Para comparar o efeito de uma administração subcutânea de canaquinumabe com placebo em pacientes com tolerância à glicose diminuída ou pacientes com diabetes tipo 2 com diferentes terapias basais para diabetes
3 de agosto de 2011 atualizado por: Novartis
Um estudo multicêntrico, duplo-cego, controlado por placebo e randomizado para comparar o efeito de uma administração subcutânea de canaquinumabe com um placebo em pacientes com tolerância à glicose prejudicada ou pacientes com diabetes tipo 2 tratados com diferentes terapias basais para diabetes
Este foi um estudo randomizado, controlado por placebo, de 10 semanas para investigar o efeito do antagonista injetável de IL-1B, Canaquinumabe, em participantes com tolerância à glicose diminuída ou Diabetes Mellitus tipo 2 (T2DM) já tratados com diferentes terapias de base para diabetes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
246
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha
- Clintrial Berlin Praxis fuer medizinische Studien
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Berlin, Alemanha
- Klinische Forschung Berlin-Buch Dr. Andrei Khariouzov
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Duesseldorf, Alemanha
- "Sana Krankenhaus Gerresheim
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Duisburg, Alemanha
- Gemeinschaftspraxis Dr. Ingo Zeissig
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Essen, Alemanha
- Praxis Dr. Thorsten Rau
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Falkensee, Alemanha
- Praxis Dr. med. Joerg Luedemann
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Hildesheim, Alemanha
- Dr. Helmut Anderten Gemeinschaftspraxis Dres. Anderten und Krok
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Karlsruhe, Alemanha
- Praxis Dr. Julia Chevts
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Luebeck, Alemanha
- Pro Scientia med
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Muenster, Alemanha
- Praxis Dr. Winfried Keuthage
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Neumuenster, Alemanha
- Praxis Dr. Uwe Boeckmann
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Potsdam, Alemanha
- Dr. Klaus Funke IkFE Studiencenter Potsdam GMBH I.G.
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Viernheim, Alemanha
- Praxis Dr. Gerhard Steinmaier
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Wetzlar-Naunheim, Alemanha
- Praxis Dr. Reinhold U. Schneider
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Victoria
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Geelong, Victoria, Austrália
- Barwon Health - Geelong Hospital
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Heidelberg Heights, Victoria, Austrália
- Austin Health - Heidelberg Repatriation Hospital
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Melbourne, Victoria, Austrália
- Melbourne Health - Royal Melbourne Hospital
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Ontario
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Etobicoke, Ontario, Canadá
- Lifestyle Metabolism Centre (Etobicoke)
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Markham, Ontario, Canadá
- LMC Endocrinology Centres (Markham) Ltd
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Thornhill, Ontario, Canadá
- LMC Endocrinology Centres (Thornhill) Ltd
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Quebec
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Laval, Quebec, Canadá
- Centre de Recherche Clinique de Laval
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Montreal, Quebec, Canadá
- Hôpital Maisonneuve-Rosemont
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos
- National Research Institute
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Santa Ana, California, Estados Unidos
- Crest Clinical Trials
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Spring Valley, California, Estados Unidos
- Encompass Clinical Research
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Kentucky
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Madisonville, Kentucky, Estados Unidos
- Commonwealth Biomedical Research LLC
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos
- University of Nebraska Medical Center
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos
- VA Medical Center
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, Estados Unidos
- Lillestol Research LLC
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos
- Preferred Primary Care Physicians
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos
- Dallas Diabetes and Endocrine Center
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Houston, Texas, Estados Unidos
- Texas Center for Drug Development P.A.
