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Santa Ana, California, 미국
- Crest Clinical Trials
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Spring Valley, California, 미국
- Encompass Clinical Research
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Kentucky
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Madisonville, Kentucky, 미국
- Commonwealth Biomedical Research LLC
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국
- University of Nebraska Medical Center
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Omaha, Nebraska, 미국
- VA Medical Center
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, 미국
- Lillestol Research LLC
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국
- Preferred Primary Care Physicians
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Texas
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Dallas, Texas, 미국
- Dallas Diabetes and Endocrine Center
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Houston, Texas, 미국
- Texas Center for Drug Development P.A.
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국
- Utah Clinical Trials
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Roma, 이탈리아
- Policlinico A.Gemelli - Univ.Cattolica del Sacro Cuore
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BG
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Bergamo, BG, 이탈리아
- Azienda Ospedaliera-Ospedali Riuniti di BergamoU
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GE
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Genova, GE, 이탈리아
- Az. Ospedaliera Universit. S.Martino-Universita degli Studi
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MI
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Milano, MI, 이탈리아
- Azienda Ospedaliera S. Paolo-Polo Universitario
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Mi
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Milano, Mi, 이탈리아
- Fondazione Centro San Raffaele del Monte Tabor-IRCCSUnità
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PV
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Casorate Primo, PV, 이탈리아
- Az. Ospedaliera Della Prov.di Pavia
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SI
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Siena, SI, 이탈리아
- A.O.Universitaria Senese, Universita degli Studi di Siena
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To
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Torino, To, 이탈리아
- S.C.D.U. Endocrinologia e Malattie del Metabolismo
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AP
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Visakhapatnam, AP, 인도
- Visakha Diabetes & Endocrine Centre
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KAR
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Banglore, KAR, 인도
- Bangalore Diabetes Hospital,
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Kar
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Bangalore, Kar, 인도
- Jnana Sanjeevini Medical Center
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Ker
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Trivandrum, Ker, 인도
- Health & Research Centre
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MP
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Indore, MP, 인도
- Diabetes Thyroid Hormone Research Institute Pvt .Ltd.
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Mah
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Pune, Mah, 인도
- Sahyadri Hospital Bibewewadi Centre of Excellence for Diabetics
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Maharastra
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Nagpur, Maharastra, 인도
- Indrayani Speciality Hospital,
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TN
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Chennai, TN, 인도
- Madras Diabetes Research Foundation
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Ontario
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Etobicoke, Ontario, 캐나다
- Lifestyle Metabolism Centre (Etobicoke)
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Markham, Ontario, 캐나다
- LMC Endocrinology Centres (Markham) Ltd
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Thornhill, Ontario, 캐나다
- LMC Endocrinology Centres (Thornhill) Ltd
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Quebec
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Laval, Quebec, 캐나다
- Centre de Recherche Clinique de Laval
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Montreal, Quebec, 캐나다
- Hopital Maisonneuve-Rosemont
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Helsinki, 핀란드
- Lihavuustutkimusyksikkö
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Helsinki, 핀란드
- Lääkärikeskus Mehiläinen Töölö
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Oulu, 핀란드
- ODL Terveys Oy
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Victoria
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Geelong, Victoria, 호주
- Barwon Health - Geelong Hospital
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Heidelberg Heights, Victoria, 호주
- Austin Health - Heidelberg Repatriation Hospital
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Melbourne, Victoria, 호주
- Melbourne Health - Royal Melbourne Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
환자는 다음 그룹 중 하나의 모든 기준을 충족해야 합니다.
- 연구 기간 동안 항당뇨병 약물이 아닌 프로토콜에 따라 진단된 내당능 장애(IGT)
- 안정적인 메트포르민 치료로 제2형 당뇨병 진단
- 설포닐우레아와 병용한 메트포르민(최소 1000mg/일)의 안정적 치료에서 제2형 당뇨병의 진단
- 메트포르민(최소 1000 mg/일), 설포닐우레아 및 티아졸리딘디온 병용 요법의 안정적 치료에서 제2형 당뇨병의 진단
- 메트포르민 유무에 관계없이 하루 최소 2회 인슐린 주사로 안정적인 치료를 받는 제2형 당뇨병 진단
- 스크리닝 시 6.5% 내지 8%(포함)의 HbA1c; 이 기준은 IGT 그룹에 적용되지 않습니다.