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos
- Utah Clinical Trials
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Helsinki, Finlândia
- Lihavuustutkimusyksikkö
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Helsinki, Finlândia
- Lääkärikeskus Mehiläinen Töölö
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Oulu, Finlândia
- ODL Terveys Oy
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Roma, Itália
- Policlinico A.Gemelli - Univ.Cattolica del Sacro Cuore
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BG
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Bergamo, BG, Itália
- Azienda Ospedaliera-Ospedali Riuniti di BergamoU
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GE
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Genova, GE, Itália
- Az. Ospedaliera Universit. S.Martino-Universita degli Studi
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MI
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Milano, MI, Itália
- Azienda Ospedaliera S. Paolo-Polo Universitario
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Mi
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Milano, Mi, Itália
- Fondazione Centro San Raffaele del Monte Tabor-IRCCSUnità
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PV
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Casorate Primo, PV, Itália
- Az. Ospedaliera Della Prov.di Pavia
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SI
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Siena, SI, Itália
- A.O.Universitaria Senese, Universita degli Studi di Siena
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To
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Torino, To, Itália
- S.C.D.U. Endocrinologia e Malattie del Metabolismo
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AP
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Visakhapatnam, AP, Índia
- Visakha Diabetes & Endocrine Centre
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KAR
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Banglore, KAR, Índia
- Bangalore Diabetes Hospital,
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Kar
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Bangalore, Kar, Índia
- Jnana Sanjeevini Medical Center
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Ker
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Trivandrum, Ker, Índia
- Health & Research Centre
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MP
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Indore, MP, Índia
- Diabetes Thyroid Hormone Research Institute Pvt .Ltd.
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Mah
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Pune, Mah, Índia
- Sahyadri Hospital Bibewewadi Centre of Excellence for Diabetics
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Maharastra
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Nagpur, Maharastra, Índia
- Indrayani Speciality Hospital,
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TN
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Chennai, TN, Índia
- Madras Diabetes Research Foundation
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 74 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
O paciente deve preencher todos os critérios em um dos seguintes grupos:
- Tolerância à glicose prejudicada (IGT) conforme diagnosticado por protocolo e não em um medicamento antidiabético durante o estudo
- Diagnóstico de diabetes tipo 2 em tratamento estável com metformina
- Diagnóstico de diabetes tipo 2 em tratamento estável com metformina (pelo menos 1.000 mg/dia) em combinação com uma sulfonilureia
- Diagnóstico de diabetes tipo 2 em tratamento estável com metformina (pelo menos 1000 mg/dia), sulfoniluréia e terapia combinada de tiazolidinediona
- Diagnóstico de diabetes tipo 2 em tratamento estável com pelo menos duas injeções de insulina por dia com ou sem metformina
- HbA1c entre 6,5% e 8%, inclusive, na Triagem; este critério não se aplica ao grupo IGT
- Idade de 18 a 74 anos, inclusive, e de ambos os sexos
Critério de exclusão:
- Diabetes tipo 1 ou diabetes resultante de lesão pancreática ou outras formas secundárias de diabetes
- Histórico ou achados atuais de doença pulmonar ativa (por exemplo, tuberculose, doenças fúngicas) conforme definido no protocolo:
- Presença conhecida ou suspeita de infecção bacteriana, fúngica ou viral ativa ou recorrente no momento da inscrição comprovada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Canaquinumabe 150 mg + Metformina
Os participantes elegíveis receberam uma única injeção subcutânea de Canaquinumabe 150 mg. Os pacientes devem ter diagnóstico documentado de Diabetes Mellitus tipo 2 e estar em uma dose estável de tratamento de monoterapia com metformina (Met) de pelo menos 1.000 mg/dia por 3 meses antes da triagem
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Injeção subcutânea única de Canaquinumabe 150 mg.
Outros nomes:
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo + Metformina
Os participantes elegíveis receberam uma única injeção subcutânea de Placebo para Canaquinumabe.