- 18-74세(포함) 및 성별 불문
제외 기준:
- 1형 당뇨병 또는 췌장 손상의 결과인 당뇨병 또는 기타 이차 형태의 당뇨병
- 활동성 폐질환의 병력 또는 현재 소견(예: 결핵, 곰팡이 질병) 프로토콜에 정의된 대로:
- 등록 당시 입증된 활동성 또는 재발성 세균, 진균 또는 바이러스 감염의 알려진 존재 또는 의심.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 카나키누맙 150 mg + 메트포르민
적격 참가자는 카나키누맙 150mg을 1회 피하 주사로 받았습니다. 환자는 제2형 진성 당뇨병 진단을 문서화하고 스크리닝 전 3개월 동안 안정적인 용량의 메트포르민(Met) 단일 요법 치료를 최소 1000mg/일 받아야 합니다.
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카나키누맙 150 mg을 단회 피하주사합니다.
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 위약 + 메트포르민
적격 참가자는 Canakinumab에 위약을 단일 피하 주사로 받았습니다.
환자는 제2형 진성 당뇨병의 문서화된 진단을 받았고 스크리닝 전 3개월 동안 최소 1000mg/일의 안정적인 용량의 메트포르민(Met) 단독요법 치료를 받고 있어야 합니다.
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Canakinumab에 대한 위약의 단일 피하 주사.
다른 이름들:
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실험적: 카나키누맙 150 mg + 메트포리민 + 설포닐우레아
적격 참가자는 카나키누맙 150mg을 1회 피하 주사했습니다. 환자는 제2형 진성 당뇨병 진단을 받았고 적어도 1000mg/일 이상의 메트포르민(Met)과 적어도 설포닐우레아(설포닐)를 안정적으로 투여해야 합니다. 스크리닝 전 3개월 동안 최대 표지 용량 병용 요법의 1/2.
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카나키누맙 150 mg을 단회 피하주사합니다.
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 위약 + 메트포리민 + 설포닐우레아
적격 참가자는 카나키누맙에 위약을 1회 피하 주사했습니다. 환자는 제2형 진성 당뇨병에 대한 진단을 문서화하고 최소 1000mg/일의 안정적인 용량의 메트포르민(Met)과 최소 스크리닝 전 3개월 동안 최대 표지 용량 병용 요법의 1/2.
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Canakinumab에 대한 위약의 단일 피하 주사.
다른 이름들:
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실험적: 카나키누맙 150 mg + Met + 설포닐 + 티아졸리딘디온
적격 참가자는 카나키누맙 150mg을 1회 피하 주사했습니다. 환자는 제2형 진성 당뇨병 진단을 받았고 적어도 1000mg/일 이상의 메트포르민(Met)과 적어도 설포닐우레아(설포닐)를 안정적으로 투여해야 합니다. 스크리닝 전 3개월 동안 최대 표지 용량의 1/2 및 최소 표지 용량의 1/2인 티아졸리디네디온(티아즈) 병용 요법.
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카나키누맙 150 mg을 단회 피하주사합니다.
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 위약 + Met + 술포닐 + 티아졸리딘디온
적격 참가자는 Canakinumab에 위약을 단일 피하 주사로 받았습니다.
환자는 제2형 당뇨병 진단을 받았고 안정적 용량의 Metformin(Met) 최소 1000mg/일, Sulfonylurea(Sulfonyl), 최대 표시 용량의 최소 1/2, Thiazolidinedione( 티아즈) 스크리닝 전 3개월 동안 최대로 표시된 용량 병용 요법의 최소 1/2.
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Canakinumab에 대한 위약의 단일 피하 주사.
다른 이름들:
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실험적: 카나키누맙 150mg + 인슐린
적격 참가자는 Canakinumab 150mg을 단일 피하 주사로 받았습니다.
환자는 스크리닝 전 3개월 동안 제2형 당뇨병의 문서화된 진단을 받았고 안정적인 용량의 인슐린, 3일 동안 메트포르민(Met)을 포함하거나 포함하지 않은 100U 미만의 총 일일 용량에 대해 하루 2회 인슐린 주사를 맞아야 합니다. 심사 몇 달 전
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카나키누맙 150 mg을 단회 피하주사합니다.
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 위약 + 인슐린
적격 참가자는 Canakinumab에 위약을 단일 피하 주사로 받았습니다.