Os pacientes devem ter diagnóstico documentado de Diabetes Mellitus tipo 2 e estar em uma dose estável de tratamento de monoterapia com metformina (Met) de pelo menos 1.000 mg/dia por 3 meses antes da triagem
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Injeção subcutânea única de Placebo para Canaquinumabe.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Canaquinumabe 150 mg + Metforimina + Sulfonilureia
Os participantes elegíveis receberam uma única injeção subcutânea de Canaquinumabe 150 mg. Os pacientes devem ter diagnóstico documentado de Diabetes Mellitus tipo 2 e estar em uma dose estável de Metformina (Met) de pelo menos 1000 mg/dia e uma Sulfonilureia (Sulfonil), pelo menos 1/2 da terapia de combinação de dose máxima marcada, por 3 meses antes da triagem.
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Injeção subcutânea única de Canaquinumabe 150 mg.
Outros nomes:
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo + Metforimina + Sulfonilureia
Os participantes elegíveis receberam uma única injeção subcutânea de Placebo para Canaquinumabe. Os pacientes devem ter diagnóstico documentado de Diabetes Mellitus tipo 2 e estar em uma dose estável de Metformina (Met) de pelo menos 1000 mg/dia e uma Sulfonilureia (Sulfonil), pelo menos 1/2 da terapia de combinação de dose máxima marcada, por 3 meses antes da triagem.
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Injeção subcutânea única de Placebo para Canaquinumabe.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Canaquinumabe 150 mg + Met + Sulfonil + Tiazolidinediona
Os participantes elegíveis receberam uma única injeção subcutânea de Canaquinumabe 150 mg. Os pacientes devem ter diagnóstico documentado de Diabetes Mellitus tipo 2 e estar em uma dose estável de Metformina (Met) de pelo menos 1000 mg/dia e uma Sulfonilureia (Sulfonil), pelo menos 1/2 da dose máxima marcada e uma Tiazolidinediona (Thiaz) pelo menos 1/2 da dose máxima da terapia de combinação, por 3 meses antes da triagem.
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Injeção subcutânea única de Canaquinumabe 150 mg.
Outros nomes:
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo + Met + Sulfonil + Tiazolidinediona
Os participantes elegíveis receberam uma única injeção subcutânea de Placebo para Canaquinumabe.
Os pacientes devem ter diagnóstico documentado de Diabetes Mellitus tipo 2 e estar em uma dose estável de Metformina (Met) de pelo menos 1000 mg/dia e uma Sulfonilureia (Sulfonil), pelo menos 1/2 da dose máxima rotulada e uma Tiazolidinediona ( Thiaz) pelo menos 1/2 da terapia de combinação de dose máxima marcada, por 3 meses antes da triagem.
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Injeção subcutânea única de Placebo para Canaquinumabe.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Canaquinumabe 150 mg + insulina
Os participantes elegíveis receberam uma única injeção subcutânea de Canaquinumabe 150 mg.
Os pacientes devem ter diagnóstico documentado de Diabetes Mellitus tipo 2 por 3 meses antes da triagem e estar em uma dose estável de insulina, 2 injeções de insulina por dia para uma dose diária total inferior a 100 U com ou sem metformina (Met) por 3 meses antes da triagem
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Injeção subcutânea única de Canaquinumabe 150 mg.
Outros nomes:
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo + Insulina
Os participantes elegíveis receberam uma única injeção subcutânea de Placebo para Canaquinumabe.
Os pacientes devem ter diagnóstico documentado de Diabetes Mellitus tipo 2 por 3 meses antes da triagem e estar em uma dose estável de insulina, 2 injeções de insulina por dia para uma dose diária total inferior a 100 U com ou sem metformina (Met) por 3 meses antes da triagem
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Injeção subcutânea única de Placebo para Canaquinumabe.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Canaquinumabe 150 mg em pacientes com IGT
Os participantes elegíveis receberam uma única injeção subcutânea de Canaquinumabe 150 mg.
Os pacientes devem ter tolerância à glicose prejudicada (IGT), conforme definido pelos critérios da Organização Mundial da Saúde (OMS), confirmados na consulta de triagem.
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Injeção subcutânea única de Canaquinumabe 150 mg.
Outros nomes:
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo em pacientes com IGT
Os participantes elegíveis receberam uma única injeção subcutânea de Placebo para Canaquinumabe.
Os pacientes devem ter tolerância à glicose prejudicada (IGT), conforme definido pelos critérios da Organização Mundial da Saúde (OMS), confirmados na consulta de triagem.
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Injeção subcutânea única de Placebo para Canaquinumabe.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança média na taxa de secreção de insulina estimulada pela refeição (ISR) em relação à glicose 0-2 horas, desde a linha de base até 4 semanas.
Prazo: Linha de base, 4 semanas
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Mudança na taxa de secreção de insulina estimulada pelo desafio de refeição mista líquida.
Amostras de sangue foram coletadas antes e após a refeição para glicose e insulina nos tempos de amostra: -20, -10, -1 e 10, 20, 30, 60, 90, 120, 180 e 240 minutos em relação ao início da refeição .Um modelo misto com tratamento ajustado como efeito fixo e população e a interação da população e tratamento ajustada como efeitos aleatórios foi usado para a comparação de Canaquinumabe versus placebo em cada população de DM2.
O modelo misto não incluiu pacientes da população IGT
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Linha de base, 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança média na taxa de secreção de insulina (ISR) estimulada pela refeição em relação à glicose 2-4 horas, desde a linha de base até 4 semanas
Prazo: Linha de base, 4 semanas
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Mudança na taxa de secreção de insulina estimulada por desafio de refeição mista líquida Amostras de sangue foram coletadas antes e depois da refeição para glicose e insulina nos tempos de amostra: -20, -10, -1 e 10, 20, 30, 60, 90, 120, 180 e 240 minutos relativos ao início da refeição.
Um modelo misto com tratamento ajustado como efeito fixo e população e a interação da população e tratamento ajustada como efeitos aleatórios foi usado para a comparação de Canaquinumabe versus placebo em cada população de DM2.
O modelo misto não incluiu participantes da população IGT
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Linha de base, 4 semanas
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Mudança média na taxa de secreção de insulina estimulada pela refeição (ISR) em relação à glicose 0-4 horas, desde a linha de base até 4 semanas.
Prazo: Linha de base, 4 semanas
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Mudança na taxa de secreção de insulina estimulada pelo desafio de refeição mista líquida.
Amostras de sangue foram coletadas antes e após a refeição para glicose, insulina e peptídeo C nos tempos de amostra: -20, -10, -1 e 10, 20, 30, 60, 90, 120, 180 e 240 minutos em relação ao início da refeição.
Um modelo misto com tratamento ajustado como efeito fixo e população e a interação da população e tratamento ajustada como efeitos aleatórios foi usado para a comparação de Canaquinumabe versus placebo em cada população de DM2.
O modelo misto não incluiu participantes da população IGT.
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Linha de base, 4 semanas
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Mudança média na glicose plasmática em jejum, desde a linha de base até 4 semanas
Prazo: Linha de base, 4 semanas
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Alteração no nível de glicose em jejum medido a partir do plasma coletado na linha de base e após 4 semanas de tratamento. Um modelo misto com tratamento ajustado como efeito fixo e população e a interação da população e tratamento ajustada como efeitos aleatórios foi usado para a comparação de Canaquinumabe versus placebo em cada população de DM2. O modelo misto não incluiu participantes da população IGT |
Linha de base, 4 semanas
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Mudança média na frutosamina, desde a linha de base até 4 semanas
Prazo: Linha de base, 4 semanas
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Alteração no nível de frutosamina retirado do plasma, medido na linha de base e após 4 semanas de tratamento. Um modelo misto com tratamento ajustado como efeito fixo e população e a interação da população e tratamento ajustada como efeitos aleatórios foi usado para a comparação de Canaquinumabe versus placebo em cada população de DM2. O modelo misto não incluiu participantes da população IGT |
Linha de base, 4 semanas
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Mudança média na insulina plasmática em jejum, desde a linha de base até 4 semanas