환자는 스크리닝 전 3개월 동안 제2형 당뇨병의 문서화된 진단을 받았고 안정적인 용량의 인슐린, 3일 동안 메트포르민(Met)을 포함하거나 포함하지 않은 100U 미만의 총 일일 용량에 대해 하루 2회 인슐린 주사를 맞아야 합니다. 심사 몇 달 전
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Canakinumab에 대한 위약의 단일 피하 주사.
다른 이름들:
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실험적: IGT 환자의 카나키누맙 150mg
적격 참가자는 Canakinumab 150mg을 단일 피하 주사로 받았습니다.
환자는 스크리닝 방문에서 확인된 세계보건기구(WHO) 기준에 의해 정의된 내당능 장애(IGT)가 있어야 합니다.
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카나키누맙 150 mg을 단회 피하주사합니다.
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: IGT 환자의 위약
적격 참가자는 Canakinumab에 위약을 단일 피하 주사로 받았습니다.
환자는 스크리닝 방문에서 확인된 세계보건기구(WHO) 기준에 의해 정의된 내당능 장애(IGT)가 있어야 합니다.
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Canakinumab에 대한 위약의 단일 피하 주사.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 4주까지 포도당 0-2시간에 상대적인 식사 자극 인슐린 분비율(ISR)의 평균 변화.
기간: 기준선, 4주
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유동식 혼합식 유발에 의한 인슐린 분비율의 변화.
혈액 샘플은 샘플 시간에 포도당 및 인슐린에 대해 식사 전후에 채취되었습니다: 식사 시작에 상대적인 -20, -10, -1 및 10, 20, 30, 60, 90, 120, 180 및 240분 .각 T2DM 모집단 내에서 카나키누맙과 위약을 비교하기 위해 고정 효과로 적합화된 치료와 무작위 효과로 적합된 모집단과 모집단과 치료의 상호작용이 있는 혼합 모델을 사용했습니다.
혼합 모델에는 IGT 집단의 환자가 포함되지 않았습니다.
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기준선, 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 4주까지 포도당 2-4시간에 상대적인 식사 자극 인슐린 분비율(ISR)의 평균 변화
기간: 기준선, 4주
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액체 혼합 식사 챌린지에 의해 자극된 인슐린 분비율의 변화 -20, -10, -1 및 10, 20, 30, 60, 90, 120, -20, -10, -1 및 120, 식사 시작을 기준으로 180분, 240분.
각 T2DM 모집단 내에서 카나키누맙과 위약을 비교하기 위해 고정 효과로 적합화된 치료와 모집단 및 무작위 효과로 적합된 모집단과 치료의 상호작용이 있는 혼합 모델을 사용했습니다.
혼합 모델에는 IGT 인구의 참가자가 포함되지 않았습니다.
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기준선, 4주
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기준선에서 4주까지 포도당 0-4시간에 상대적인 식사 자극 인슐린 분비율(ISR)의 평균 변화.
기간: 기준선, 4주
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유동식 혼합식 유발에 의한 인슐린 분비율의 변화.
글루코스, 인슐린 및 C-펩티드에 대해 식사 전후에 혈액 샘플을 채취하였다: 샘플 시간: -20, -10, -1 및 10, 20, 30, 60, 90, 120, 180 및 240분 식사의 시작.
각 T2DM 모집단 내에서 카나키누맙과 위약을 비교하기 위해 고정 효과로 적합화된 치료와 모집단 및 무작위 효과로 적합된 모집단과 치료의 상호작용이 있는 혼합 모델을 사용했습니다.
혼합 모델에는 IGT 인구의 참가자가 포함되지 않았습니다.