Prazo: Linha de base, 4 semanas
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Alteração no nível de insulina em jejum retirado do plasma, medido na linha de base e após 4 semanas de tratamento. Um modelo misto com tratamento ajustado como efeito fixo e população e a interação da população e tratamento ajustada como efeitos aleatórios foi usado para a comparação de Canaquinumabe versus placebo em cada população de DM2. O modelo misto não incluiu participantes da população IGT |
Linha de base, 4 semanas
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Mudança média na pontuação do índice de verificação de sensibilidade à insulina quantitativa (QUICKI), desde a linha de base até 4 semanas
Prazo: Linha de base, 4 semanas
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A pontuação Quantitative Insulin Sensitivity Check Index (QUICKI) mede a sensibilidade à insulina, que é o inverso da resistência à insulina. O escore é calculado pela equação: 1 /(log(insulina em jejum µU/mL) + log(glicemia em jejum mg/dL)). Em indivíduos normais, a pontuação média ± SE é 0,366 ± 0,029. Um modelo misto com tratamento ajustado como efeito fixo e população e a interação da população e tratamento ajustada como efeitos aleatórios foi usado para a comparação de Canaquinumabe versus placebo em cada população de DM2. O modelo misto não incluiu participantes da população IGT. |
Linha de base, 4 semanas
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Mudança média no Índice de Disposição da Glicose em Jejum (GDI)1 e Índice 2, desde a linha de base até 4 semanas
Prazo: Linha de base, 4 semanas
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GDI 1 é o produto do índice de sensibilidade à insulina (Si) durante a 1ª fase da secreção de insulina e a função das células β medida pela resposta aguda à insulina (AIR). GDI 2 é o produto de (Si) durante a 2ª fase da insulina secreção e função das células β conforme medido pela resposta aguda à insulina (AIR).
Um modelo misto com tratamento ajustado como efeito fixo e população e a interação da população e tratamento ajustada como efeitos aleatórios foi usado para a comparação de Canaquinumabe versus placebo em cada população de DM2.
O modelo misto não incluiu participantes do grupo IGT.
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Linha de base, 4 semanas
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|
Alteração média no nível de glicose absoluta em 2 horas, desde a linha de base até 4 semanas
Prazo: Linha de base, 4 semanas
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Mudança no nível de glicose medido após 2 horas de jejum. A amostra de sangue foi coletada em 0 minutos e em 240 minutos. Um modelo misto com tratamento ajustado como efeito fixo e população e a interação da população e tratamento ajustada como efeitos aleatórios foi usado para a comparação de Canaquinumabe versus placebo em cada população de DM2. O modelo misto não incluiu participantes da população IGT. |
Linha de base, 4 semanas
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Alteração média na área sob a curva de insulina (AUC) 0-4 horas, desde o início até 4 semanas
Prazo: Linha de base, 4 semanas
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Amostras de sangue foram coletadas após uma refeição de teste em 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 e 240 min.
Os níveis de insulina ao longo de 4 horas foram mostrados como Área sob a curva, (AUC).
A AUC foi calculada como: x=1 AUC ΣAx n Onde Ax = AUC para o intervalo de 240 min,
e X = 1 para o 1º intervalo.
Um modelo misto com tratamento ajustado como efeito fixo e população e a interação da população e tratamento ajustada como efeitos aleatórios foi usado para a comparação de Canaquinumabe versus placebo em cada grupo de DM2.
O modelo misto não incluiu o grupo IGT.
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Linha de base, 4 semanas
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|
Alteração média na área sob a curva (AUC) do peptídeo C, 0-4 horas, desde a linha de base até 4 semanas
Prazo: Linha de base, 4 semanas
|
Amostras de sangue foram coletadas após uma refeição de teste em 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 e 240 min.
Os níveis de insulina ao longo de 4 horas foram mostrados como Área sob a curva, (AUC).
A AUC foi calculada como: x=1 AUC ΣAx n Onde Ax = AUC para o intervalo de 240 min,
e X = 1 para o 1º intervalo.
Um modelo misto com tratamento ajustado como efeito fixo e população e a interação da população e tratamento ajustada como efeitos aleatórios foi usado para a comparação de Canaquinumabe versus placebo em cada grupo de DM2.
O modelo misto não incluiu o grupo IGT.
|
Linha de base, 4 semanas
|
|
Alteração média na área de glicose pós-prandial sob a curva (AUC) 0-4 horas, desde a linha de base até 4 semanas
Prazo: Linha de base, 4 semanas
|
Amostras de sangue foram coletadas após uma refeição de teste em 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 e 240 min.
Os níveis de insulina ao longo de 4 horas foram mostrados como Área sob a curva, (AUC).
A AUC foi calculada como: x=1 AUC ΣAx n Onde Ax = AUC para o intervalo de 240 min,
e X = 1 para o 1º intervalo.
Um modelo misto com tratamento ajustado como efeito fixo e população e a interação da população e tratamento ajustada como efeitos aleatórios foi usado para a comparação de Canaquinumabe versus placebo em cada grupo de DM2.
O modelo misto não incluiu o grupo IGT.
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Linha de base, 4 semanas
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Mudança média no pico de glicose plasmática, desde a linha de base até 4 semanas
Prazo: Linha de base, 4 semanas
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Alteração no nível máximo de glicose plasmática medido desde a linha de base até 4 semanas de tratamento. Um modelo misto com tratamento ajustado como efeito fixo e população e a interação da população e tratamento ajustada como efeitos aleatórios foi usado para a comparação de Canaquinumabe versus placebo em cada população de DM2. O modelo misto não incluiu participantes da população IGT. |
Linha de base, 4 semanas
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Mudança média no pico de insulina plasmática, desde a linha de base até 4 semanas
Prazo: Linha de base, 4 semanas
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Alteração no pico médio do nível de insulina no plasma medido desde a linha de base até 4 semanas de tratamento.
Um modelo misto com tratamento ajustado como efeito fixo e população e a interação da população e tratamento ajustada como efeitos aleatórios foi usado para a comparação de Canaquinumabe versus placebo em cada população de DM2.
O modelo misto não incluiu participantes da população IGT.
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Linha de base, 4 semanas
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Alteração média no nível de pico de peptídeo C no plasma, desde a linha de base até 4 semanas
Prazo: Linha de base, 4 semanas
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Alteração no nível médio de pico de peptídeo C no plasma medido desde a linha de base até 4 semanas de tratamento. Um modelo misto com tratamento ajustado como efeito fixo e população e a interação da população e tratamento ajustada como efeitos aleatórios foi usado para a comparação de Canaquinumabe versus placebo em cada população de DM2. O modelo misto não incluiu participantes da população IGT. |
Linha de base, 4 semanas
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Número de participantes relatando morte, eventos adversos graves (SAEs) e eventos adversos (EAs) acima de 5% de frequência, desde o início até 4 semanas
Prazo: Linha de base, 4 semanas
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Um evento adverso é qualquer evento indesejado, seja relacionado ao medicamento do estudo ou não ocorrendo durante o período do estudo.
Um Evento Adverso Grave (EAG) é um evento que resulta em morte, requerendo ou prolongando a hospitalização, uma anomalia congênita ou outro evento médico importante.
EAs e SAEs foram registrados em cada visita.
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Linha de base, 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
15 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
5 de setembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2011
Última verificação
1 de agosto de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Endócrino
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- Diabetes Mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Intolerância à glicose
- Hipoglicemiantes
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Antiarrítmicos
- Agentes imunossupressores
- Fatores imunológicos
- Insulina
- Insulina, Globina Zinco
- Metformina
- Anticorpos Monoclonais
- Insulina Lispro
- Glimepirida
- Glipizida
- Gliburida
- Insulina, isofano
- Tolbutamida
- Insulina, Regular, Porco
- Clorpropamida
- Troglitazona
- Acetohexamida
- Tolazamida
Outros números de identificação do estudo
- CACZ885I2207
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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