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기준선, 4주
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기준선에서 4주까지의 공복 혈장 포도당의 평균 변화
기간: 기준선, 4주
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기준선 및 치료 4주 후 채취한 혈장에서 측정한 공복 혈당 수치의 변화. 각 T2DM 모집단 내에서 카나키누맙과 위약을 비교하기 위해 고정 효과로 적합화된 치료와 모집단 및 무작위 효과로 적합된 모집단과 치료의 상호작용이 있는 혼합 모델을 사용했습니다. 혼합 모델에는 IGT 인구의 참가자가 포함되지 않았습니다. |
기준선, 4주
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프럭토사민의 평균 변화, 기준선에서 4주까지
기간: 기준선, 4주
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베이스라인과 치료 4주 후 측정된 혈장에서 채취한 프룩토사민 수치의 변화. 각 T2DM 모집단 내에서 카나키누맙과 위약을 비교하기 위해 고정 효과로 적합화된 치료와 모집단 및 무작위 효과로 적합된 모집단과 치료의 상호작용이 있는 혼합 모델을 사용했습니다. 혼합 모델에는 IGT 인구의 참가자가 포함되지 않았습니다. |
기준선, 4주
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기준선에서 4주까지의 단식 혈장 인슐린의 평균 변화
기간: 기준선, 4주
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기준선과 치료 4주 후 측정된 혈장에서 채취한 공복 인슐린 수치의 변화. 각 T2DM 모집단 내에서 카나키누맙과 위약을 비교하기 위해 고정 효과로 적합화된 치료와 모집단 및 무작위 효과로 적합된 모집단과 치료의 상호작용이 있는 혼합 모델을 사용했습니다. 혼합 모델에는 IGT 인구의 참가자가 포함되지 않았습니다. |
기준선, 4주
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정량적 인슐린 감수성 검사 지수(QUICKI) 점수의 평균 변화, 기준선에서 4주까지
기간: 기준선, 4주
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Quantitative Insulin Sensitivity Check Index(QUICKI) 점수는 인슐린 저항성의 역수인 인슐린 민감성을 측정합니다. 점수는 다음 방정식으로 계산됩니다: 1 /(log(공복 인슐린 μU/mL) + log(공복 혈당 mg/dL)). 정상 과목에서 평균 점수 ± SE는 0.366 ± 0.029입니다. 각 T2DM 모집단 내에서 카나키누맙과 위약을 비교하기 위해 고정 효과로 적합화된 치료와 모집단 및 무작위 효과로 적합된 모집단과 치료의 상호작용이 있는 혼합 모델을 사용했습니다. 혼합 모델에는 IGT 인구의 참가자가 포함되지 않았습니다. |
기준선, 4주
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기준선에서 4주까지의 공복 혈당 처리 지수(GDI)1 및 지수 2의 평균 변화
기간: 기준선, 4주
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GDI 1은 급성 인슐린 반응(AIR)으로 측정한 인슐린 분비 1기 동안의 인슐린 감수성 지수(Si)와 β 세포 기능의 곱입니다. GDI 2는 인슐린 2기 동안 (Si)의 곱입니다. 급성 인슐린 반응(AIR)에 의해 측정된 바와 같은 분비 및 β-세포 기능.
각 T2DM 모집단 내에서 카나키누맙과 위약을 비교하기 위해 고정 효과로 적합화된 치료와 모집단 및 무작위 효과로 적합된 모집단과 치료의 상호작용이 있는 혼합 모델을 사용했습니다.
혼합 모델에는 IGT 그룹의 참가자가 포함되지 않았습니다.
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기준선, 4주
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기준선에서 4주까지 2시간에서 절대 포도당 수준의 평균 변화
기간: 기준선, 4주
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2시간 금식 후 측정한 포도당 수치의 변화. 0분과 240분에 혈액 샘플을 채취했습니다. 각 T2DM 모집단 내에서 카나키누맙과 위약을 비교하기 위해 고정 효과로 적합화된 치료와 모집단 및 무작위 효과로 적합된 모집단과 치료의 상호작용이 있는 혼합 모델을 사용했습니다. 혼합 모델에는 IGT 인구의 참가자가 포함되지 않았습니다. |
기준선, 4주
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곡선 아래 인슐린 면적(AUC)의 평균 변화 0-4시간, 기준선에서 4주까지
기간: 기준선, 4주
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테스트 식사 후 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 및 240분에 혈액 샘플을 채취했습니다.
4시간에 걸친 인슐린 수치는 AUC(Area Under the Curve)로 나타내었다.
AUC는 다음과 같이 계산되었습니다. x=1 AUC ΣAx n 여기서 Ax = 240분 간격 동안의 AUC,
첫 번째 간격의 경우 X = 1입니다.
각 T2DM 그룹 내에서 카나키누맙과 위약을 비교하기 위해 고정 효과로 피팅된 치료와 무작위 효과로 피팅된 모집단과 모집단과 치료의 상호 작용이 있는 혼합 모델을 사용했습니다.
혼합 모델에는 IGT 그룹이 포함되지 않았습니다.
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기준선, 4주
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곡선 아래 C-펩티드 면적(AUC)의 평균 변화, 0-4시간, 기준선에서 4주까지
기간: 기준선, 4주
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테스트 식사 후 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 및 240분에 혈액 샘플을 채취했습니다.
4시간에 걸친 인슐린 수치는 AUC(Area Under the Curve)로 나타내었다.
AUC는 다음과 같이 계산되었습니다. x=1 AUC ΣAx n 여기서 Ax = 240분 간격 동안의 AUC,
첫 번째 간격의 경우 X = 1입니다.
각 T2DM 그룹 내에서 카나키누맙과 위약을 비교하기 위해 고정 효과로 피팅된 치료와 무작위 효과로 피팅된 모집단과 모집단과 치료의 상호 작용이 있는 혼합 모델을 사용했습니다.
혼합 모델에는 IGT 그룹이 포함되지 않았습니다.
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기준선, 4주
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기준선에서 4주까지 0-4시간의 곡선 아래 식후 포도당 면적(AUC)의 평균 변화
기간: 기준선, 4주
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테스트 식사 후 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 및 240분에 혈액 샘플을 채취했습니다.
4시간에 걸친 인슐린 수치는 AUC(Area Under the Curve)로 나타내었다.
AUC는 다음과 같이 계산되었습니다. x=1 AUC ΣAx n 여기서 Ax = 240분 간격 동안의 AUC,
첫 번째 간격의 경우 X = 1입니다.
각 T2DM 그룹 내에서 카나키누맙과 위약을 비교하기 위해 고정 효과로 피팅된 치료와 무작위 효과로 피팅된 모집단과 모집단과 치료의 상호 작용이 있는 혼합 모델을 사용했습니다.
혼합 모델에는 IGT 그룹이 포함되지 않았습니다.
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기준선, 4주
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최고 혈장 포도당의 평균 변화, 기준선에서 4주까지
기간: 기준선, 4주
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기준선에서 치료 4주까지 측정된 최고 혈장 포도당 수준의 변화. 각 T2DM 모집단 내에서 카나키누맙과 위약을 비교하기 위해 고정 효과로 적합화된 치료와 모집단 및 무작위 효과로 적합된 모집단과 치료의 상호작용이 있는 혼합 모델을 사용했습니다. 혼합 모델에는 IGT 인구의 참가자가 포함되지 않았습니다. |
기준선, 4주
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최고 혈장 인슐린의 평균 변화, 기준선에서 4주까지
기간: 기준선, 4주
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기준선에서 치료 4주까지 측정된 평균 최고 혈장 인슐린 수치의 변화.
각 T2DM 모집단 내에서 카나키누맙과 위약을 비교하기 위해 고정 효과로 적합화된 치료와 모집단 및 무작위 효과로 적합된 모집단과 치료의 상호작용이 있는 혼합 모델을 사용했습니다.
혼합 모델에는 IGT 인구의 참가자가 포함되지 않았습니다.
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기준선, 4주
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최고 혈장 C-펩티드 수준의 평균 변화, 기준선에서 4주까지
기간: 기준선, 4주
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기준선에서 치료 4주까지 측정된 평균 피크 혈장 C-펩티드 수준의 변화. 각 T2DM 모집단 내에서 카나키누맙과 위약을 비교하기 위해 고정 효과로 적합화된 치료와 모집단 및 무작위 효과로 적합된 모집단과 치료의 상호작용이 있는 혼합 모델을 사용했습니다. 혼합 모델에는 IGT 인구의 참가자가 포함되지 않았습니다. |
기준선, 4주
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사망, 심각한 이상 반응(SAE) 및 이상 반응(AE)을 보고한 참가자 수 5% 이상의 빈도, 기준선에서 4주까지
기간: 기준선, 4주
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유해 사례는 연구 약물과 관련이 있든 연구 기간 동안 발생하지 않든 원하지 않는 모든 사례입니다.
심각한 부작용(SAE)은 사망, 입원이 필요하거나 연장, 선천적 기형 또는 기타 중요한 의학적 사건을 초래하는 사건입니다.
AE 및 SAE는 방문할 때마다 기록되었습니다.
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기준선, 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 12일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2011년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CACZ885I2207
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